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Co-infusione di effetti di neurotensina e GLP-1 sull'appetito e sull'assunzione di cibo.

16 maggio 2023 aggiornato da: Birgitte Holst, University of Copenhagen

Effetto della combinazione degli ormoni intestinali neurotensina e GLP-1 sulla regolazione fisiologica dell'appetito e sull'assunzione di cibo

Co-infusione di effetti di neurotensina e GLP-1 sull'appetito e sull'assunzione di cibo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La neurotensina (NT), un ormone intestinale e un neuropeptide, e il GLP-1, nonché un ormone intestinale, aumentano la circolazione dopo la chirurgia bariatrica nei roditori e nell'uomo e inibiscono l'assunzione di cibo nei topi.

Studi sui roditori hanno dimostrato che un agonista del recettore del GLP-1 e la neurotensina a lunga durata d'azione inibiscono l'assunzione di cibo.

Questo studio indaga se gli effetti anoressici sinergici della neurotensina e dell'agonismo del GLP-1 suggeriti dagli studi sugli animali possono essere tradotti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Birgitte Holst, PhD, Professor
  • Numero di telefono: +4521487699
  • Email: holst@sund.ku.dk

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2200
        • Reclutamento
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Scienses
        • Contatto:
          • Birgitte Holst, Professor
          • Numero di telefono: +4521487699
          • Email: holst@sund.ku.dk
      • Copenhagen, Danimarca, 2650
        • Reclutamento
        • Copenhagen University Hospital Hvidovre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sten Madsbad, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato
  • Al di sopra dei 18 anni di età
  • Normale concentrazione di emoglobina
  • 28<IMC<40 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito
  • Vagotomia del tronco
  • Resezione dell'intestino (a parte l'appendicectomia)
  • Uso di tabacco
  • Nefropatia (creatinina sierica > 130 micromolare e/e albuminuria)
  • Malattia epatica (alanina transaminasi o/e aspartato transaminasi> 2 volte il range normale.)
  • Trattamento con farmaci che non possono essere sospesi in 12 ore
  • Allergia al lattice o alla plastica
  • Disturbo emorragico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Salina+Salina
Altro: Salina + salina
Doppia infusione salina seguita da un pasto ad libitum
Altro: Neurotensina + soluzione salina
Altro: Neurotensina + soluzione salina
Infusione di neurotensina + soluzione fisiologica seguita da un pasto ad libitum
Altro: GLP-1+soluzione salina
Altro: GLP-1 + soluzione salina
GLP-1 + infusione salina seguita da un pasto ad libitum
Altro: Neurotensina + GLP-1
Altro: GLP-1 + Neurotensina
Infusione di GLP-1 + Neurotensina seguita da un pasto ad libitum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di cibo ad libitum
Lasso di tempo: 120 min
Neurotensina (NT), soluzione salina, GLP-1 e GLP-1+Neurotensina saranno infusi in quattro occasioni in ordine casuale, in doppio cieco. Dopo 2h di infusione verrà servito un pasto ad libitum. Quando il pasto è completato l'assunzione di cibo sarà determinata pesando gli avanzi.
120 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetito e sensazioni gastrointestinali
Lasso di tempo: -60, -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti

Utilizzando scale analogiche visive (VAS) sarà documentato l'effetto di infusi e pasti.

Anche i pasti ad libitum saranno valutati tramite VAS.
-60, -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti
Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti
Misurazioni al letto del glucosio plasmatico
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti
Neurotensina
Lasso di tempo: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti
Analisi del plasma
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti
BPL-1
Lasso di tempo: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti
Analisi del plasma
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti
Insulina
Lasso di tempo: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti
Analisi del siero
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti
C-peptide
Lasso di tempo: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti
Analisi del siero
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti
Acidi biliari
Lasso di tempo: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti
Analisi del plasma
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti
Grelina
Lasso di tempo: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti
Analisi del plasma
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti
Peptide YY (PYY)
Lasso di tempo: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti
Analisi del plasma
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti
Leptina
Lasso di tempo: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti
Analisi del plasma
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti
Metabolomica
Lasso di tempo: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti
Analisi del plasma
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti
Proteomica
Lasso di tempo: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti
Analisi del plasma
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 e 180 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

10 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 514-0386/19-3000

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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