Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Současná infuze neurotensinu a GLP-1 Účinky na chuť k jídlu a příjem potravy.

16. května 2023 aktualizováno: Birgitte Holst, University of Copenhagen

Vliv kombinace střevních hormonů neurotensin a GLP-1 na fyziologickou regulaci chuti k jídlu a příjmu potravy

Současná infuze neurotensinu a GLP-1 Účinky na chuť k jídlu a příjem potravy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neurotensin (NT), střevní hormon a neuropeptid, a GLP-1, stejně jako střevní hormon, se zvyšuje v oběhu po bariatrické operaci u hlodavců a lidí a inhibuje příjem potravy u myší.

Studie na hlodavcích ukázaly, že agonista receptoru GLP-1 a dlouhodobě působící neurotensin inhibují příjem potravy.

Tato studie zkoumá, zda lze přeložit synergické anorektické účinky neurotensinu a agonismu GLP-1 navržené studiemi na zvířatech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Birgitte Holst, PhD, Professor
  • Telefonní číslo: +4521487699
  • E-mail: holst@sund.ku.dk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2200
        • Nábor
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Scienses
        • Kontakt:
          • Birgitte Holst, Professor
          • Telefonní číslo: +4521487699
          • E-mail: holst@sund.ku.dk
      • Copenhagen, Dánsko, 2650
        • Nábor
        • Copenhagen University Hospital Hvidovre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sten Madsbad, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Věk nad 18 let
  • Normální koncentrace hemoglobinu
  • 28<BMI<40 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus
  • Trunální vagotomie
  • resekce střeva (kromě apendektomie)
  • Užívání tabáku
  • Nefropatie (sérový kreatinin > 130 mikromolárních nebo/a albuminurie)
  • Onemocnění jater (alanin transamináza nebo/a aspartát transamináza > 2krát normální rozmezí.)
  • Léčba léky, které nelze přerušit za 12 hodin
  • Alergie na latex nebo plast
  • Porucha krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Fyziologický roztok + Fyziologický roztok
Jiný: Fyziologický roztok + fyziologický roztok
Dvojitá infuze fyziologického roztoku následovaná ad libitním jídlem
Jiný: Neurotensin + fyziologický roztok
Jiný: Neurotensin + fyziologický roztok
Neurotensin + infuze fyziologického roztoku následovaná ad libitním jídlem
Jiný: GLP-1 + fyziologický roztok
Jiný: GLP-1 + fyziologický roztok
GLP-1 + infuze fyziologického roztoku následovaná ad libitním jídlem
Jiný: Neurotensin + GLP-1
Jiný: GLP-1 + neurotensin
Infuze GLP-1 + neurotensin následovaná ad libitním jídlem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ad-libitní příjem potravy
Časové okno: 120 min
Neurotensin (NT), fyziologický roztok, GLP-1 a GLP-1 + neurotensin budou podávány čtyřikrát v náhodném pořadí, dvojitě zaslepené. Po 2 hodinách infuze bude podáváno jídlo ad libitum. Po dokončení jídla se příjem potravy určí zvážením zbytků.
120 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chuť k jídlu a gastrointestinální pocity
Časové okno: -60, -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 min

Pomocí vizuálních analogových vah (VAS) bude dokumentován účinek infuzí a jídel.

Stravování ad libitum bude také hodnoceno pomocí VAS.
-60, -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 min
Plazmatická glukóza
Časové okno: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min
Měření glukózy v plazmě u lůžka
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min
Neurotensin
Časové okno: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min
Analýza plazmy
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min
GLP-1
Časové okno: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min
Analýza plazmy
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min
Inzulín
Časové okno: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min
Analýza séra
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min
C-peptid
Časové okno: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min
Analýza séra
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min
Žlučové kyseliny
Časové okno: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min
Analýza plazmy
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min
Ghrelin
Časové okno: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min
Analýza plazmy
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min
Peptid YY (PYY)
Časové okno: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min
Analýza plazmy
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min
Leptin
Časové okno: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min
Analýza plazmy
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min
Metabolomika
Časové okno: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min
Analýza plazmy
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min
Proteomika
Časové okno: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min
Analýza plazmy
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 a 180 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

10. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 514-0386/19-3000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyziologický roztok + fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit