- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04186026
Neurotensiinin ja GLP-1:n yhteisinfuusio Vaikutukset ruokahaluun ja ruoan saantiin.
Suolistohormonien Neurotensiinin ja GLP-1:n yhdistelmän vaikutus ruokahalun ja ruuan saannin fysiologiseen säätelyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurotensiini (NT), suoliston hormoni ja neuropeptidi, ja GLP-1 sekä suolistohormoni, lisäävät verenkiertoa bariatrisen leikkauksen jälkeen jyrsijöillä ja ihmisillä ja estävät ravinnon saantia hiirillä.
Jyrsijöillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että GLP-1-reseptoriagonisti ja pitkävaikutteinen neurotensiini estävät ruoan saantia.
Tämä tutkimus tutkii, voidaanko neurotensiinin ja GLP-1-agonismin synergistisiä anoreksisia vaikutuksia, joita eläinkokeissa ehdotetaan, kääntää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Birgitte Holst, PhD, Professor
- Puhelinnumero: +4521487699
- Sähköposti: holst@sund.ku.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sten Madsbad, DMsc, Professor
- Puhelinnumero: +4521691911
- Sähköposti: sten.madsbad@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- Rekrytointi
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Scienses
-
Ottaa yhteyttä:
- Birgitte Holst, Professor
- Puhelinnumero: +4521487699
- Sähköposti: holst@sund.ku.dk
-
Copenhagen, Tanska, 2650
- Rekrytointi
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
Ottaa yhteyttä:
- Sten Madsbad, Professor
- Puhelinnumero: +4521691911
- Sähköposti: sten.madsbad@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Sten Madsbad, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Yli 18-vuotias
- Normaali hemoglobiinipitoisuus
- 28<BMI<40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Truncal vagotomia
- Suolen resektio (umpilisäkkeen poistoa lukuun ottamatta)
- Tupakan käyttö
- Nefropatia (seerumin kreatiniini > 130 mikromolaarinen ja/tai albuminuria)
- Maksasairaus (alaniinitransaminaasi ja/tai aspartaattitransaminaasi > 2 kertaa normaaliarvo).
- Hoito lääkkeillä, joita ei voida keskeyttää 12 tunnin kuluessa
- Allergia lateksille tai muoville
- Verenvuotohäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Suolaliuos + suolaliuos
|
Kaksinkertainen suolaliuos-infuusio, jota seuraa ad libitum -ateria
|
Muut: Neurotensiini + suolaliuos
|
Neurotensiini + suolaliuos-infuusio, jonka jälkeen ad libitum -ateria
|
Muut: GLP-1 + suolaliuos
|
GLP-1 + suolaliuos-infuusio, jota seuraa ad libitum -ateria
|
Muut: Neurotensiini + GLP-1
|
GLP-1 + Neurotensiini-infuusio, jota seuraa ad libitum -ateria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ad libitum -ruoan saanti
Aikaikkuna: 120 min
|
Neurotensiini (NT), suolaliuos, GLP-1 ja GLP-1+Neurotensiini infusoidaan neljä kertaa satunnaisessa järjestyksessä kaksoissokkoutettuna.
2 tunnin infuusion jälkeen tarjoillaan ad libitum -ateria.
Kun ateria on valmis, ruuan saanti määritetään punnitsemalla ylijäämät.
|
120 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokahalu ja ruoansulatuskanavan tuntemukset
Aikaikkuna: -60, -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 min
|
Visuaalisten analogisten vaakojen (VAS) avulla dokumentoidaan infuusioiden ja aterioiden vaikutus. Ad libitum -ateriat arvioidaan myös VAS:n avulla. |
-60, -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 min
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
Plasman glukoositason mittaukset sängyn puolelta
|
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
Neurotensiini
Aikaikkuna: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
GLP-1
Aikaikkuna: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
Insuliini
Aikaikkuna: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
Seerumin analyysi
|
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
C-peptidi
Aikaikkuna: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
Seerumin analyysi
|
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
Sappihapot
Aikaikkuna: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
Ghrelin
Aikaikkuna: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
Peptidi YY (PYY)
Aikaikkuna: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
Leptiini
Aikaikkuna: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
Proteomiikka
Aikaikkuna: -60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 165 ja 180 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 514-0386/19-3000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suolaliuos + suolaliuos
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.ValmisMunuaisanemia ei-dialyysihoidossa kroonisessa munuaissairaudessaKiina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijäSingapore
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat, Kanada
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...Cystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiKanada, Yhdysvallat
-
Northwestern UniversityLopetettuPostoperatiivinen kipu | Täydellinen polven artroplastia | HermostoYhdysvallat
-
Research in Real-Life LtdChiesi Farmaceutici S.p.A.Valmis