MultiPulse Therapy (MPT) for AF

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne mellom 18 og 80 år
2. Villig og i stand til å overholde studieprotokollen, gi et skriftlig informert samtykke
3. Foreløpig indisert for atriekateterablasjon på grunn av paroksysmal eller tidlig vedvarende atrieflimmer
4. Gjeldende behandling og samsvar med standard antikoagulasjonsregime, inkludert uavbrutt OAC, med akseptabel koagulasjonsstatus, bestemt av globalt akseptert risikostratifisering (CHA2DS2-VASc-score) og hovedetterforskeren

Ekskluderingskriterier:

1. Forventet levetid på 1 år eller mindre
2. AF på grunn av reversible årsaker (f.eks. hypertyreose, klaffesykdom)
3. Historien om DC Cardioversion som ikke klarte å konvertere til AF til Normal Sinus Rhythm
4. For tiden i AF i mer enn 3 måneder sammenhengende
5. Kronisk, langvarig vedvarende eller permanent atrieflimmer
6. Allergi eller kontraindikasjon mot antikoagulasjonsbehandling
7. Tilstedeværelse av intrakardial trombe (bekreftet med TEE eller ICE)
8. Eksisterende lukkeanordning for venstre atrievedheng
9. Alvorlig utvidet venstre atrium >5 cm
10. LVEF <20 %
11. NYHA klasse IV hjertesvikt ved registreringstidspunktet
12. Anamnese med embolisk hjerneslag, forbigående iskemisk angrep (TIA) eller annen tromboembolisk hendelse i løpet av de foregående 3 månedene.
13. Kjent hyperkoagulerbar tilstand som øker risikoen for trombe
14. Anamnese med hjerteinfarkt eller koronar revaskularisering i løpet av de foregående 3 månedene.
15. Anamnese med vedvarende ventrikkelarytmi eller hjertestans
16. Tilstedeværelse av kronisk implantert bly i CS
17. Tilstedeværelse av ventrikulær hjelpeenhet, inkludert intra-aorta ballongpumpe
18. Dokumentert bradykardi (<40 BPM) på studietidspunktet
19. Sykelig overvekt: BMI>39 kg/m2
20. Tilstedeværelse av enhver protetisk hjerteklaff
21. Anamnese med betydelig trikuspidalklaffsykdom som krever kirurgi
22. Moderat til alvorlig oppstøt av mitralklaffen (>40 % regurgitasjonsfraksjon)
23. Kognitiv eller mental helsestatus som ville forstyrre studiedeltakelse og riktig informert samtykke
24. Kardiovaskulære anatomiske defekter som vil komplisere plassering av stimuleringsledningene som kreves av protokollen, inkludert medfødt hjertesykdom og hjerteveneanomalier etter etterforskerens skjønn
25. Graviditet bekreftet ved test innen 7 dager etter prosedyren.
26. Manglende evne til å føre katetre til hjertet på grunn av vaskulære begrensninger
27. Kardiovaskulær kirurgi eller intervensjon innen 1 måned før påmelding eller planlagt i opptil 1 måned etter påmelding (annet enn den planlagte behandlingsprosedyren)
28. Ingen aktiv endokarditt
29. Enhver annen medisinsk tilstand som kan påvirke resultatet av denne studien eller sikkerheten til forsøkspersonen som bestemt av etterforskeren
30. Historie med hemodynamisk kompromiss på grunn av hjerteklaffsykdom
31. Ustabil CAD som bestemt av etterforskeren
32. Alvorlig proksimal tre-kar eller venstre hoved-koronararteriesykdom uten revaskularisering som bestemt av etterforskerne
33. Historie med hypertrofisk kardiomyopati, arytmogen høyre ventrikkeldysplasi, medfødt hjerteanomali, hjerteamyloidose eller hjertesarkoidose
34. Enhver annen tilstand som kan påvirke resultatet av denne studien eller sikkerheten til forsøkspersonen som bestemt av etterforskeren