Мультиимпульсная терапия (МПТ) при ФП

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина от 18 до 80 лет
2. Желание и возможность соблюдать протокол исследования, предоставить письменное информированное согласие
3. В настоящее время показана катетерная аблация предсердий из-за пароксизмальной или ранней персистирующей фибрилляции предсердий.
4. Текущее лечение и соблюдение стандартного режима антикоагулянтной терапии, включая непрерывный прием ПАК, с приемлемым статусом коагуляции, как определено общепринятой стратификацией риска (оценка CHA2DS2-VASc) и главным исследователем

Критерий исключения:

1. Ожидаемая продолжительность жизни 1 год или менее
2. ФП, вызванная обратимыми причинами (например, гипертиреозом, заболеванием клапанов сердца)
3. История DC-кардиоверсии, которая не смогла преобразовать ФП в нормальный синусовый ритм.
4. В настоящее время в AF более 3 месяцев непрерывно
5. Хроническая, длительно персистирующая или постоянная фибрилляция предсердий
6. Аллергия или противопоказания к антикоагулянтной терапии
7. Наличие внутрисердечного тромба (подтверждено с помощью TEE или ICE)
8. Существующее окклюдер ушка левого предсердия
9. Сильно расширенное левое предсердие > 5 см
10. ФВ ЛЖ<20%
11. Сердечная недостаточность класса IV по NYHA на момент регистрации
12. История эмболического инсульта, транзиторной ишемической атаки (ТИА) или другого тромбоэмболического события в течение предшествующих 3 месяцев.
13. Известное состояние гиперкоагуляции, повышающее риск образования тромбов
14. История инфаркта миокарда или коронарной реваскуляризации в течение предшествующих 3 месяцев.
15. История устойчивой желудочковой аритмии или остановки сердца
16. Наличие хронически имплантированного электрода в КС
17. Наличие вспомогательного желудочкового устройства, включая внутриаортальный баллонный насос
18. Задокументированная брадикардия (<40 ударов в минуту) на момент исследования
19. Морбидное ожирение: ИМТ>39 кг/м2
20. Наличие любого протеза сердечного клапана
21. История значительного порока трикуспидального клапана, требующего хирургического вмешательства
22. Умеренная или тяжелая недостаточность митрального клапана (>40% фракция регургитации)
23. Когнитивное или психическое состояние, которое может помешать участию в исследовании и получению надлежащего информированного согласия.
24. Сердечно-сосудистые анатомические дефекты, которые усложнили бы размещение электродов для стимуляции, требуемых протоколом, включая врожденные пороки сердца и аномалии сердечных вен по усмотрению исследователя.
25. Беременность подтверждается тестом в течение 7 дней после процедуры.
26. Невозможность провести катетеры к сердцу из-за сосудистых ограничений
27. Сердечно-сосудистая хирургия или вмешательство в течение 1 месяца до зачисления или запланированное на срок до 1 месяца после зачисления (кроме запланированной лечебной процедуры)
28. Отсутствие активного эндокардита
29. Любое другое медицинское состояние, которое может повлиять на результат этого исследования или безопасность субъекта, как определено исследователем.
30. История гемодинамического компромисса из-за клапанного порока сердца
31. Нестабильная CAD по определению исследователя
32. Тяжелое проксимальное трехсосудистое поражение или поражение левой главной коронарной артерии без реваскуляризации по определению исследователей
33. История гипертрофической кардиомиопатии, аритмогенной дисплазии правого желудочка, врожденной аномалии сердца, сердечного амилоидоза или сердечного саркоидоза
34. Любое другое состояние, которое может повлиять на результат этого исследования или безопасность субъекта, как определено исследователем.