MultiPulse Therapy (MPT) per la FA

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
2. - Disponibilità e capacità di rispettare il protocollo dello studio, fornire un consenso informato scritto
3. Attualmente indicato per l'ablazione con catetere atriale a causa di fibrillazione atriale parossistica o precoce persistente
4. Trattamento attuale e conformità al regime anticoagulante standard, incluso OAC ininterrotto, con stato di coagulazione accettabile, come determinato dalla stratificazione del rischio accettata a livello globale (punteggio CHA2DS2-VASc) e dal ricercatore principale

Criteri di esclusione:

1. Aspettativa di vita di 1 anno o meno
2. FA dovuta a cause reversibili (per es., ipertiroidismo, malattia valvolare)
3. Storia di cardioversione DC che non è riuscita a convertire in FA a ritmo sinusale normale
4. Attualmente in FA da più di 3 mesi continuativi
5. Fibrillazione atriale cronica, persistente di lunga data o permanente
6. Allergia o controindicazione alla terapia anticoagulante
7. Presenza di trombo intracardiaco (confermato con TEE o ICE)
8. Dispositivo di chiusura dell'appendice atriale sinistra esistente
9. Atrio sinistro gravemente dilatato > 5 cm
10. LVEF<20%
11. Insufficienza cardiaca di classe IV NYHA al momento dell'arruolamento
12. Storia di ictus embolico, attacco ischemico transitorio (TIA) o altro evento tromboembolico nei 3 mesi precedenti.
13. Stato di ipercoagulabilità noto che aumenta il rischio di trombo
14. Storia di infarto del miocardio o rivascolarizzazione coronarica nei 3 mesi precedenti.
15. Storia di aritmia ventricolare sostenuta o arresto cardiaco
16. Presenza di piombo cronicamente impiantato nel CS
17. Presenza di dispositivo di assistenza ventricolare, inclusa la pompa a palloncino intra-aortico
18. Bradicardia documentata (<40 BPM) al momento dello studio
19. Obesità patologica: BMI>39 kg/m2
20. Presenza di qualsiasi valvola cardiaca protesica
21. Storia di malattia valvolare tricuspide significativa che richiede un intervento chirurgico
22. Rigurgito della valvola mitrale da moderato a grave (frazione di rigurgito >40%)
23. Stato cognitivo o di salute mentale che interferirebbe con la partecipazione allo studio e il consenso informato adeguato
24. Difetti anatomici cardiovascolari che complicherebbero il posizionamento degli elettrocateteri di stimolazione richiesti dal protocollo, comprese le cardiopatie congenite e le anomalie delle vene cardiache a discrezione dello sperimentatore
25. Gravidanza confermata dal test entro 7 giorni dalla procedura.
26. Incapacità di passare i cateteri al cuore a causa di limitazioni vascolari
27. Chirurgia o intervento cardiovascolare entro 1 mese prima dell'arruolamento o pianificato fino a 1 mese dopo l'arruolamento (diverso dalla procedura di trattamento pianificata)
28. Nessuna endocardite attiva
29. Qualsiasi altra condizione medica che possa influenzare l'esito di questo studio o la sicurezza del soggetto come determinato dallo sperimentatore
30. Storia di compromissione emodinamica dovuta a cardiopatia valvolare
31. CAD instabile come determinato dall'investigatore
32. Grave malattia coronarica prossimale a tre vasi o principale sinistra senza rivascolarizzazione come determinato dagli investigatori
33. Storia di cardiomiopatia ipertrofica, displasia aritmogena del ventricolo destro, anomalia cardiaca congenita, amiloidosi cardiaca o sarcoidosi cardiaca
34. Qualsiasi altra condizione che possa influenzare l'esito di questo studio o la sicurezza del soggetto come determinato dallo sperimentatore