Terapia multipulso (MPT) para FA

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer entre 18 y 80 años de edad
2. Dispuesto y capaz de cumplir con el protocolo del estudio, proporcionar un consentimiento informado por escrito
3. Actualmente indicado para ablación auricular con catéter debido a fibrilación auricular paroxística o persistente temprana
4. Tratamiento actual y cumplimiento del régimen de anticoagulación estándar, incluidos los ACO ininterrumpidos, con un estado de coagulación aceptable, según lo determinado por la estratificación de riesgo aceptada mundialmente (puntuación CHA2DS2-VASc) y el investigador principal

Criterio de exclusión:

1. Esperanza de vida de 1 año o menos
2. FA debida a causas reversibles (p. ej., hipertiroidismo, valvulopatía)
3. Historial de cardioversión DC que no logró convertir de FA a ritmo sinusal normal
4. Actualmente en AF durante más de 3 meses de forma continua
5. Fibrilación auricular crónica, persistente o permanente de larga duración
6. Alergia o contraindicación al tratamiento anticoagulante
7. Presencia de trombo intracardíaco (confirmado con ETE o ICE)
8. Dispositivo de cierre del apéndice auricular izquierdo existente
9. Aurícula izquierda severamente dilatada > 5 cm
10. FEVI<20%
11. Insuficiencia cardíaca de clase IV de la NYHA en el momento de la inscripción
12. Antecedentes de accidente cerebrovascular embólico, ataque isquémico transitorio (AIT) u otro evento tromboembólico en los 3 meses anteriores.
13. Estado hipercoagulable conocido que aumenta el riesgo de trombo
14. Antecedentes de infarto de miocardio o revascularización coronaria en los 3 meses anteriores.
15. Antecedentes de arritmia ventricular sostenida o paro cardíaco
16. Presencia de plomo implantado crónicamente en el SC
17. Presencia de dispositivo de asistencia ventricular, incluido balón de contrapulsación intraaórtico
18. Bradicardia documentada (<40 BPM) en el momento del estudio
19. Obesidad mórbida: IMC>39 kg/m2
20. Presencia de alguna válvula cardiaca protésica
21. Historia de enfermedad valvular tricuspídea significativa que requiere cirugía
22. Insuficiencia de la válvula mitral de moderada a grave (>40 % de fracción de regurgitación)
23. Estado de salud cognitiva o mental que podría interferir con la participación en el estudio y el consentimiento informado adecuado
24. Defectos anatómicos cardiovasculares que complicarían la colocación de los cables de estimulación requeridos por el protocolo, incluidas cardiopatías congénitas y anomalías de las venas cardíacas según el criterio del investigador.
25. Embarazo confirmado por prueba dentro de los 7 días del procedimiento.
26. Incapacidad para pasar catéteres al corazón debido a limitaciones vasculares
27. Cirugía o intervención cardiovascular dentro de 1 mes antes de la inscripción o planificada hasta 1 mes después de la inscripción (aparte del procedimiento de tratamiento planificado)
28. Sin endocarditis activa
29. Cualquier otra condición médica que pueda afectar el resultado de este estudio o la seguridad del sujeto según lo determine el investigador.
30. Historia de compromiso hemodinámico por enfermedad valvular cardíaca
31. CAD inestable según lo determinado por el investigador
32. Enfermedad grave de tres vasos proximales o de la arteria coronaria principal izquierda sin revascularización según lo determinen los investigadores
33. Antecedentes de miocardiopatía hipertrófica, displasia arritmogénica del ventrículo derecho, anomalía cardíaca congénita, amiloidosis cardíaca o sarcoidosis cardíaca
34. Cualquier otra condición que pueda afectar el resultado de este estudio o la seguridad del sujeto según lo determine el investigador