MultiPulse Therapy (MPT) til AF

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde mellem 18 og 80 år
2. Villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen, give et skriftligt informeret samtykke
3. I øjeblikket indiceret til atriekateterablation på grund af paroxysmal eller tidlig vedvarende atrieflimren
4. Nuværende behandling og overholdelse af standard antikoagulationsregime, inklusive uafbrudt OAC, med acceptabel koagulationsstatus, som bestemt af globalt accepteret risikostratificering (CHA2DS2-VASc-score) og Principal Investigator

Ekskluderingskriterier:

1. Forventet levetid på 1 år eller mindre
2. AF på grund af reversible årsager (f.eks. hyperthyroidisme, klapsygdom)
3. Historien om DC Cardioversion, som ikke kunne konvertere til AF til Normal Sinus Rhythm
4. I øjeblikket i AF i mere end 3 måneder uafbrudt
5. Kronisk, langvarig vedvarende eller permanent atrieflimren
6. Allergi eller kontraindikation til antikoaguleringsbehandling
7. Tilstedeværelse af intrakardial trombe (bekræftet med TEE eller ICE)
8. Eksisterende venstre forkammer vedhæng lukkeanordning
9. Svært udvidet venstre atrium >5 cm
10. LVEF<20 %
11. NYHA klasse IV hjertesvigt på tidspunktet for tilmelding
12. Anamnese med embolisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller anden tromboembolisk hændelse inden for de foregående 3 måneder.
13. Kendt hyperkoagulerbar tilstand, der øger risikoen for trombe
14. Anamnese med myokardieinfarkt eller koronar revaskularisering inden for de foregående 3 måneder.
15. Anamnese med vedvarende ventrikulær arytmi eller hjertestop
16. Tilstedeværelse af kronisk implanteret ledning i CS
17. Tilstedeværelse af ventrikulær hjælpeanordning, inklusive intra-aorta ballonpumpe
18. Dokumenteret bradykardi (<40 BPM) på tidspunktet for undersøgelsen
19. Sygelig fedme: BMI>39 kg/m2
20. Tilstedeværelse af enhver protetisk hjerteklap
21. Anamnese med betydelig trikuspidalklapsygdom, der kræver operation
22. Moderat til svær opstød af mitralklap (>40 % regurgitationsfraktion)
23. Kognitiv eller mental sundhedsstatus, der ville forstyrre studiedeltagelse og korrekt informeret samtykke
24. Kardiovaskulære anatomiske defekter, der ville komplicere placeringen af ​​de stimuleringsledninger, der kræves af protokollen, herunder medfødt hjertesygdom og hjertevene-anomalier efter investigators skøn
25. Graviditet bekræftet ved test inden for 7 dage efter proceduren.
26. Manglende evne til at føre katetre til hjertet på grund af vaskulære begrænsninger
27. Kardiovaskulær kirurgi eller indgreb inden for 1 måned før indskrivning eller planlagt i op til 1 måned efter indskrivning (ud over den planlagte behandlingsprocedure)
28. Ingen aktiv endocarditis
29. Enhver anden medicinsk tilstand, som kan påvirke resultatet af denne undersøgelse eller forsøgspersonens sikkerhed som bestemt af investigator
30. Anamnese med hæmodynamisk kompromittering på grund af hjerteklapsygdom
31. Ustabil CAD som bestemt af investigator
32. Alvorlig proksimal tre-kar eller venstre hoved-koronararteriesygdom uden revaskularisering som bestemt af efterforskerne
33. Anamnese med hypertrofisk kardiomyopati, arytmogen højre ventrikulær dysplasi, medfødt hjerteanomali, hjerteamyloidose eller hjertesarkoidose
34. Enhver anden tilstand, der kan påvirke resultatet af denne undersøgelse eller forsøgspersonens sikkerhed som bestemt af investigator