Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av lyskeutforskning for uhåndterlige testikler

27. desember 2023 oppdatert av: Mohamed Omar Mohamed, Assiut University

Verdien av lyskeutforskning i tilfeller av uhåndterlig testis med ledningsstrukturer som kommer inn i lyskekanalen

  • For å bestemme prosentandelen av barn med uhåndterlige testikler som drar nytte av lyskeutforskning etter laparoskopisk identifikasjon av ledningsstrukturer som kommer inn i lyskekanalen.
  • For å bestemme faktorene som forutsier tilstedeværelsen av lysketestis hos de tidligere nevnte barna.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Den unedstige testikkelen representerer en av de vanligste lidelsene i barndommen. Den mest nyttige klassifiseringen av testikler som ikke har gått ned er å skille palpable og ikke-palpable tester, og plasseringen og tilstedeværelsen av testene bestemmer klinisk behandling. Omtrent 80 % av alle tester som ikke har gått ned er palpable og de andre 20% er uhåndgripelige. Blant de 20 % av ikke-palpable testikler er 50–60 % intraabdominale, kanalikulære eller kikende (rett innenfor den indre lyskeringen). De resterende 20 % er fraværende og 30 % er atrofiske eller rudimentære.

Diagnostisk laparoskopi er den mest nyttige metoden for å vurdere ikke-palpable testikler. De fire viktigste strukturene å identifisere ved laparoskopi er testiklene, testikkelkarene, vaselederen og åpenheten til processus vaginalis. De mulige anatomiske funnene inkluderer spermatiske kar som går inn i lyskekanalen (40 %), en intraabdominal (40 %) eller tittende (10 %) testis, eller blindende spermatiske kar som bekrefter forsvinnende testis (10 %). Den tillater identifisering av tre kirurgiske scenarier som vil føre til ulike handlingsforløp:

  1. Blindende kar, som indikerer en forsvinnende intraabdominal testis, og ingen ytterligere utforskning er nødvendig (10 %)
  2. Testikkelkar og vaser som kommer inn i lyskekanalen gjennom den indre lyskeringen (34%). Lyskeutforskning kan finne en testikkelknute enten i lyskeregionen eller i pungen, som kan fjernes eller ikke; eller en sunn, håndgripelig, unedstigen testikkel som er mottakelig for standard orkidopeksi.
  3. Peeping (11%) eller intraabdominale tester (37%), som vil kreve enten en åpen eller en laparoskopisk tilnærming. Selv om Rozanski et al. rapporterte det første tilfellet av intratubulær kjønnscelle-neoplasi som stammer fra en testikkelrest, er nødvendigheten av å fjerne nubbins kontroversiell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof
  • Telefonnummer: +201003304611
  • E-post: aamshahat@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 6m-12år
  • Impalpable tester (ensidig eller bilateral)
  • Laparoskopi: ledningsstrukturer som kommer inn i lyskekanalen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nekter å delta i studien.
  • Enhver kontraindikasjon for laparoskopi
  • laparoskopi: ledningsstrukturer som passerer gjennom en åpen lyskekanal som laparoskopien kunne avanseres gjennom og visualisere testene.
  • Forstyrrelser av seksuell differensiering.
  • Barn hvis tester ble følbare under narkose og de med en historie med tidligere lyskekanalutforskning (hydrocele eller brokkreparasjon) eller orkidopeksi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn med uhåndterlige tester
For barn med uhåndterlige tester før og under anestesi og ved laparoskopi, kan ledningsstrukturer sees som går inn i lyskekanalen, lyskeutforskning vil bli gjort.
Lyskeutforskning vil bli gjort for alle inkluderte pasienter.
Alle pasienter vil ha abdominal laparoskopi først for å vurdere plasseringen av den impalpable testis, lyskekanalen og ledningsstrukturene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
. Prosentandel av positiv lyskeutforskning selv ved å finne en testikkel eller nubbin
Tidsramme: Intraoperativt

For å bestemme prosentandelen av barn med uhåndterlige testikler som får nytte av lyskeutforskning etter laparoskopisk identifikasjon av ledningsstrukturer som kommer inn i lyskekanalen.

Lyskeutforskning kan finne en testikkelknott enten i lyskeregionen eller, oftest, i pungen, som vil bli skåret ut og sendt til histopatologi; eller en sunn, håndgripelig, unedstigen testikkel som er mottakelig for standard orkidopeksi.

Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon mellom disse forskjellige faktorene og tilstedeværelsen av lysketestis hos hvem uhåndterlig ved fanget
Tidsramme: Preoperativ

Vi vil undersøke følgende faktorer som kan forutsi tilstedeværelsen av lyskeprøver, og dermed støtte eller unngå lyskeutforskning.

  1. Historie om inguinal eller scrotal utforskning
  2. kryptorkismes historie
  3. BMI (vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2)
  4. størrelsen på den andre testikkelen i cm
  5. utvikling av skrotumrom
  6. håndgripelig scrotal nubbin
Preoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere