- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04208425
Fremme motstandskraft hos tenåringer med ASD (PRITA)
17. mars 2020 oppdatert av: Matthew Daniel Lerner, Stony Brook University
Intervensjoner for autismespektrumforstyrrelse (ASD) er nesten jevnt kostbare og tidkrevende, noe som gjør spredning av intervensjon avstumpet og hindrer muligheter for å få skalerbar effekt.
Denne studien tilbyr den første randomiserte kontrollerte pilotstudien (RCT) av hvorvidt en enkeltsesjonsintervensjon, vist å redusere internaliseringsproblemer hos typisk utviklende ungdom, kan forbedre kjerne- og samtidige symptomer på ASD.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjoner for kjerne- og samtidige symptomer på autismespekterforstyrrelser (ASD) er nesten jevnt kostbare og tidkrevende, noe som gjør spredning av intervensjon sløvet og hindrer muligheter for å få skalerbar effekt på befolkningsnivå.
En lovende løsning på dette problemet er en ny klasse av evidensbaserte behandlinger, single-session intervensjoner (SSIs), som har vist bemerkelsesverdig effekt ved behandling av en rekke andre utviklingspsykopatologier.
Ingen studie til dags dato har undersøkt SSI-er hos ungdom med ASD, som, selv om de er marginalt effektive, dramatisk kan redusere kostnadene og utvide folkehelseeffekten av tilgjengelige intervensjonsalternativer for ASD.
Denne studien tilbyr den første pilot randomiserte kontrollerte studien (RCT) av hvorvidt en SSI som er vist å redusere internaliseringsproblemer hos typisk utviklende ungdom, kan forbedre kjerne- og samtidige symptomer på ASD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook University
-
Ta kontakt med:
- Joseph P Giacomantonio, B.S
- Telefonnummer: 631-632-7857
- E-post: joseph.giacomantonio@stonybrook.edu
-
Ta kontakt med:
- Matthew D Lerner, Ph.D
- Telefonnummer: 631-632-7660
- E-post: matthew.lerner@stonybrook.edu
-
Hovedetterforsker:
- Matthew D Lerner, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 16 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom mellom 11-16 år (inklusive) på tidspunktet for studiedeltakelse;
- Ungdom med en forelder eller verge som er villig til å delta i studien (dvs. å være tilstede for laboratoriebesøket og å fylle ut spørreskjemaer gjennom hele studieperioden);
- Ungdom snakker engelsk godt nok til å gjennomføre intervensjonsaktiviteter på nett eller virtuelt;
- Ungdom med IQ ≥ 70;
- Foreldre eller verge snakker engelsk godt nok til å fylle ut online spørreskjemaer;
- Ungdom med SCQ >10;
- Ungdom som oppfyller kriterier for autisme eller ASD på ADOS-2.
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å oppfylle inklusjonskriteriene ovenfor;
- Intellektuell funksjonshemming (IQ<70), da dette kan undergrave forståelsen av intervensjonsmateriell;
- Ungdom er ikke-engelsktalende;
- Tilstedeværelsen av en kjent utviklingshemming bortsett fra ASD som ville forstyrre studiedeltakelsen;
- Tilstedeværelsen av en betydelig medisinsk funksjonshemming eller lidelse som ville forstyrre studiedeltakelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Prosjektpersonlighet
Den nettbaserte intervensjonen for veksttankegang, kalt Project Personality, leveres i sin helhet via Qualtrics og tar omtrent 30 minutter å fullføre.
Alle intervensjonsaktiviteter er selvadministrerte av ungdom og leveres i et nettbasert format, inkludert illustrasjoner og lydopptak av tekst.
Intervensjonsinnhold er utviklet for å maksimere relevansen for ungdommer som opplever symptomer på depresjon, inkludert overdreven tristhet og håpløshet.
|
Intervensjonen omfatter fem komponenter: 1.
En introduksjon til hjernen, inkludert en leksjon om begrepet nevroplastisitet, som beskriver hvordan og hvorfor vår atferd styres av tanker og følelser i hjernen deres, som har potensiale for endring; 2. Skriftlige attester fra eldre ungdommer som beskriver deres tro på at folks personlige egenskaper (f.eks. tristhet, angst) er formbare, gitt hjernens plastisitet; 3. Ytterligere vignetter skrevet av eldre ungdommer, som beskriver tider da de brukte "veksttanker" for å holde ut gjennom sosiale og følelsesmessige tilbakeslag; 4. Et sammendrag av utvalgte vitenskapelige studier som tyder på at personlighet kan, og ofte gjør, endre seg på positive måter over tid; og 5.
En øvelse der deltakerne skriver notater til yngre elever, og trekker på vitenskapelig informasjon for å beskrive formbarheten til folks personlige egenskaper (dvs. en "selvovertalelsesøvelse").
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Deling av følelser Intervensjon
The Sharing Feelings Intervention leveres i sin helhet via Qualtrics, administreres selv av ungdom og tar omtrent 30 minutter å fullføre.
Den er strukturelt lik intervensjonen for veksttankegang, men den er designet for å etterligne støttende terapi (ST).
Målet med ST-intervensjonen er å oppmuntre ungdommer til å identifisere og uttrykke følelser for å nærme andre; intervensjonen lærer eller legger ikke vekt på spesifikke ferdigheter eller tro.
I tidligere kliniske studier har ST resultert i betydelig færre reduksjoner i ungdommens internaliseringsproblemer sammenlignet med kognitive atferds- og veksttankesettintervensjoner.
|
ST SSI er designet for å kontrollere for uspesifikke aspekter ved intervensjon, inkludert engasjement i et dataprogram.
Den inkluderer samme antall lese- og skriveaktiviteter som den nettbaserte intervensjonen for veksttankegang; den gjenspeiler også den nettbaserte veksttankegangen intervensjonen så nært som mulig, inkludert vignetter skrevet av eldre ungdommer som beskriver tider da de hadde nytte av å dele følelsene sine med venner eller familie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Children's Depression Inventory-2 (CDI-2)
Tidsramme: inntil 1 time Før-intervensjon
|
Alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos ungdom vil bli vurdert ved hjelp av Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) Child and Parent-skjemaer.
CDI-2 er et pålitelig, gyldig mål på alvorlighetsgraden av ungdomsdepresjon, normert for ungdomsalder og kjønn og gir rå- og T-score.
Endringer i ungdoms CDI2-score fra baseline til hver av oppfølgingsvurderingene vil tjene som den primære indeksen for intervensjonseffekter.
CDI-2 vil ta omtrent 15 minutter å fullføre.
Hvert element på barneskjemaet er skåret 0-2, noe som gir en totalskåre mellom 0 og 56 med en høyere totalskåre som indikerer økt depressiv symptomatologi og en lavere totalscore som indikerer redusert depressiv symptomatologi.
Hvert element på foreldreskjemaet er skåret 0-3, noe som gir en totalskåre mellom 0 og 51 med en høyere skåre som indikerer økt depressiv symptomatologi og en lavere totalscore som indikerer redusert depressiv symptomatologi.
|
inntil 1 time Før-intervensjon
|
|
Children's Depression Inventory-2 (CDI-2)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos ungdom vil bli vurdert ved hjelp av Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) Child and Parent-skjemaer.
CDI-2 er et pålitelig, gyldig mål på alvorlighetsgraden av ungdomsdepresjon, normert for ungdomsalder og kjønn og gir rå- og T-score.
Endringer i ungdoms CDI2-score fra baseline til hver av oppfølgingsvurderingene vil tjene som den primære indeksen for intervensjonseffekter.
CDI-2 vil ta omtrent 15 minutter å fullføre.
Hvert element på barneskjemaet er skåret 0-2, noe som gir en totalskåre mellom 0 og 56 med en høyere totalskåre som indikerer økt depressiv symptomatologi og en lavere totalscore som indikerer redusert depressiv symptomatologi.
Hvert element på foreldreskjemaet er skåret 0-3, noe som gir en totalskåre mellom 0 og 51 med en høyere skåre som indikerer økt depressiv symptomatologi og en lavere totalscore som indikerer redusert depressiv symptomatologi.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function, andre utgave (BRIEF-2)
Tidsramme: inntil 1 time Før-intervensjon
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2) er et gyldig, pålitelig verktøy for å vurdere utøvende funksjonsferdigheter i hjemme- og skolemiljøer.
Endringer i BRIEF-2-score fra baseline til 3-måneders oppfølgingsvurdering vil tjene som den primære indeksen for intervensjonseffekter.
BRIEF-2 vil ta omtrent 10 minutter.
Hvert element på barneskjemaet får 1-3 (1 = Aldri; 2 = Noen ganger; 3 = Ofte), noe som gir en totalscore mellom 55 og 165 med en høyere totalscore som indikerer mer alvorlig mangel.
Hvert element på det overordnede skjemaet får poengsummen 1-3 (1 = Aldri; 2 = Noen ganger; 3 = Ofte), noe som gir en total poengsum mellom 55 og 165 med en høyere totalscore som indikerer mer alvorlig mangel.
|
inntil 1 time Før-intervensjon
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function, andre utgave (BRIEF-2)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2) er et gyldig, pålitelig verktøy for å vurdere utøvende funksjonsferdigheter i hjemme- og skolemiljøer.
Endringer i BRIEF-2-score fra baseline til 3-måneders oppfølgingsvurdering vil tjene som den primære indeksen for intervensjonseffekter.
BRIEF-2 vil ta omtrent 10 minutter.
Hvert element på barneskjemaet får 1-3 (1 = Aldri; 2 = Noen ganger; 3 = Ofte), noe som gir en totalscore mellom 55 og 165 med en høyere totalscore som indikerer mer alvorlig mangel.
Hvert element på det overordnede skjemaet får poengsummen 1-3 (1 = Aldri; 2 = Noen ganger; 3 = Ofte), noe som gir en total poengsum mellom 55 og 165 med en høyere totalscore som indikerer mer alvorlig mangel.
|
3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort symptomoversikt 18 (BSI-18)
Tidsramme: inntil 1 time Før-intervensjon
|
The Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18) er et gyldig, pålitelig screeningsverktøy for psykiske plager hos voksne (her, foreldre).
Voksne respondenter vurderer godkjenning av 18 fysiske og emosjonelle plager på en 0-4 Likert-skala (0 = Ikke i det hele tatt; 4 = Ekstremt), og gir en total mellom 0 og 72 med en høyere poengsum som indikerer økt stress hos foreldrene.
BSI-18 inkluderer 3 underskalaer for henholdsvis somatiske, angst- og depressive symptomer.
Den totale sumskåren gir en ekstra total nødscore.
BSI-18 vil ta omtrent 4 minutter å fullføre.
|
inntil 1 time Før-intervensjon
|
|
Kort symptomoversikt 18 (BSI-18)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
The Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18) er et gyldig, pålitelig screeningsverktøy for psykiske plager hos voksne (her, foreldre).
Voksne respondenter vurderer godkjenning av 18 fysiske og emosjonelle plager på en 0-4 Likert-skala (0 = Ikke i det hele tatt; 4 = Ekstremt), og gir en total mellom 0 og 72 med en høyere poengsum som indikerer økt stress hos foreldrene.
BSI-18 inkluderer 3 underskalaer for henholdsvis somatiske, angst- og depressive symptomer.
Den totale sumskåren gir en ekstra total nødscore.
BSI-18 vil ta omtrent 4 minutter å fullføre.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Multidimensjonal angstskala for barn-2 (MASC-2)
Tidsramme: inntil 1 time Før-intervensjon
|
Multidimensional Anxiety Scale for Children-2 (MASC-2) er mye brukt i ASD-studier.
Foreldre- og selvrapporteringsversjonene ser ut til å måle den samme konstruksjonen hos ungdommer som mottar intervensjonen og aktiv kontroll.
Det vil bli inkludert i oppnådde modeller for å se om det endrer effektmønstre.
MASC-2 vil ta omtrent 15 minutter å fullføre.
Hvert element får en poengsum fra 0-3 (0 = Aldri; 3 = Ofte), noe som gir en totalskåre mellom 0 og 150 med en høyere totalscore som indikerer økt alvorlighetsgrad av symptomer.
|
inntil 1 time Før-intervensjon
|
|
Multidimensjonal angstskala for barn-2 (MASC-2)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Multidimensional Anxiety Scale for Children-2 (MASC-2) er mye brukt i ASD-studier.
Foreldre- og selvrapporteringsversjonene ser ut til å måle den samme konstruksjonen hos ungdommer som mottar intervensjonen og aktiv kontroll.
Det vil bli inkludert i oppnådde modeller for å se om det endrer effektmønstre.
MASC-2 vil ta omtrent 15 minutter å fullføre.
Hvert element får en poengsum fra 0-3 (0 = Aldri; 3 = Ofte), noe som gir en totalskåre mellom 0 og 150 med en høyere totalscore som indikerer økt alvorlighetsgrad av symptomer.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Primær kontrollskala for barn (PCSC)
Tidsramme: inntil 1 time Før-intervensjon
|
Primary Control Scale for Children (PCSC) er en 24-elements skala som måler ungdommers opplevde evne til å påvirke eller endre objektive hendelser eller forhold gjennom personlig innsats.
Ungdomssatsen er enighet med utsagn om deres evne til å utøve primær kontroll (f.eks. "Jeg kan gjøre det bra på tester hvis jeg studerer hardt"; "Jeg kan få andre barn til å like meg hvis jeg prøver").
Denne PCSC har vist akseptabel intern konsistens, 6-måneders test-retest reliabilitet og sterke omvendte relasjoner til ungdoms depressive symptomer.
PCSC vil ta omtrent 10 minutter å fullføre.
Hvert element gis 0-3, noe som gir en totalscore mellom 0 og 72, med en redusert totalscore som indikerer redusert evne til å utøve primær kontroll.
|
inntil 1 time Før-intervensjon
|
|
Primær kontrollskala for barn (PCSC)
Tidsramme: opptil 1 time etter intervensjon
|
Primary Control Scale for Children (PCSC) er en 24-elements skala som måler ungdommers opplevde evne til å påvirke eller endre objektive hendelser eller forhold gjennom personlig innsats.
Ungdomssatsen er enighet med utsagn om deres evne til å utøve primær kontroll (f.eks. "Jeg kan gjøre det bra på tester hvis jeg studerer hardt"; "Jeg kan få andre barn til å like meg hvis jeg prøver").
Denne PCSC har vist akseptabel intern konsistens, 6-måneders test-retest reliabilitet og sterke omvendte relasjoner til ungdoms depressive symptomer.
PCSC vil ta omtrent 10 minutter å fullføre.
Hvert element gis 0-3, noe som gir en totalscore mellom 0 og 72, med en redusert totalscore som indikerer redusert evne til å utøve primær kontroll.
|
opptil 1 time etter intervensjon
|
|
Primær kontrollskala for barn (PCSC)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Primary Control Scale for Children (PCSC) er en 24-elements skala som måler ungdommers opplevde evne til å påvirke eller endre objektive hendelser eller forhold gjennom personlig innsats.
Ungdomssatsen er enighet med utsagn om deres evne til å utøve primær kontroll (f.eks. "Jeg kan gjøre det bra på tester hvis jeg studerer hardt"; "Jeg kan få andre barn til å like meg hvis jeg prøver").
Denne PCSC har vist akseptabel intern konsistens, 6-måneders test-retest reliabilitet og sterke omvendte relasjoner til ungdoms depressive symptomer.
PCSC vil ta omtrent 10 minutter å fullføre.
Hvert element gis 0-3, noe som gir en totalscore mellom 0 og 72, med en redusert totalscore som indikerer redusert evne til å utøve primær kontroll.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Sekundær kontrollskala for barn (SCSC)
Tidsramme: inntil 1 time Før-intervensjon
|
Secondary Control Scale for Children (SCSC) er en 20-elements skala som måler ungdommers opplevde evne til å forme den personlige innvirkningen av objektive forhold på seg selv, ved å justere seg selv for å passe disse forholdene.
Ungdomsratens enighet med elementer som gjenspeiler ulike typer sekundær kontroll, for eksempel justering av kognisjon ("Når noe vondt skjer, kan jeg finne en måte å tenke på det som får meg til å føle meg bedre").
SCSC har vist akseptabel reliabilitet og validitet i et stort ungdomsutvalg.
SCSC vil ta omtrent 5 minutter å fullføre.
Hvert element gis 0-3, noe som gir en totalscore mellom 0 og 60, med en redusert totalscore som indikerer redusert evne til å utøve primær kontroll.
|
inntil 1 time Før-intervensjon
|
|
Sekundær kontrollskala for barn (SCSC)
Tidsramme: opptil 1 time etter intervensjon
|
Secondary Control Scale for Children (SCSC) er en 20-elements skala som måler ungdommers opplevde evne til å forme den personlige innvirkningen av objektive forhold på seg selv, ved å justere seg selv for å passe disse forholdene.
Ungdomsratens enighet med elementer som gjenspeiler ulike typer sekundær kontroll, for eksempel justering av kognisjon ("Når noe vondt skjer, kan jeg finne en måte å tenke på det som får meg til å føle meg bedre").
SCSC har vist akseptabel reliabilitet og validitet i et stort ungdomsutvalg.
SCSC vil ta omtrent 5 minutter å fullføre.
Hvert element gis 0-3, noe som gir en totalscore mellom 0 og 60, med en redusert totalscore som indikerer redusert evne til å utøve primær kontroll.
|
opptil 1 time etter intervensjon
|
|
Sekundær kontrollskala for barn (SCSC)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Secondary Control Scale for Children (SCSC) er en 20-elements skala som måler ungdommers opplevde evne til å forme den personlige innvirkningen av objektive forhold på seg selv, ved å justere seg selv for å passe disse forholdene.
Ungdomsratens enighet med elementer som gjenspeiler ulike typer sekundær kontroll, for eksempel justering av kognisjon ("Når noe vondt skjer, kan jeg finne en måte å tenke på det som får meg til å føle meg bedre").
SCSC har vist akseptabel reliabilitet og validitet i et stort ungdomsutvalg.
SCSC vil ta omtrent 5 minutter å fullføre.
Hvert element gis 0-3, noe som gir en totalscore mellom 0 og 60, med en redusert totalscore som indikerer redusert evne til å utøve primær kontroll.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2)
Tidsramme: inntil 1 time Før-intervensjon
|
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) er en 65-elements skala som måler forelderens oppfattede tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av gjeldende sosiale underskudd.
Endringer i SRS-2 fra baseline til oppfølgingsvurderingen vil tjene som sekundærindeks for intervensjonseffekter.
SRS-2 vil ta omtrent 15 minutter å fullføre.
Hvert element får en poengsum fra 1-4, noe som gir en totalscore mellom 65 og 260 med en høyere totalscore som indikerer økte mangler.
|
inntil 1 time Før-intervensjon
|
|
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) er en 65-elements skala som måler forelderens oppfattede tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av gjeldende sosiale underskudd.
Endringer i SRS-2 fra baseline til oppfølgingsvurderingen vil tjene som sekundærindeks for intervensjonseffekter.
SRS-2 vil ta omtrent 15 minutter å fullføre.
Hvert element får en poengsum fra 1-4, noe som gir en totalscore mellom 65 og 260 med en høyere totalscore som indikerer økte mangler.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportering for barn/ungdom (SPPC/A).
Tidsramme: inntil 1 time Før-intervensjon
|
Self Perception Profile for Children/Adolescents (SPPC/A) er et kort spørreskjema som måler ungdommens selvtillit.
Dette tiltaket vil bli administrert i laboratoriet til foreldre og barn.
Alle SPPC/A vil bli administrert av forskningsassistenter.
SPPC/A vil ta omtrent 5 minutter å fullføre.
Hvert element gis 1-4, noe som gir en totalscore mellom 10 og 40 med en høyere totalscore som indikerer økt sosial kompetanse.
|
inntil 1 time Før-intervensjon
|
|
Selvrapportering for barn/ungdom (SPPC/A).
Tidsramme: opptil 1 time etter intervensjon
|
Self Perception Profile for Children/Adolescents (SPPC/A) er et kort spørreskjema som måler ungdommens selvtillit.
Dette tiltaket vil bli administrert i laboratoriet til foreldre og barn.
Alle SPPC/A vil bli administrert av forskningsassistenter.
SPPC/A vil ta omtrent 5 minutter å fullføre.
Hvert element gis 1-4, noe som gir en totalscore mellom 10 og 40 med en høyere totalscore som indikerer økt sosial kompetanse.
|
opptil 1 time etter intervensjon
|
|
Selvrapportering for barn/ungdom (SPPC/A).
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Self Perception Profile for Children/Adolescents (SPPC/A) er et kort spørreskjema som måler ungdommens selvtillit.
Dette tiltaket vil bli administrert i laboratoriet til foreldre og barn.
Alle SPPC/A vil bli administrert av forskningsassistenter.
SPPC/A vil ta omtrent 5 minutter å fullføre.
Hvert element gis 1-4, noe som gir en totalscore mellom 10 og 40 med en høyere totalscore som indikerer økt sosial kompetanse.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Implicit Personality Theory Questionnaire (ITPQ)
Tidsramme: inntil 1 time Før-intervensjon
|
IPTQ ber ungdom om å vurdere omfanget av deres enighet med tre utsagn knyttet til formbarheten til personligheten, ved å bruke en 1-til-7 Likert-skala (f.
"Din personlighet er noe med deg som du ikke kan endre veldig mye").
Høyere summerte skårer på disse tre elementene indikerer en sterkere fast personlighetstankegang, en lavere skåre, en sterkere vekstpersonlighetstankegang.
ITPQ vil ta omtrent 4 minutter å fullføre.
|
inntil 1 time Før-intervensjon
|
|
Implicit Personality Theory Questionnaire (ITPQ)
Tidsramme: opptil 1 time etter intervensjon
|
IPTQ ber ungdom om å vurdere omfanget av deres enighet med tre utsagn knyttet til formbarheten til personligheten, ved å bruke en 1-til-7 Likert-skala (f.
"Din personlighet er noe med deg som du ikke kan endre veldig mye").
Høyere summerte skårer på disse tre elementene indikerer en sterkere fast personlighetstankegang, en lavere skåre, en sterkere vekstpersonlighetstankegang.
ITPQ vil ta omtrent 4 minutter å fullføre.
|
opptil 1 time etter intervensjon
|
|
Implicit Personality Theory Questionnaire (ITPQ)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
IPTQ ber ungdom om å vurdere omfanget av deres enighet med tre utsagn knyttet til formbarheten til personligheten, ved å bruke en 1-til-7 Likert-skala (f.
"Din personlighet er noe med deg som du ikke kan endre veldig mye").
Høyere summerte skårer på disse tre elementene indikerer en sterkere fast personlighetstankegang, en lavere skåre, en sterkere vekstpersonlighetstankegang.
ITPQ vil ta omtrent 4 minutter å fullføre.
|
3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Joseph P Giacomantonio, B.S, Stony Brook University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Buescher AV, Cidav Z, Knapp M, Mandell DS. Costs of autism spectrum disorders in the United Kingdom and the United States. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):721-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.210.
- Kazdin AE, Blase SL. Rebooting Psychotherapy Research and Practice to Reduce the Burden of Mental Illness. Perspect Psychol Sci. 2011 Jan;6(1):21-37. doi: 10.1177/1745691610393527. Epub 2011 Feb 3.
- Schleider JL, Weisz JR. Little Treatments, Promising Effects? Meta-Analysis of Single-Session Interventions for Youth Psychiatric Problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Feb;56(2):107-115. doi: 10.1016/j.jaac.2016.11.007. Epub 2016 Nov 25.
- Schleider J, Weisz J. A single-session growth mindset intervention for adolescent anxiety and depression: 9-month outcomes of a randomized trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):160-170. doi: 10.1111/jcpp.12811. Epub 2017 Sep 18.
- Schleider JL, Weisz JR. Reducing risk for anxiety and depression in adolescents: Effects of a single-session intervention teaching that personality can change. Behav Res Ther. 2016 Dec;87:170-181. doi: 10.1016/j.brat.2016.09.011. Epub 2016 Sep 26.
- Stice E, Burton E, Bearman SK, Rohde P. Randomized trial of a brief depression prevention program: an elusive search for a psychosocial placebo control condition. Behav Res Ther. 2007 May;45(5):863-76. doi: 10.1016/j.brat.2006.08.008. Epub 2006 Sep 27.
- Aronson, E. (1999). The Power of Self-Persuasion. The American Psychologist, 54(11), 875-884. https://doi.org/10.1037/h0088188
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. januar 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB2019-00280
- AWD00001042 (OTHER_GRANT: Society of Clinical Child & Adolescent Psychology)
- AWD00001244 (OTHER_GRANT: Autism Research Institute)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .