- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04208425
Veerkracht bevorderen bij tieners met ASS (PRITA)
17 maart 2020 bijgewerkt door: Matthew Daniel Lerner, Stony Brook University
Interventies voor autismespectrumstoornis (ASS) zijn vrijwel altijd duur en tijdrovend, waardoor de verspreiding van interventies wordt afgeremd en kansen om schaalbare impact te maken worden belemmerd.
Deze studie biedt de eerste gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) als pilot om na te gaan of een enkele sessie-interventie, waarvan is aangetoond dat het internaliserende problemen bij zich normaal ontwikkelende jongeren vermindert, de kernsymptomen en gelijktijdig optredende symptomen van ASS kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventies voor kernsymptomen en gelijktijdig optredende symptomen van autismespectrumstoornissen (ASS) zijn bijna uniform duur en tijdrovend, waardoor de verspreiding van interventies wordt afgeremd en mogelijkheden om schaalbare impact op populatieniveau te bereiken, worden belemmerd.
Een veelbelovende oplossing voor dit probleem is een nieuwe klasse van evidence-based behandelingen, single-sessie interventies (SSI's), die opmerkelijk effectief zijn gebleken bij de behandeling van een reeks andere ontwikkelingspsychopathologieën.
Geen enkele studie heeft tot nu toe POWI's bij jongeren met ASS onderzocht, die, zelfs al is het maar marginaal effectief, de kosten drastisch zouden kunnen verlagen en de impact op de volksgezondheid van toegankelijke interventieopties voor ASS zouden kunnen vergroten.
Deze studie biedt de eerste gerandomiseerde, gecontroleerde proef (RCT) als pilot om na te gaan of een SSI waarvan is aangetoond dat het de internaliserende problemen bij zich normaal ontwikkelende jongeren vermindert, de kernsymptomen en gelijktijdig voorkomende symptomen van ASS kan verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- Werving
- Stony Brook University
-
Contact:
- Joseph P Giacomantonio, B.S
- Telefoonnummer: 631-632-7857
- E-mail: joseph.giacomantonio@stonybrook.edu
-
Contact:
- Matthew D Lerner, Ph.D
- Telefoonnummer: 631-632-7660
- E-mail: matthew.lerner@stonybrook.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew D Lerner, Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 16 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jeugd van 11-16 jaar (inclusief) op het moment van studiedeelname;
- Jongeren met één ouder of wettelijke voogd die bereid is deel te nemen aan het onderzoek (d.w.z. aanwezig te zijn bij het laboratoriumbezoek en om vragenlijsten in te vullen gedurende de onderzoeksperiode);
- Jongeren spreken goed genoeg Engels om online of virtuele interventieactiviteiten uit te voeren;
- Jeugd met IQ ≥ 70;
- Ouder of wettelijke voogd spreekt goed genoeg Engels om online vragenlijsten in te vullen;
- Jeugd met SCQ >10;
- Jongeren die voldoen aan criteria voor autisme of ASS op de ADOS-2.
Uitsluitingscriteria:
- Het niet voldoen aan bovenstaande inclusiecriteria;
- Intellectuele handicap (IQ<70), aangezien dit het begrip van interventiematerialen kan ondermijnen;
- Adolescent spreekt geen Engels;
- De aanwezigheid van een bekende ontwikkelingsstoornis naast ASS die deelname aan het onderzoek zou belemmeren;
- De aanwezigheid van een significante medische handicap of aandoening die deelname aan het onderzoek zou belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Projectpersoonlijkheid
De webgebaseerde groeimindset-interventie, genaamd Project Personality, wordt volledig geleverd via Qualtrics en duurt ongeveer 30 minuten.
Alle interventieactiviteiten worden door jongeren zelf uitgevoerd en geleverd in een webgebaseerd formaat, inclusief illustraties en audio-opnamen van tekst.
De inhoud van de interventie is ontworpen om de relevantie te maximaliseren voor jongeren die symptomen van depressie ervaren, waaronder overmatig verdriet en hopeloosheid.
|
De interventie bestaat uit vijf onderdelen: 1.
Een inleiding tot de hersenen, inclusief een les over het concept van neuroplasticiteit, waarin wordt beschreven hoe en waarom ons gedrag wordt beheerst door gedachten en gevoelens in hun hersenen, die potentieel voor verandering hebben; 2. Geschreven getuigenissen van oudere jongeren die hun overtuiging beschrijven dat de persoonlijke eigenschappen van mensen (bijv. verdriet, angst) kneedbaar zijn, gezien de plasticiteit van de hersenen; 3. Aanvullende vignetten geschreven door oudere jongeren, waarin tijden worden beschreven waarin ze een 'groeimindset' gebruikten om door te zetten bij sociale en emotionele tegenslagen; 4. Een samenvatting van geselecteerde wetenschappelijke onderzoeken die suggereren dat persoonlijkheid in de loop van de tijd in positieve zin kan veranderen en dat vaak ook doet; en 5.
Een oefening waarbij de deelnemers aantekeningen maken voor jongere studenten, gebruikmakend van wetenschappelijke informatie om de maakbaarheid van de persoonlijke eigenschappen van mensen te beschrijven (d.w.z. een oefening om zichzelf te overtuigen).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie voor het delen van gevoelens
De Sharing Feelings Interventie wordt volledig geleverd via Qualtrics, wordt door jongeren zelf uitgevoerd en duurt ongeveer 30 minuten.
Het is structureel vergelijkbaar met de groeimindset-interventie, maar het is ontworpen om ondersteunende therapie (ST) na te bootsen.
Het doel van de ST-interventie is om jongeren aan te moedigen gevoelens te identificeren en te uiten om anderen te sluiten; de interventie leert of benadrukt geen specifieke vaardigheden of overtuigingen.
In eerdere klinische onderzoeken heeft ST geleid tot significant minder vermindering van internaliserende problemen bij jongeren in vergelijking met interventies op het gebied van cognitief gedrag en groeimindset.
|
De ST SSI is ontworpen om te controleren op niet-specifieke aspecten van interventie, inclusief deelname aan een computerprogramma.
Het omvat evenveel lees- en schrijfactiviteiten als de webgebaseerde groeimindset-interventie; het weerspiegelt ook zo goed mogelijk de webgebaseerde groeimindset-interventie, inclusief vignetten geschreven door oudere jongeren die momenten beschrijven waarop ze baat hadden bij het delen van hun gevoelens met vrienden of familie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie-inventaris-2 voor kinderen (CDI-2)
Tijdsspanne: tot 1 uur Pre-interventie
|
De ernst van de depressieve symptomen bij adolescenten zal worden beoordeeld met behulp van de Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) Child and Parent-formulieren.
De CDI-2 is een betrouwbare, geldige maatstaf voor de ernst van depressie bij jongeren, genormeerd voor leeftijd en geslacht van de jeugd en levert ruwe en T-scores op.
Veranderingen in CDI2-scores voor jongeren vanaf de basislijn tot elk van de vervolgbeoordelingen zullen dienen als de primaire index van interventie-effecten.
De CDI-2 duurt ongeveer 15 minuten.
Elk item op het kindformulier krijgt een score van 0-2, wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 56, waarbij een hogere totaalscore wijst op meer depressieve symptomen en een lagere totaalscore op minder depressieve symptomen.
Elk item op het bovenliggende formulier krijgt een score van 0-3, wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 51, waarbij een hogere score wijst op meer depressieve symptomen en een lagere totaalscore op minder depressieve symptomen.
|
tot 1 uur Pre-interventie
|
|
Depressie-inventaris-2 voor kinderen (CDI-2)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De ernst van de depressieve symptomen bij adolescenten zal worden beoordeeld met behulp van de Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) Child and Parent-formulieren.
De CDI-2 is een betrouwbare, geldige maatstaf voor de ernst van depressie bij jongeren, genormeerd voor leeftijd en geslacht van de jeugd en levert ruwe en T-scores op.
Veranderingen in CDI2-scores voor jongeren vanaf de basislijn tot elk van de vervolgbeoordelingen zullen dienen als de primaire index van interventie-effecten.
De CDI-2 duurt ongeveer 15 minuten.
Elk item op het kindformulier krijgt een score van 0-2, wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 56, waarbij een hogere totaalscore wijst op meer depressieve symptomen en een lagere totaalscore op minder depressieve symptomen.
Elk item op het bovenliggende formulier krijgt een score van 0-3, wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 51, waarbij een hogere score wijst op meer depressieve symptomen en een lagere totaalscore op minder depressieve symptomen.
|
3 maanden follow-up
|
|
Gedragsclassificatie-inventarisatie van uitvoerende functies, tweede editie (BRIEF-2)
Tijdsspanne: tot 1 uur Pre-interventie
|
De Behaviour Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2) is een valide, betrouwbaar hulpmiddel voor het beoordelen van executieve functies in thuis- en schoolomgevingen.
Veranderingen in BRIEF-2-scores vanaf de basislijn tot de follow-upbeoordeling na 3 maanden zullen dienen als de primaire index van interventie-effecten.
De BRIEF-2 duurt ongeveer 10 minuten.
Elk item op het kindformulier krijgt een score van 1-3 (1 = nooit; 2 = soms; 3 = vaak), wat een totaalscore oplevert tussen 55 en 165, waarbij een hogere totaalscore een ernstigere tekortkoming aangeeft.
Elk item op het bovenliggende formulier krijgt een score van 1-3 (1 = nooit; 2 = soms; 3 = vaak), wat resulteert in een totaalscore tussen 55 en 165, waarbij een hogere totaalscore een ernstiger tekort aangeeft.
|
tot 1 uur Pre-interventie
|
|
Gedragsclassificatie-inventarisatie van uitvoerende functies, tweede editie (BRIEF-2)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De Behaviour Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2) is een valide, betrouwbaar hulpmiddel voor het beoordelen van executieve functies in thuis- en schoolomgevingen.
Veranderingen in BRIEF-2-scores vanaf de basislijn tot de follow-upbeoordeling na 3 maanden zullen dienen als de primaire index van interventie-effecten.
De BRIEF-2 duurt ongeveer 10 minuten.
Elk item op het kindformulier krijgt een score van 1-3 (1 = nooit; 2 = soms; 3 = vaak), wat een totaalscore oplevert tussen 55 en 165, waarbij een hogere totaalscore een ernstigere tekortkoming aangeeft.
Elk item op het bovenliggende formulier krijgt een score van 1-3 (1 = nooit; 2 = soms; 3 = vaak), wat resulteert in een totaalscore tussen 55 en 165, waarbij een hogere totaalscore een ernstiger tekort aangeeft.
|
3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte Symptoom Inventarisatie 18 (BSI-18)
Tijdsspanne: tot 1 uur Pre-interventie
|
De Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18) is een valide, betrouwbaar screeningsinstrument voor psychische problemen bij volwassenen (hier ouderlijk).
Volwassen respondenten beoordelen de goedkeuring van 18 fysieke en emotionele klachten op een 0-4 Likert-schaal (0 = helemaal niet; 4 = extreem), wat een totaal opleverde tussen 0 en 72, waarbij een hogere score wijst op verhoogde ouderlijke stress.
De BSI-18 bevat 3 subschalen voor respectievelijk somatische, angst- en depressieve symptomen.
De totale somscore levert een extra totale noodscore op.
De BSI-18 duurt ongeveer 4 minuten.
|
tot 1 uur Pre-interventie
|
|
Korte Symptoom Inventarisatie 18 (BSI-18)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18) is een valide, betrouwbaar screeningsinstrument voor psychische problemen bij volwassenen (hier ouderlijk).
Volwassen respondenten beoordelen de goedkeuring van 18 fysieke en emotionele klachten op een 0-4 Likert-schaal (0 = helemaal niet; 4 = extreem), wat een totaal opleverde tussen 0 en 72, waarbij een hogere score wijst op verhoogde ouderlijke stress.
De BSI-18 bevat 3 subschalen voor respectievelijk somatische, angst- en depressieve symptomen.
De totale somscore levert een extra totale noodscore op.
De BSI-18 duurt ongeveer 4 minuten.
|
3 maanden follow-up
|
|
Multidimensionale angstschaal voor kinderen-2 (MASC-2)
Tijdsspanne: tot 1 uur Pre-interventie
|
De Multidimensional Anxiety Scale for Children-2 (MASC-2) wordt veel gebruikt in ASS-onderzoeken.
De ouder- en zelfrapportageversies lijken hetzelfde construct te meten bij jongeren die de interventie en actieve controle krijgen.
Het zal worden opgenomen in verkregen modellen om te zien of het patronen van effecten verandert.
De MASC-2 duurt ongeveer 15 minuten.
Elk item krijgt een score van 0-3 (0 = nooit; 3 = vaak), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 150, waarbij een hogere totaalscore een verhoogde ernst van de symptomen aangeeft.
|
tot 1 uur Pre-interventie
|
|
Multidimensionale angstschaal voor kinderen-2 (MASC-2)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De Multidimensional Anxiety Scale for Children-2 (MASC-2) wordt veel gebruikt in ASS-onderzoeken.
De ouder- en zelfrapportageversies lijken hetzelfde construct te meten bij jongeren die de interventie en actieve controle krijgen.
Het zal worden opgenomen in verkregen modellen om te zien of het patronen van effecten verandert.
De MASC-2 duurt ongeveer 15 minuten.
Elk item krijgt een score van 0-3 (0 = nooit; 3 = vaak), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 150, waarbij een hogere totaalscore een verhoogde ernst van de symptomen aangeeft.
|
3 maanden follow-up
|
|
Primaire controleschaal voor kinderen (PCSC)
Tijdsspanne: tot 1 uur Pre-interventie
|
De Primary Control Scale for Children (PCSC) is een schaal met 24 items die het waargenomen vermogen van jongeren meet om door persoonlijke inspanning objectieve gebeurtenissen of omstandigheden te beïnvloeden of te veranderen.
Jongeren beoordelen het eens met uitspraken over hun vermogen om primaire controle uit te oefenen (bijv. "Ik kan het goed doen op toetsen als ik hard studeer"; "Ik kan ervoor zorgen dat andere kinderen me aardig vinden als ik het probeer").
Deze PCSC heeft een aanvaardbare interne consistentie, een test-hertestbetrouwbaarheid van 6 maanden en een sterke omgekeerde relatie met depressieve symptomen bij adolescenten aangetoond.
Het PCSC duurt ongeveer 10 minuten.
Elk item krijgt een score van 0-3, wat resulteert in een totaalscore tussen 0 en 72, waarbij een lagere totaalscore wijst op een verminderd vermogen om primaire controle uit te oefenen.
|
tot 1 uur Pre-interventie
|
|
Primaire controleschaal voor kinderen (PCSC)
Tijdsspanne: tot 1 uur na de interventie
|
De Primary Control Scale for Children (PCSC) is een schaal met 24 items die het waargenomen vermogen van jongeren meet om door persoonlijke inspanning objectieve gebeurtenissen of omstandigheden te beïnvloeden of te veranderen.
Jongeren beoordelen het eens met uitspraken over hun vermogen om primaire controle uit te oefenen (bijv. "Ik kan het goed doen op toetsen als ik hard studeer"; "Ik kan ervoor zorgen dat andere kinderen me aardig vinden als ik het probeer").
Deze PCSC heeft een aanvaardbare interne consistentie, een test-hertestbetrouwbaarheid van 6 maanden en een sterke omgekeerde relatie met depressieve symptomen bij adolescenten aangetoond.
Het PCSC duurt ongeveer 10 minuten.
Elk item krijgt een score van 0-3, wat resulteert in een totaalscore tussen 0 en 72, waarbij een lagere totaalscore wijst op een verminderd vermogen om primaire controle uit te oefenen.
|
tot 1 uur na de interventie
|
|
Primaire controleschaal voor kinderen (PCSC)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De Primary Control Scale for Children (PCSC) is een schaal met 24 items die het waargenomen vermogen van jongeren meet om door persoonlijke inspanning objectieve gebeurtenissen of omstandigheden te beïnvloeden of te veranderen.
Jongeren beoordelen het eens met uitspraken over hun vermogen om primaire controle uit te oefenen (bijv. "Ik kan het goed doen op toetsen als ik hard studeer"; "Ik kan ervoor zorgen dat andere kinderen me aardig vinden als ik het probeer").
Deze PCSC heeft een aanvaardbare interne consistentie, een test-hertestbetrouwbaarheid van 6 maanden en een sterke omgekeerde relatie met depressieve symptomen bij adolescenten aangetoond.
Het PCSC duurt ongeveer 10 minuten.
Elk item krijgt een score van 0-3, wat resulteert in een totaalscore tussen 0 en 72, waarbij een lagere totaalscore wijst op een verminderd vermogen om primaire controle uit te oefenen.
|
3 maanden follow-up
|
|
Secundaire controleschaal voor kinderen (SCSC)
Tijdsspanne: tot 1 uur Pre-interventie
|
De Secondary Control Scale for Children (SCSC) is een schaal met 20 items die het waargenomen vermogen van jongeren meet om de persoonlijke impact van objectieve omstandigheden op zichzelf vorm te geven door zichzelf aan die omstandigheden aan te passen.
Jongeren beoordelen overeenstemming met items die verschillende soorten secundaire controle weerspiegelen, zoals het aanpassen van cognitie ("Als er iets ergs gebeurt, kan ik een manier vinden om erover na te denken waardoor ik me beter voel").
De SCSC heeft een acceptabele betrouwbaarheid en validiteit laten zien in een grote jongerensteekproef.
Het invullen van de SCSC duurt ongeveer 5 minuten.
Elk item krijgt een score van 0-3, wat resulteert in een totaalscore tussen 0 en 60, waarbij een lagere totaalscore wijst op een verminderd vermogen om primaire controle uit te oefenen.
|
tot 1 uur Pre-interventie
|
|
Secundaire controleschaal voor kinderen (SCSC)
Tijdsspanne: tot 1 uur na de interventie
|
De Secondary Control Scale for Children (SCSC) is een schaal met 20 items die het waargenomen vermogen van jongeren meet om de persoonlijke impact van objectieve omstandigheden op zichzelf vorm te geven door zichzelf aan die omstandigheden aan te passen.
Jongeren beoordelen overeenstemming met items die verschillende soorten secundaire controle weerspiegelen, zoals het aanpassen van cognitie ("Als er iets ergs gebeurt, kan ik een manier vinden om erover na te denken waardoor ik me beter voel").
De SCSC heeft een acceptabele betrouwbaarheid en validiteit laten zien in een grote jongerensteekproef.
Het invullen van de SCSC duurt ongeveer 5 minuten.
Elk item krijgt een score van 0-3, wat resulteert in een totaalscore tussen 0 en 60, waarbij een lagere totaalscore wijst op een verminderd vermogen om primaire controle uit te oefenen.
|
tot 1 uur na de interventie
|
|
Secundaire controleschaal voor kinderen (SCSC)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De Secondary Control Scale for Children (SCSC) is een schaal met 20 items die het waargenomen vermogen van jongeren meet om de persoonlijke impact van objectieve omstandigheden op zichzelf vorm te geven door zichzelf aan die omstandigheden aan te passen.
Jongeren beoordelen overeenstemming met items die verschillende soorten secundaire controle weerspiegelen, zoals het aanpassen van cognitie ("Als er iets ergs gebeurt, kan ik een manier vinden om erover na te denken waardoor ik me beter voel").
De SCSC heeft een acceptabele betrouwbaarheid en validiteit laten zien in een grote jongerensteekproef.
Het invullen van de SCSC duurt ongeveer 5 minuten.
Elk item krijgt een score van 0-3, wat resulteert in een totaalscore tussen 0 en 60, waarbij een lagere totaalscore wijst op een verminderd vermogen om primaire controle uit te oefenen.
|
3 maanden follow-up
|
|
Maatschappelijke responsiviteitsschaal-2 (SRS-2)
Tijdsspanne: tot 1 uur Pre-interventie
|
De Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) is een schaal met 65 items die de waargenomen aanwezigheid en ernst van de huidige sociale tekorten van de ouder meet.
Veranderingen in de SRS-2 van baseline tot de follow-upbeoordeling zullen dienen als de secundaire index van interventie-effecten.
Het voltooien van de SRS-2 duurt ongeveer 15 minuten.
Elk item krijgt een score van 1-4, wat een totaalscore oplevert tussen 65 en 260, waarbij een hogere totaalscore wijst op meer tekortkomingen.
|
tot 1 uur Pre-interventie
|
|
Maatschappelijke responsiviteitsschaal-2 (SRS-2)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) is een schaal met 65 items die de waargenomen aanwezigheid en ernst van de huidige sociale tekorten van de ouder meet.
Veranderingen in de SRS-2 van baseline tot de follow-upbeoordeling zullen dienen als de secundaire index van interventie-effecten.
Het voltooien van de SRS-2 duurt ongeveer 15 minuten.
Elk item krijgt een score van 1-4, wat een totaalscore oplevert tussen 65 en 260, waarbij een hogere totaalscore wijst op meer tekortkomingen.
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage van het zelfperceptieprofiel voor kinderen/adolescenten (SPPC/A).
Tijdsspanne: tot 1 uur Pre-interventie
|
Het zelfrapportageprofiel voor kinderen/adolescenten (SPPC/A) is een korte vragenlijst die het gevoel van eigenwaarde van jongeren meet.
Deze maatregel wordt in het lab toegediend aan ouders en kinderen.
Alle SPPC/A worden afgenomen door onderzoeksassistenten.
Het voltooien van de SPPC/A duurt ongeveer 5 minuten.
Elk item krijgt een score van 1-4, wat een totaalscore oplevert tussen de 10 en 40, waarbij een hogere totaalscore een verhoogde sociale competentie aangeeft.
|
tot 1 uur Pre-interventie
|
|
Zelfrapportage van het zelfperceptieprofiel voor kinderen/adolescenten (SPPC/A).
Tijdsspanne: tot 1 uur na de interventie
|
Het zelfrapportageprofiel voor kinderen/adolescenten (SPPC/A) is een korte vragenlijst die het gevoel van eigenwaarde van jongeren meet.
Deze maatregel wordt in het lab toegediend aan ouders en kinderen.
Alle SPPC/A worden afgenomen door onderzoeksassistenten.
Het voltooien van de SPPC/A duurt ongeveer 5 minuten.
Elk item krijgt een score van 1-4, wat een totaalscore oplevert tussen de 10 en 40, waarbij een hogere totaalscore een verhoogde sociale competentie aangeeft.
|
tot 1 uur na de interventie
|
|
Zelfrapportage van het zelfperceptieprofiel voor kinderen/adolescenten (SPPC/A).
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Het zelfrapportageprofiel voor kinderen/adolescenten (SPPC/A) is een korte vragenlijst die het gevoel van eigenwaarde van jongeren meet.
Deze maatregel wordt in het lab toegediend aan ouders en kinderen.
Alle SPPC/A worden afgenomen door onderzoeksassistenten.
Het voltooien van de SPPC/A duurt ongeveer 5 minuten.
Elk item krijgt een score van 1-4, wat een totaalscore oplevert tussen de 10 en 40, waarbij een hogere totaalscore een verhoogde sociale competentie aangeeft.
|
3 maanden follow-up
|
|
Impliciete Persoonlijkheidstheorie Vragenlijst (ITPQ)
Tijdsspanne: tot 1 uur Pre-interventie
|
De IPTQ vraagt jongeren om aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met drie uitspraken die verband houden met de maakbaarheid van persoonlijkheid, met behulp van een Likert-schaal van 1 tot 7 (bijv.
"Je persoonlijkheid is iets aan jou dat je niet veel kunt veranderen").
Hogere gesommeerde scores op deze drie items duiden op een sterkere gefixeerde persoonlijkheidsmindset, lagere scores, een sterkere groeipersoonlijkheidsmindset.
De ITPQ duurt ongeveer 4 minuten.
|
tot 1 uur Pre-interventie
|
|
Impliciete Persoonlijkheidstheorie Vragenlijst (ITPQ)
Tijdsspanne: tot 1 uur na de interventie
|
De IPTQ vraagt jongeren om aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met drie uitspraken die verband houden met de maakbaarheid van persoonlijkheid, met behulp van een Likert-schaal van 1 tot 7 (bijv.
"Je persoonlijkheid is iets aan jou dat je niet veel kunt veranderen").
Hogere gesommeerde scores op deze drie items duiden op een sterkere gefixeerde persoonlijkheidsmindset, lagere scores, een sterkere groeipersoonlijkheidsmindset.
De ITPQ duurt ongeveer 4 minuten.
|
tot 1 uur na de interventie
|
|
Impliciete Persoonlijkheidstheorie Vragenlijst (ITPQ)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De IPTQ vraagt jongeren om aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met drie uitspraken die verband houden met de maakbaarheid van persoonlijkheid, met behulp van een Likert-schaal van 1 tot 7 (bijv.
"Je persoonlijkheid is iets aan jou dat je niet veel kunt veranderen").
Hogere gesommeerde scores op deze drie items duiden op een sterkere gefixeerde persoonlijkheidsmindset, lagere scores, een sterkere groeipersoonlijkheidsmindset.
De ITPQ duurt ongeveer 4 minuten.
|
3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Joseph P Giacomantonio, B.S, Stony Brook University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Buescher AV, Cidav Z, Knapp M, Mandell DS. Costs of autism spectrum disorders in the United Kingdom and the United States. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):721-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.210.
- Kazdin AE, Blase SL. Rebooting Psychotherapy Research and Practice to Reduce the Burden of Mental Illness. Perspect Psychol Sci. 2011 Jan;6(1):21-37. doi: 10.1177/1745691610393527. Epub 2011 Feb 3.
- Schleider JL, Weisz JR. Little Treatments, Promising Effects? Meta-Analysis of Single-Session Interventions for Youth Psychiatric Problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Feb;56(2):107-115. doi: 10.1016/j.jaac.2016.11.007. Epub 2016 Nov 25.
- Schleider J, Weisz J. A single-session growth mindset intervention for adolescent anxiety and depression: 9-month outcomes of a randomized trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):160-170. doi: 10.1111/jcpp.12811. Epub 2017 Sep 18.
- Schleider JL, Weisz JR. Reducing risk for anxiety and depression in adolescents: Effects of a single-session intervention teaching that personality can change. Behav Res Ther. 2016 Dec;87:170-181. doi: 10.1016/j.brat.2016.09.011. Epub 2016 Sep 26.
- Stice E, Burton E, Bearman SK, Rohde P. Randomized trial of a brief depression prevention program: an elusive search for a psychosocial placebo control condition. Behav Res Ther. 2007 May;45(5):863-76. doi: 10.1016/j.brat.2006.08.008. Epub 2006 Sep 27.
- Aronson, E. (1999). The Power of Self-Persuasion. The American Psychologist, 54(11), 875-884. https://doi.org/10.1037/h0088188
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 januari 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2019-00280
- AWD00001042 (OTHER_GRANT: Society of Clinical Child & Adolescent Psychology)
- AWD00001244 (OTHER_GRANT: Autism Research Institute)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .