Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение устойчивости подростков с РАС (PRITA)

17 марта 2020 г. обновлено: Matthew Daniel Lerner, Stony Brook University
Вмешательства при расстройствах аутистического спектра (РАС) почти всегда являются дорогостоящими и трудоемкими, притупляя распространение вмешательства и блокируя возможности для масштабного воздействия. Это исследование представляет собой первое пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для определения того, может ли однократное вмешательство, продемонстрировавшее уменьшение проблем интернализации у типично развивающейся молодежи, улучшить основные и сопутствующие симптомы РАС.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательства при основных и сопутствующих симптомах расстройств аутистического спектра (РАС) почти всегда являются дорогостоящими и трудоемкими, притупляя распространение вмешательства и блокируя возможности для масштабируемого воздействия на уровне населения. Одним из многообещающих решений этой проблемы является новый класс основанных на доказательствах методов лечения, однократных вмешательств (SSI), которые продемонстрировали замечательную эффективность в лечении ряда других психопатологий развития. На сегодняшний день ни в одном исследовании не изучались ИОХВ у молодежи с РАС, которые, даже если они малоэффективны, могли бы значительно снизить стоимость и расширить воздействие на общественное здравоохранение доступных вариантов вмешательства при РАС. Это исследование предлагает первое пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) того, может ли ИОХВ, продемонстрировавшая уменьшение проблем интернализации у типично развивающейся молодежи, улучшить основные и сопутствующие симптомы РАС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Рекрутинг
        • Stony Brook University
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Matthew D Lerner, Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Молодежь в возрасте от 11 до 16 лет (включительно) на момент участия в исследовании;
  • Молодежь с одним родителем или законным опекуном, желающим участвовать в исследовании (т. е. присутствовать при посещении лаборатории и заполнять анкеты в течение всего периода исследования);
  • Молодежь достаточно хорошо говорит по-английски, чтобы выполнять онлайновые или виртуальные интервенционные мероприятия;
  • Молодежь с IQ ≥ 70;
  • Родитель или законный опекун достаточно хорошо говорит по-английски, чтобы заполнять онлайн-анкеты;
  • Молодежь с SCQ> 10;
  • Подростки, отвечающие критериям аутизма или РАС по шкале ADOS-2.

Критерий исключения:

  • Несоответствие вышеуказанным критериям включения;
  • Умственная отсталость (IQ<70), так как это может отрицательно сказаться на понимании материалов вмешательства;
  • Подросток не говорит по-английски;
  • Наличие известных отклонений в развитии помимо РАС, которые могут помешать участию в исследовании;
  • Наличие серьезной медицинской инвалидности или расстройства, которое может помешать участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Личность проекта
Веб-интервенция на установку на рост, называемая Project Personality, осуществляется полностью через Qualtrics и занимает примерно 30 минут. Все интервенционные мероприятия проводятся молодежью самостоятельно и проводятся в веб-формате, включая иллюстрации и аудиозаписи текстов. Содержание интервенций предназначено для максимальной актуальности для молодых людей, испытывающих симптомы депрессии, включая чрезмерную печаль и безнадежность.
Поведенческий: Личность проекта
Вмешательство включает пять компонентов: 1. Введение в мозг, включая урок по концепции нейропластичности, описывающий, как и почему наше поведение контролируется мыслями и чувствами в их мозгу, которые могут меняться; 2. Письменные свидетельства молодых людей старшего возраста, которые описывают свои убеждения в том, что личные черты людей (например, грусть, тревога) податливы, учитывая пластичность мозга; 3. Дополнительные виньетки, написанные молодыми людьми старшего возраста, описывающие времена, когда они использовали «установку на рост», чтобы упорно преодолевать социальные и эмоциональные неудачи; 4. Краткое изложение избранных научных исследований, предполагающих, что личность может меняться и часто меняется в положительную сторону с течением времени; и 5. Упражнение, в котором участники пишут заметки для младших школьников, используя научную информацию для описания податливости личных качеств людей (т. Е. Упражнение «самоубеждение»).
ACTIVE_COMPARATOR: Делиться чувствами Вмешательство
Интервенция «Обмен чувствами» проводится полностью через Qualtrics, проводится молодежью самостоятельно и занимает около 30 минут. Он структурно похож на вмешательство, направленное на установку на рост, но предназначен для имитации поддерживающей терапии (СТ). Целью вмешательства ST является поощрение молодежи к выявлению и выражению чувств к близким людям; вмешательство не учит и не акцентирует внимание на определенных навыках или убеждениях. В предыдущих клинических испытаниях ЗТ приводила к значительно меньшему уменьшению проблем интернализации молодежи по сравнению с когнитивно-поведенческими вмешательствами и вмешательствами с установкой на рост.
Поведенческий: Делиться чувствами Вмешательство
ST SSI предназначен для контроля неспецифических аспектов вмешательства, включая участие в компьютерной программе. Он включает в себя такое же количество действий по чтению и письму, что и веб-интервенция на установку на рост; он также максимально точно отражает интернет-вмешательство в установку на рост, включая виньетки, написанные молодежью старшего возраста, которые описывают случаи, когда они получали пользу, делясь своими чувствами с друзьями или семьей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник детской депрессии-2 (CDI-2)
Временное ограничение: до 1 часа
Тяжесть симптомов депрессии у подростков будет оцениваться с использованием анкеты детской депрессии-2 (CDI-2) для детей и родителей. CDI-2 является надежным, достоверным показателем тяжести депрессии у молодежи, нормированным для возраста и пола молодежи и дающим необработанные баллы и Т-баллы. Изменения показателей CDI2 среди молодежи по сравнению с исходным уровнем по сравнению с каждой последующей оценкой будут служить первичным показателем эффектов вмешательства. CDI-2 займет около 15 минут. Каждый пункт в детской форме оценивается от 0 до 2, что дает общий балл от 0 до 56, при этом более высокий общий балл указывает на усиление депрессивной симптоматики, а более низкий общий балл указывает на ослабление депрессивной симптоматики. Каждый пункт в исходной форме оценивается от 0 до 3, что дает общий балл от 0 до 51, где более высокий балл указывает на усиление депрессивной симптоматики, а более низкий общий балл указывает на ослабление депрессивной симптоматики.
до 1 часа
Опросник детской депрессии-2 (CDI-2)
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
Тяжесть симптомов депрессии у подростков будет оцениваться с использованием анкеты детской депрессии-2 (CDI-2) для детей и родителей. CDI-2 является надежным, достоверным показателем тяжести депрессии у молодежи, нормированным для возраста и пола молодежи и дающим необработанные баллы и Т-баллы. Изменения показателей CDI2 среди молодежи по сравнению с исходным уровнем по сравнению с каждой последующей оценкой будут служить первичным показателем эффектов вмешательства. CDI-2 займет около 15 минут. Каждый пункт в детской форме оценивается от 0 до 2, что дает общий балл от 0 до 56, при этом более высокий общий балл указывает на усиление депрессивной симптоматики, а более низкий общий балл указывает на ослабление депрессивной симптоматики. Каждый пункт в исходной форме оценивается от 0 до 3, что дает общий балл от 0 до 51, где более высокий балл указывает на усиление депрессивной симптоматики, а более низкий общий балл указывает на ослабление депрессивной симптоматики.
Наблюдение через 3 месяца
Поведенческий рейтинг исполнительной функции, второе издание (BRIEF-2)
Временное ограничение: до 1 часа
Опросник оценки поведения управляющих функций, второе издание (BRIEF-2) — это действенный и надежный инструмент для оценки навыков управляющих функций дома и в школе. Изменения в баллах BRIEF-2 по сравнению с исходным уровнем до 3-месячной последующей оценки будут служить первичным показателем эффектов вмешательства. BRIEF-2 займет около 10 минут. Каждый пункт в дочерней форме оценивается от 1 до 3 (1 = никогда; 2 = иногда; 3 = часто), что дает общий балл от 55 до 165, при этом более высокий общий балл указывает на более серьезный дефицит. Каждый пункт в родительской форме оценивается от 1 до 3 (1 = никогда; 2 = иногда; 3 = часто), что дает общее количество баллов от 55 до 165, при этом более высокий общий балл указывает на более серьезный дефицит.
до 1 часа
Поведенческий рейтинг исполнительной функции, второе издание (BRIEF-2)
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
Опросник оценки поведения управляющих функций, второе издание (BRIEF-2) — это действенный и надежный инструмент для оценки навыков управляющих функций дома и в школе. Изменения в баллах BRIEF-2 по сравнению с исходным уровнем до 3-месячной последующей оценки будут служить первичным показателем эффектов вмешательства. BRIEF-2 займет около 10 минут. Каждый пункт в дочерней форме оценивается от 1 до 3 (1 = никогда; 2 = иногда; 3 = часто), что дает общий балл от 55 до 165, при этом более высокий общий балл указывает на более серьезный дефицит. Каждый пункт в родительской форме оценивается от 1 до 3 (1 = никогда; 2 = иногда; 3 = часто), что дает общее количество баллов от 55 до 165, при этом более высокий общий балл указывает на более серьезный дефицит.
Наблюдение через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий перечень симптомов 18 (BSI-18)
Временное ограничение: до 1 часа
Краткий перечень симптомов 18 (BSI-18) является действенным и надежным инструментом скрининга психологических расстройств взрослых (в данном случае родителей). Взрослые респонденты оценивают одобрение 18 физических и эмоциональных жалоб по шкале Лайкерта от 0 до 4 (0 = совсем нет; 4 = очень сильно), что дает в сумме от 0 до 72, причем более высокий балл указывает на повышенный родительский стресс. BSI-18 включает 3 субшкалы для соматических, тревожных и депрессивных симптомов соответственно. Общая суммарная оценка дает дополнительную общую оценку дистресса. BSI-18 займет около 4 минут.
до 1 часа
Краткий перечень симптомов 18 (BSI-18)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Краткий перечень симптомов 18 (BSI-18) является действенным и надежным инструментом скрининга психологических расстройств взрослых (в данном случае родителей). Взрослые респонденты оценивают одобрение 18 физических и эмоциональных жалоб по шкале Лайкерта от 0 до 4 (0 = совсем нет; 4 = очень сильно), что дает в сумме от 0 до 72, причем более высокий балл указывает на повышенный родительский стресс. BSI-18 включает 3 субшкалы для соматических, тревожных и депрессивных симптомов соответственно. Общая суммарная оценка дает дополнительную общую оценку дистресса. BSI-18 займет около 4 минут.
3-месячное наблюдение
Многомерная шкала тревожности для детей-2 (MASC-2)
Временное ограничение: до 1 часа
Многомерная шкала тревожности для детей-2 (MASC-2) широко используется в исследованиях РАС. Версии родительского отчета и самоотчета, по-видимому, измеряют один и тот же конструкт у молодых людей, получающих вмешательство и активный контроль. Он будет включен в полученные модели, чтобы увидеть, изменяет ли он закономерности эффектов. MASC-2 займет около 15 минут. Каждый пункт оценивается от 0 до 3 (0 = никогда; 3 = часто), что дает общий балл от 0 до 150, при этом более высокий общий балл указывает на повышенную тяжесть симптомов.
до 1 часа
Многомерная шкала тревожности для детей-2 (MASC-2)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Многомерная шкала тревожности для детей-2 (MASC-2) широко используется в исследованиях РАС. Версии родительского отчета и самоотчета, по-видимому, измеряют один и тот же конструкт у молодых людей, получающих вмешательство и активный контроль. Он будет включен в полученные модели, чтобы увидеть, изменяет ли он закономерности эффектов. MASC-2 займет около 15 минут. Каждый пункт оценивается от 0 до 3 (0 = никогда; 3 = часто), что дает общий балл от 0 до 150, при этом более высокий общий балл указывает на повышенную тяжесть симптомов.
3-месячное наблюдение
Шкала первичного контроля для детей (PCSC)
Временное ограничение: до 1 часа
Шкала первичного контроля для детей (PCSC) представляет собой шкалу из 24 пунктов, измеряющую предполагаемую способность молодых людей влиять или изменять объективные события или условия посредством личных усилий. Молодежь оценивает согласие с утверждениями об их способности осуществлять первичный контроль (например, «Я могу хорошо сдать тесты, если буду усердно учиться»; «Я могу понравиться другим детям, если постараюсь»). Этот PCSC показал приемлемую внутреннюю согласованность, 6-месячную надежность повторного тестирования и сильную обратную связь с симптомами депрессии у подростков. PCSC займет около 10 минут. Каждый пункт оценивается от 0 до 3, что дает общий балл от 0 до 72, при этом снижение общего балла указывает на снижение способности осуществлять первичный контроль.
до 1 часа
Шкала первичного контроля для детей (PCSC)
Временное ограничение: до 1 часа после вмешательства
Шкала первичного контроля для детей (PCSC) представляет собой шкалу из 24 пунктов, измеряющую предполагаемую способность молодых людей влиять или изменять объективные события или условия посредством личных усилий. Молодежь оценивает согласие с утверждениями об их способности осуществлять первичный контроль (например, «Я могу хорошо сдать тесты, если буду усердно учиться»; «Я могу понравиться другим детям, если постараюсь»). Этот PCSC показал приемлемую внутреннюю согласованность, 6-месячную надежность повторного тестирования и сильную обратную связь с симптомами депрессии у подростков. PCSC займет около 10 минут. Каждый пункт оценивается от 0 до 3, что дает общий балл от 0 до 72, при этом снижение общего балла указывает на снижение способности осуществлять первичный контроль.
до 1 часа после вмешательства
Шкала первичного контроля для детей (PCSC)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Шкала первичного контроля для детей (PCSC) представляет собой шкалу из 24 пунктов, измеряющую предполагаемую способность молодых людей влиять или изменять объективные события или условия посредством личных усилий. Молодежь оценивает согласие с утверждениями об их способности осуществлять первичный контроль (например, «Я могу хорошо сдать тесты, если буду усердно учиться»; «Я могу понравиться другим детям, если постараюсь»). Этот PCSC показал приемлемую внутреннюю согласованность, 6-месячную надежность повторного тестирования и сильную обратную связь с симптомами депрессии у подростков. PCSC займет около 10 минут. Каждый пункт оценивается от 0 до 3, что дает общий балл от 0 до 72, при этом снижение общего балла указывает на снижение способности осуществлять первичный контроль.
3-месячное наблюдение
Шкала вторичного контроля для детей (SCSC)
Временное ограничение: до 1 часа
Шкала вторичного контроля для детей (SCSC) представляет собой шкалу из 20 пунктов, измеряющую предполагаемую способность молодежи формировать личное влияние объективных условий на себя, приспосабливаясь к этим условиям. Молодежь оценивает согласие с пунктами, отражающими различные виды вторичного контроля, такие как корректировка когнитивных функций («Когда случается что-то плохое, я могу найти способ подумать об этом, что заставляет меня чувствовать себя лучше»). SCSC показал приемлемую надежность и достоверность в большой выборке молодежи. SCSC займет около 5 минут. Каждый пункт оценивается от 0 до 3, что дает общий балл от 0 до 60, при этом уменьшение общего балла указывает на снижение способности осуществлять первичный контроль.
до 1 часа
Шкала вторичного контроля для детей (SCSC)
Временное ограничение: до 1 часа после вмешательства
Шкала вторичного контроля для детей (SCSC) представляет собой шкалу из 20 пунктов, измеряющую предполагаемую способность молодежи формировать личное влияние объективных условий на себя, приспосабливаясь к этим условиям. Молодежь оценивает согласие с пунктами, отражающими различные виды вторичного контроля, такие как корректировка когнитивных функций («Когда случается что-то плохое, я могу найти способ подумать об этом, что заставляет меня чувствовать себя лучше»). SCSC показал приемлемую надежность и достоверность в большой выборке молодежи. SCSC займет около 5 минут. Каждый пункт оценивается от 0 до 3, что дает общий балл от 0 до 60, при этом уменьшение общего балла указывает на снижение способности осуществлять первичный контроль.
до 1 часа после вмешательства
Шкала вторичного контроля для детей (SCSC)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Шкала вторичного контроля для детей (SCSC) представляет собой шкалу из 20 пунктов, измеряющую предполагаемую способность молодежи формировать личное влияние объективных условий на себя, приспосабливаясь к этим условиям. Молодежь оценивает согласие с пунктами, отражающими различные виды вторичного контроля, такие как корректировка когнитивных функций («Когда случается что-то плохое, я могу найти способ подумать об этом, что заставляет меня чувствовать себя лучше»). SCSC показал приемлемую надежность и достоверность в большой выборке молодежи. SCSC займет около 5 минут. Каждый пункт оценивается от 0 до 3, что дает общий балл от 0 до 60, при этом уменьшение общего балла указывает на снижение способности осуществлять первичный контроль.
3-месячное наблюдение
Шкала социальной реактивности-2 (SRS-2)
Временное ограничение: до 1 часа
Шкала социальной отзывчивости-2 (SRS-2) представляет собой шкалу из 65 пунктов, измеряющую воспринимаемое родителем присутствие и серьезность текущих социальных дефицитов. Изменения в SRS-2 от исходного уровня до последующей оценки будут служить вторичным показателем эффектов вмешательства. SRS-2 займет около 15 минут. Каждый пункт оценивается от 1 до 4, что дает общий балл от 65 до 260, при этом более высокий общий балл указывает на повышенные недостатки.
до 1 часа
Шкала социальной реактивности-2 (SRS-2)
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
Шкала социальной отзывчивости-2 (SRS-2) представляет собой шкалу из 65 пунктов, измеряющую воспринимаемое родителем присутствие и серьезность текущих социальных дефицитов. Изменения в SRS-2 от исходного уровня до последующей оценки будут служить вторичным показателем эффектов вмешательства. SRS-2 займет около 15 минут. Каждый пункт оценивается от 1 до 4, что дает общий балл от 65 до 260, при этом более высокий общий балл указывает на повышенные недостатки.
Наблюдение через 3 месяца
Профиль самовосприятия для детей/подростков (SPPC/A) самоотчет
Временное ограничение: до 1 часа
Самоотчет «Профиль самовосприятия для детей/подростков» (SPPC/A) представляет собой краткий вопросник, который измеряет самооценку молодежи. Эта мера будет проводиться в лаборатории для родителей и детей. Всеми SPPC/A будут управлять ассистенты-исследователи. Заполнение SPPC/A займет около 5 минут. Каждый пункт оценивается от 1 до 4, что дает общий балл от 10 до 40, при этом более высокий общий балл указывает на повышенную социальную компетентность.
до 1 часа
Профиль самовосприятия для детей/подростков (SPPC/A) самоотчет
Временное ограничение: до 1 часа после вмешательства
Самоотчет «Профиль самовосприятия для детей/подростков» (SPPC/A) представляет собой краткий вопросник, который измеряет самооценку молодежи. Эта мера будет проводиться в лаборатории для родителей и детей. Всеми SPPC/A будут управлять ассистенты-исследователи. Заполнение SPPC/A займет около 5 минут. Каждый пункт оценивается от 1 до 4, что дает общий балл от 10 до 40, при этом более высокий общий балл указывает на повышенную социальную компетентность.
до 1 часа после вмешательства
Профиль самовосприятия для детей/подростков (SPPC/A) самоотчет
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Самоотчет «Профиль самовосприятия для детей/подростков» (SPPC/A) представляет собой краткий вопросник, который измеряет самооценку молодежи. Эта мера будет проводиться в лаборатории для родителей и детей. Всеми SPPC/A будут управлять ассистенты-исследователи. Заполнение SPPC/A займет около 5 минут. Каждый пункт оценивается от 1 до 4, что дает общий балл от 10 до 40, при этом более высокий общий балл указывает на повышенную социальную компетентность.
3-месячное наблюдение
Анкета имплицитной теории личности (ITPQ)
Временное ограничение: до 1 часа
IPTQ просит молодежь оценить степень своего согласия с тремя утверждениями, связанными с податливостью личности, используя шкалу Лайкерта от 1 до 7 (например, «Ваша личность — это то, что вы не можете сильно изменить»). Более высокие суммарные баллы по этим трем пунктам указывают на более сильное фиксированное мышление личности, более низкие баллы — на более сильное мышление роста личности. ITPQ займет около 4 минут.
до 1 часа
Анкета имплицитной теории личности (ITPQ)
Временное ограничение: до 1 часа после вмешательства
IPTQ просит молодежь оценить степень своего согласия с тремя утверждениями, связанными с податливостью личности, используя шкалу Лайкерта от 1 до 7 (например, «Ваша личность — это то, что вы не можете сильно изменить»). Более высокие суммарные баллы по этим трем пунктам указывают на более сильное фиксированное мышление личности, более низкие баллы — на более сильное мышление роста личности. ITPQ займет около 4 минут.
до 1 часа после вмешательства
Анкета имплицитной теории личности (ITPQ)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
IPTQ просит молодежь оценить степень своего согласия с тремя утверждениями, связанными с податливостью личности, используя шкалу Лайкерта от 1 до 7 (например, «Ваша личность — это то, что вы не можете сильно изменить»). Более высокие суммарные баллы по этим трем пунктам указывают на более сильное фиксированное мышление личности, более низкие баллы — на более сильное мышление роста личности. ITPQ займет около 4 минут.
3-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stony Brook University

Соавторы

Autism Research Institute
Society of Clinical Child & Adolescent Psychology

Следователи

  • Директор по исследованиям: Joseph P Giacomantonio, B.S, Stony Brook University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 января 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB2019-00280
  • AWD00001042 (OTHER_GRANT: Society of Clinical Child & Adolescent Psychology)
  • AWD00001244 (OTHER_GRANT: Autism Research Institute)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться