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Förderung der Resilienz bei Jugendlichen mit ASD (PRITA)

17. März 2020 aktualisiert von: Matthew Daniel Lerner, Stony Brook University
Interventionen für Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) sind fast einheitlich kostspielig und zeitintensiv, was die Verbreitung der Intervention stumpft und die Möglichkeiten, skalierbare Wirkung zu erzielen, behindert. Diese Studie bietet die erste randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) darüber, ob eine Einzelsitzungsintervention, von der gezeigt wurde, dass sie internalisierende Probleme bei sich typischerweise entwickelnden Jugendlichen reduziert, die Kern- und gleichzeitig auftretenden Symptome von ASS verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Interventionen für Kern- und gleichzeitig auftretende Symptome von Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) sind fast einheitlich kostspielig und zeitintensiv, was die Verbreitung der Intervention stumpft und die Möglichkeiten behindert, skalierbare Auswirkungen auf Bevölkerungsebene zu erzielen. Eine vielversprechende Lösung für dieses Problem ist eine neue Klasse evidenzbasierter Behandlungen, Single-Session-Interventionen (SSIs), die eine bemerkenswerte Wirksamkeit bei der Behandlung einer Reihe anderer Entwicklungspsychopathologien gezeigt haben. Bisher hat keine Studie SSIs bei Jugendlichen mit ASD untersucht, die, wenn sie auch nur geringfügig wirksam sind, die Kosten drastisch senken und die Auswirkungen zugänglicher Interventionsoptionen für ASD auf die öffentliche Gesundheit ausdehnen könnten. Diese Studie bietet die erste randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) darüber, ob eine SSI, die gezeigt hat, dass sie internalisierende Probleme bei Jugendlichen mit typischer Entwicklung reduziert, die Kern- und gleichzeitig auftretenden Symptome von ASS verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter zwischen 11 und 16 (einschließlich) zum Zeitpunkt der Studienteilnahme;
  • Jugendliche mit einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten, der bereit ist, an der Studie teilzunehmen (d. h. während des gesamten Studienzeitraums beim Laborbesuch anwesend zu sein und Fragebögen auszufüllen);
  • Jugendliche sprechen gut genug Englisch, um online oder virtuell basierte Interventionsaktivitäten durchzuführen;
  • Jugendliche mit IQ ≥ 70;
  • Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter spricht gut genug Englisch, um Online-Fragebögen auszufüllen;
  • Jugend mit SCQ >10;
  • Jugendliche, die die Kriterien für Autismus oder ASD auf dem ADOS-2 erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der oben genannten Einschlusskriterien;
  • Intellektuelle Behinderung (IQ < 70), da dies das Verständnis von Interventionsmaterialien beeinträchtigen kann;
  • Der Jugendliche spricht kein Englisch;
  • Das Vorhandensein einer bekannten Entwicklungsstörung neben ASD, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde;
  • Das Vorhandensein einer erheblichen medizinischen Behinderung oder Störung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Projektpersönlichkeit
Die webbasierte Growth-Mindset-Intervention mit dem Namen Project Personality wird vollständig über Qualtrics bereitgestellt und dauert etwa 30 Minuten. Alle Interventionsaktivitäten werden von Jugendlichen selbst verwaltet und in einem webbasierten Format bereitgestellt, einschließlich Illustrationen und Audioaufzeichnungen von Text. Der Interventionsinhalt wurde entwickelt, um die Relevanz für Jugendliche mit depressiven Symptomen, einschließlich übermäßiger Traurigkeit und Hoffnungslosigkeit, zu maximieren.
Verhalten: Projektpersönlichkeit
Die Intervention umfasst fünf Komponenten: 1. Eine Einführung in das Gehirn, einschließlich einer Lektion über das Konzept der Neuroplastizität, die beschreibt, wie und warum unser Verhalten von Gedanken und Gefühlen in ihrem Gehirn gesteuert wird, die ein Potenzial für Veränderungen haben; 2. Schriftliche Zeugnisse älterer Jugendlicher, die ihre Überzeugung beschreiben, dass die persönlichen Eigenschaften der Menschen (z. B. Traurigkeit, Angst) angesichts der Plastizität des Gehirns formbar sind; 3. Zusätzliche Vignetten, geschrieben von älteren Jugendlichen, die Zeiten beschreiben, in denen sie „Wachstumsmentalitäten“ nutzten, um soziale und emotionale Rückschläge zu überstehen; 4. Eine Zusammenfassung ausgewählter wissenschaftlicher Studien, die darauf hindeuten, dass sich die Persönlichkeit im Laufe der Zeit positiv verändern kann und oft auch tut; und 5. Eine Übung, bei der die Teilnehmer jüngeren Schülern Notizen schreiben und sich dabei auf wissenschaftliche Informationen stützen, um die Formbarkeit der persönlichen Eigenschaften von Menschen zu beschreiben (d. h. eine Übung zur „Selbstüberzeugung“).
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention zum Teilen von Gefühlen
Die Intervention zum Teilen von Gefühlen wird vollständig über Qualtrics durchgeführt, wird von Jugendlichen selbst durchgeführt und dauert etwa 30 Minuten. Es ist strukturell ähnlich wie die Growth-Mindset-Intervention, aber es ist so konzipiert, dass es eine unterstützende Therapie (ST) nachahmt. Das Ziel der ST-Intervention besteht darin, Jugendliche zu ermutigen, Gefühle gegenüber nahen anderen zu identifizieren und auszudrücken; Die Intervention lehrt oder betont keine spezifischen Fähigkeiten oder Überzeugungen. In früheren klinischen Studien hat ST im Vergleich zu kognitiven Verhaltens- und Wachstumsmentalitätsinterventionen zu einer signifikant geringeren Reduzierung von Jugendverinnerlichungsproblemen geführt.
Verhalten: Intervention zum Teilen von Gefühlen
Der ST SSI dient zur Kontrolle unspezifischer Aspekte der Intervention, einschließlich der Beteiligung an einem Computerprogramm. Es umfasst die gleiche Anzahl von Lese- und Schreibaktivitäten wie die webbasierte Intervention zum Thema „Growth Mindset“; Es spiegelt auch die webbasierte Intervention zum Thema „Wachstumsdenken“ so genau wie möglich wider, einschließlich Vignetten, die von älteren Jugendlichen geschrieben wurden und Zeiten beschreiben, in denen sie davon profitierten, ihre Gefühle mit Freunden oder der Familie zu teilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinderdepressionsinventar-2 (CDI-2)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor dem Eingriff
Die Schwere der depressiven Symptomatik bei Jugendlichen wird anhand der Kinder- und Elternformulare des Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) beurteilt. Der CDI-2 ist ein zuverlässiges, gültiges Maß für die Schwere einer Jugenddepression, normiert für Jugendalter und Geschlecht und liefert Roh- und T-Scores. Änderungen der Jugend-CDI2-Werte vom Ausgangswert bis zu jeder der Folgebewertungen dienen als primärer Index für Interventionseffekte. Die Fertigstellung des CDI-2 dauert etwa 15 Minuten. Jedes Item auf dem Kinderformular wird mit 0–2 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 56 ergibt, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine erhöhte depressive Symptomatologie und eine niedrigere Gesamtpunktzahl eine verringerte depressive Symptomatologie anzeigt. Jedes Item auf dem übergeordneten Formular wird mit 0–3 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 51 ergibt, wobei eine höhere Punktzahl eine erhöhte depressive Symptomatologie und eine niedrigere Gesamtpunktzahl eine verringerte depressive Symptomatologie anzeigt.
bis zu 1 Stunde vor dem Eingriff
Kinderdepressionsinventar-2 (CDI-2)
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 3 Monaten
Die Schwere der depressiven Symptomatik bei Jugendlichen wird anhand der Kinder- und Elternformulare des Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) beurteilt. Der CDI-2 ist ein zuverlässiges, gültiges Maß für die Schwere einer Jugenddepression, normiert für Jugendalter und Geschlecht und liefert Roh- und T-Scores. Änderungen der Jugend-CDI2-Werte vom Ausgangswert bis zu jeder der Folgebewertungen dienen als primärer Index für Interventionseffekte. Die Fertigstellung des CDI-2 dauert etwa 15 Minuten. Jedes Item auf dem Kinderformular wird mit 0–2 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 56 ergibt, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine erhöhte depressive Symptomatologie und eine niedrigere Gesamtpunktzahl eine verringerte depressive Symptomatologie anzeigt. Jedes Item auf dem übergeordneten Formular wird mit 0–3 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 51 ergibt, wobei eine höhere Punktzahl eine erhöhte depressive Symptomatologie und eine niedrigere Gesamtpunktzahl eine verringerte depressive Symptomatologie anzeigt.
Nachverfolgung nach 3 Monaten
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor dem Eingriff
Das Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2) ist ein gültiges, zuverlässiges Instrument zur Bewertung der Fähigkeiten der Exekutive im häuslichen und schulischen Umfeld. Änderungen der BRIEF-2-Scores vom Ausgangswert bis zur 3-Monats-Follow-up-Bewertung dienen als primärer Index für Interventionseffekte. Der BRIEF-2 dauert ungefähr 10 Minuten. Jedes Item auf dem Kind-Formular wird mit 1-3 bewertet (1 = nie; 2 = manchmal; 3 = oft), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 55 und 165 ergibt, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl einen schwereren Mangel anzeigt. Jedes Element auf dem übergeordneten Formular wird mit 1-3 bewertet (1 = nie; 2 = manchmal; 3 = oft), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 55 und 165 ergibt, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl auf einen schwereren Mangel hinweist.
bis zu 1 Stunde vor dem Eingriff
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2)
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 3 Monaten
Das Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2) ist ein gültiges, zuverlässiges Instrument zur Bewertung der Fähigkeiten der Exekutive im häuslichen und schulischen Umfeld. Änderungen der BRIEF-2-Scores vom Ausgangswert bis zur 3-Monats-Follow-up-Bewertung dienen als primärer Index für Interventionseffekte. Der BRIEF-2 dauert ungefähr 10 Minuten. Jedes Item auf dem Kind-Formular wird mit 1-3 bewertet (1 = nie; 2 = manchmal; 3 = oft), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 55 und 165 ergibt, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl einen schwereren Mangel anzeigt. Jedes Element auf dem übergeordneten Formular wird mit 1-3 bewertet (1 = nie; 2 = manchmal; 3 = oft), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 55 und 165 ergibt, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl auf einen schwereren Mangel hinweist.
Nachverfolgung nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzes Symptominventar 18 (BSI-18)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor dem Eingriff
Das Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18) ist ein valides und zuverlässiges Screening-Tool für psychische Belastungen bei Erwachsenen (hier Eltern). Erwachsene Befragte bewerten die Befürwortung von 18 körperlichen und emotionalen Beschwerden auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 (0 = überhaupt nicht; 4 = extrem), was eine Gesamtzahl zwischen 0 und 72 ergibt, wobei eine höhere Punktzahl auf erhöhten elterlichen Stress hinweist. Der BSI-18 umfasst 3 Subskalen für somatische, Angst- und depressive Symptome. Der Gesamtsummenscore ergibt einen zusätzlichen Gesamtbelastungsscore. Die BSI-18 dauert etwa 4 Minuten.
bis zu 1 Stunde vor dem Eingriff
Kurzes Symptominventar 18 (BSI-18)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Das Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18) ist ein valides und zuverlässiges Screening-Tool für psychische Belastungen bei Erwachsenen (hier Eltern). Erwachsene Befragte bewerten die Befürwortung von 18 körperlichen und emotionalen Beschwerden auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 (0 = überhaupt nicht; 4 = extrem), was eine Gesamtzahl zwischen 0 und 72 ergibt, wobei eine höhere Punktzahl auf erhöhten elterlichen Stress hinweist. Der BSI-18 umfasst 3 Subskalen für somatische, Angst- und depressive Symptome. Der Gesamtsummenscore ergibt einen zusätzlichen Gesamtbelastungsscore. Die BSI-18 dauert etwa 4 Minuten.
3-Monats-Follow-up
Mehrdimensionale Angstskala für Kinder-2 (MASC-2)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor dem Eingriff
Die Multidimensional Anxiety Scale for Children-2 (MASC-2) wird in ASD-Studien häufig verwendet. Die Eltern- und Selbstberichtsversionen scheinen dasselbe Konstrukt bei Jugendlichen zu messen, die die Intervention und aktive Kontrolle erhalten. Es wird in erhaltene Modelle aufgenommen, um zu sehen, ob es Wirkungsmuster verändert. Die Fertigstellung des MASC-2 dauert etwa 15 Minuten. Jedes Item wird mit 0–3 bewertet (0 = nie; 3 = oft), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 150 ergibt, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine erhöhte Symptomschwere anzeigt.
bis zu 1 Stunde vor dem Eingriff
Mehrdimensionale Angstskala für Kinder-2 (MASC-2)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die Multidimensional Anxiety Scale for Children-2 (MASC-2) wird in ASD-Studien häufig verwendet. Die Eltern- und Selbstberichtsversionen scheinen dasselbe Konstrukt bei Jugendlichen zu messen, die die Intervention und aktive Kontrolle erhalten. Es wird in erhaltene Modelle aufgenommen, um zu sehen, ob es Wirkungsmuster verändert. Die Fertigstellung des MASC-2 dauert etwa 15 Minuten. Jedes Item wird mit 0–3 bewertet (0 = nie; 3 = oft), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 150 ergibt, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine erhöhte Symptomschwere anzeigt.
3-Monats-Follow-up
Primäre Kontrollskala für Kinder (PCSC)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor dem Eingriff
Die Primary Control Scale for Children (PCSC) ist eine 24-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Fähigkeit von Jugendlichen misst, objektive Ereignisse oder Bedingungen durch persönliche Anstrengung zu beeinflussen oder zu verändern. Jugendliche stimmen Aussagen über ihre Fähigkeit, primäre Kontrolle auszuüben, zu (z. B. „Ich kann in Tests gut abschneiden, wenn ich hart lerne“; „Ich kann andere Kinder dazu bringen, mich zu mögen, wenn ich es versuche“). Dieser PCSC hat eine akzeptable interne Konsistenz, eine 6-monatige Test-Retest-Zuverlässigkeit und starke umgekehrte Beziehungen zu depressiven Symptomen bei Jugendlichen gezeigt. Das PCSC dauert etwa 10 Minuten. Jedes Element wird mit 0–3 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 72 ergibt, wobei eine verringerte Gesamtpunktzahl eine verringerte Fähigkeit zur Ausübung der primären Kontrolle anzeigt.
bis zu 1 Stunde vor dem Eingriff
Primäre Kontrollskala für Kinder (PCSC)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach dem Eingriff
Die Primary Control Scale for Children (PCSC) ist eine 24-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Fähigkeit von Jugendlichen misst, objektive Ereignisse oder Bedingungen durch persönliche Anstrengung zu beeinflussen oder zu verändern. Jugendliche stimmen Aussagen über ihre Fähigkeit, primäre Kontrolle auszuüben, zu (z. B. „Ich kann in Tests gut abschneiden, wenn ich hart lerne“; „Ich kann andere Kinder dazu bringen, mich zu mögen, wenn ich es versuche“). Dieser PCSC hat eine akzeptable interne Konsistenz, eine 6-monatige Test-Retest-Zuverlässigkeit und starke umgekehrte Beziehungen zu depressiven Symptomen bei Jugendlichen gezeigt. Das PCSC dauert etwa 10 Minuten. Jedes Element wird mit 0–3 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 72 ergibt, wobei eine verringerte Gesamtpunktzahl eine verringerte Fähigkeit zur Ausübung der primären Kontrolle anzeigt.
bis zu 1 Stunde nach dem Eingriff
Primäre Kontrollskala für Kinder (PCSC)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die Primary Control Scale for Children (PCSC) ist eine 24-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Fähigkeit von Jugendlichen misst, objektive Ereignisse oder Bedingungen durch persönliche Anstrengung zu beeinflussen oder zu verändern. Jugendliche stimmen Aussagen über ihre Fähigkeit, primäre Kontrolle auszuüben, zu (z. B. „Ich kann in Tests gut abschneiden, wenn ich hart lerne“; „Ich kann andere Kinder dazu bringen, mich zu mögen, wenn ich es versuche“). Dieser PCSC hat eine akzeptable interne Konsistenz, eine 6-monatige Test-Retest-Zuverlässigkeit und starke umgekehrte Beziehungen zu depressiven Symptomen bei Jugendlichen gezeigt. Das PCSC dauert etwa 10 Minuten. Jedes Element wird mit 0–3 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 72 ergibt, wobei eine verringerte Gesamtpunktzahl eine verringerte Fähigkeit zur Ausübung der primären Kontrolle anzeigt.
3-Monats-Follow-up
Sekundäre Kontrollskala für Kinder (SCSC)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor dem Eingriff
Die Secondary Control Scale for Children (SCSC) ist eine 20-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Fähigkeit von Jugendlichen misst, die persönlichen Auswirkungen objektiver Bedingungen auf sich selbst zu gestalten, indem sie sich an diese Bedingungen anpassen. Jugendratenübereinstimmung mit Items, die verschiedene Arten von sekundärer Kontrolle widerspiegeln, wie z. Der SCSC hat in einer großen Jugendstichprobe eine akzeptable Zuverlässigkeit und Validität gezeigt. Die Ausführung des SCSC dauert etwa 5 Minuten. Jedes Element wird mit 0–3 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 60 ergibt, wobei eine verringerte Gesamtpunktzahl eine verringerte Fähigkeit anzeigt, primäre Kontrolle auszuüben.
bis zu 1 Stunde vor dem Eingriff
Sekundäre Kontrollskala für Kinder (SCSC)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach dem Eingriff
Die Secondary Control Scale for Children (SCSC) ist eine 20-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Fähigkeit von Jugendlichen misst, die persönlichen Auswirkungen objektiver Bedingungen auf sich selbst zu gestalten, indem sie sich an diese Bedingungen anpassen. Jugendratenübereinstimmung mit Items, die verschiedene Arten von sekundärer Kontrolle widerspiegeln, wie z. Der SCSC hat in einer großen Jugendstichprobe eine akzeptable Zuverlässigkeit und Validität gezeigt. Die Ausführung des SCSC dauert etwa 5 Minuten. Jedes Element wird mit 0–3 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 60 ergibt, wobei eine verringerte Gesamtpunktzahl eine verringerte Fähigkeit anzeigt, primäre Kontrolle auszuüben.
bis zu 1 Stunde nach dem Eingriff
Sekundäre Kontrollskala für Kinder (SCSC)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die Secondary Control Scale for Children (SCSC) ist eine 20-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Fähigkeit von Jugendlichen misst, die persönlichen Auswirkungen objektiver Bedingungen auf sich selbst zu gestalten, indem sie sich an diese Bedingungen anpassen. Jugendratenübereinstimmung mit Items, die verschiedene Arten von sekundärer Kontrolle widerspiegeln, wie z. Der SCSC hat in einer großen Jugendstichprobe eine akzeptable Zuverlässigkeit und Validität gezeigt. Die Ausführung des SCSC dauert etwa 5 Minuten. Jedes Element wird mit 0–3 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 60 ergibt, wobei eine verringerte Gesamtpunktzahl eine verringerte Fähigkeit anzeigt, primäre Kontrolle auszuüben.
3-Monats-Follow-up
Skala 2 der sozialen Reaktionsfähigkeit (SRS-2)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor dem Eingriff
Die Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) ist eine 65-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Präsenz und Schwere aktueller sozialer Defizite der Eltern misst. Änderungen im SRS-2 von der Baseline bis zur Follow-up-Bewertung dienen als sekundärer Index der Interventionseffekte. Die SRS-2 dauert etwa 15 Minuten. Jeder Punkt wird mit 1–4 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 65 und 260 ergibt, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl auf erhöhte Mängel hinweist.
bis zu 1 Stunde vor dem Eingriff
Skala 2 der sozialen Reaktionsfähigkeit (SRS-2)
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 3 Monaten
Die Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) ist eine 65-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Präsenz und Schwere aktueller sozialer Defizite der Eltern misst. Änderungen im SRS-2 von der Baseline bis zur Follow-up-Bewertung dienen als sekundärer Index der Interventionseffekte. Die SRS-2 dauert etwa 15 Minuten. Jeder Punkt wird mit 1–4 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 65 und 260 ergibt, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl auf erhöhte Mängel hinweist.
Nachverfolgung nach 3 Monaten
Selbstauskunft des Selbstwahrnehmungsprofils für Kinder/Jugendliche (SPPC/A).
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor dem Eingriff
Der Self Perception Profile for Children/Adolescents (SPPC/A) Selbstbericht ist ein kurzer Fragebogen, der das Selbstwertgefühl von Jugendlichen misst. Diese Maßnahme wird Eltern und Kindern im Labor verabreicht. Alle SPPC/A werden von wissenschaftlichen Mitarbeitern verwaltet. Das Ausfüllen des SPPC/A dauert etwa 5 Minuten. Jedes Item wird mit 1–4 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 40 ergibt, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine erhöhte soziale Kompetenz anzeigt.
bis zu 1 Stunde vor dem Eingriff
Selbstauskunft des Selbstwahrnehmungsprofils für Kinder/Jugendliche (SPPC/A).
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach dem Eingriff
Der Self Perception Profile for Children/Adolescents (SPPC/A) Selbstbericht ist ein kurzer Fragebogen, der das Selbstwertgefühl von Jugendlichen misst. Diese Maßnahme wird Eltern und Kindern im Labor verabreicht. Alle SPPC/A werden von wissenschaftlichen Mitarbeitern verwaltet. Das Ausfüllen des SPPC/A dauert etwa 5 Minuten. Jedes Item wird mit 1–4 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 40 ergibt, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine erhöhte soziale Kompetenz anzeigt.
bis zu 1 Stunde nach dem Eingriff
Selbstauskunft des Selbstwahrnehmungsprofils für Kinder/Jugendliche (SPPC/A).
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Der Self Perception Profile for Children/Adolescents (SPPC/A) Selbstbericht ist ein kurzer Fragebogen, der das Selbstwertgefühl von Jugendlichen misst. Diese Maßnahme wird Eltern und Kindern im Labor verabreicht. Alle SPPC/A werden von wissenschaftlichen Mitarbeitern verwaltet. Das Ausfüllen des SPPC/A dauert etwa 5 Minuten. Jedes Item wird mit 1–4 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 40 ergibt, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine erhöhte soziale Kompetenz anzeigt.
3-Monats-Follow-up
Fragebogen zur impliziten Persönlichkeitstheorie (ITPQ)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor dem Eingriff
Das IPTQ bittet die Jugendlichen, das Ausmaß ihrer Zustimmung zu drei Aussagen im Zusammenhang mit der Formbarkeit der Persönlichkeit anhand einer Likert-Skala von 1 bis 7 (z. „Deine Persönlichkeit ist etwas an dir, das du nicht sehr ändern kannst“). Höhere Summenwerte bei diesen drei Punkten weisen auf eine stärkere Denkweise einer fixierten Persönlichkeit hin, niedrigere Werte auf eine stärkere Denkweise der Wachstumspersönlichkeit. Das Ausfüllen des ITPQ dauert ungefähr 4 Minuten.
bis zu 1 Stunde vor dem Eingriff
Fragebogen zur impliziten Persönlichkeitstheorie (ITPQ)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach dem Eingriff
Das IPTQ bittet die Jugendlichen, das Ausmaß ihrer Zustimmung zu drei Aussagen im Zusammenhang mit der Formbarkeit der Persönlichkeit anhand einer Likert-Skala von 1 bis 7 (z. „Deine Persönlichkeit ist etwas an dir, das du nicht sehr ändern kannst“). Höhere Summenwerte bei diesen drei Punkten weisen auf eine stärkere Denkweise einer fixierten Persönlichkeit hin, niedrigere Werte auf eine stärkere Denkweise der Wachstumspersönlichkeit. Das Ausfüllen des ITPQ dauert ungefähr 4 Minuten.
bis zu 1 Stunde nach dem Eingriff
Fragebogen zur impliziten Persönlichkeitstheorie (ITPQ)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Das IPTQ bittet die Jugendlichen, das Ausmaß ihrer Zustimmung zu drei Aussagen im Zusammenhang mit der Formbarkeit der Persönlichkeit anhand einer Likert-Skala von 1 bis 7 (z. „Deine Persönlichkeit ist etwas an dir, das du nicht sehr ändern kannst“). Höhere Summenwerte bei diesen drei Punkten weisen auf eine stärkere Denkweise einer fixierten Persönlichkeit hin, niedrigere Werte auf eine stärkere Denkweise der Wachstumspersönlichkeit. Das Ausfüllen des ITPQ dauert ungefähr 4 Minuten.
3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stony Brook University

Mitarbeiter

Autism Research Institute
Society of Clinical Child & Adolescent Psychology

Ermittler

  • Studienleiter: Joseph P Giacomantonio, B.S, Stony Brook University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2019-00280
  • AWD00001042 (OTHER_GRANT: Society of Clinical Child & Adolescent Psychology)
  • AWD00001244 (OTHER_GRANT: Autism Research Institute)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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