Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme modstandskraft hos teenagere med ASD (PRITA)

17. marts 2020 opdateret af: Matthew Daniel Lerner, Stony Brook University
Interventioner for autismespektrumforstyrrelser (ASD) er næsten ensartet omkostningskrævende og tidskrævende, afstumper spredning af intervention og hindrer muligheder for at få skalerbar effekt. Denne undersøgelse tilbyder det første randomiserede kontrollerede pilotforsøg (RCT) af, om en enkelt sessionsintervention, vist at reducere internaliseringsproblemer hos typisk udviklende unge, kan forbedre kerne- og samtidige symptomer på ASD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventioner for kernesymptomer og samtidig forekommende symptomer på autismespektrumforstyrrelser (ASD) er næsten ensartet dyre og tidskrævende, afstumper udbredelsen af ​​intervention og hindrer mulighederne for at skabe skalerbar effekt på befolkningsniveau. En lovende løsning på dette problem er en ny klasse af evidensbaserede behandlinger, enkeltsessionsinterventioner (SSI'er), som har vist bemærkelsesværdig effektivitet i behandlingen af ​​en række andre udviklingsmæssige psykopatologier. Ingen undersøgelse til dato har undersøgt SSI'er hos unge med ASD, som, selv om de er marginalt effektive, dramatisk kan reducere omkostningerne og udvide folkesundhedspåvirkningen af ​​tilgængelige interventionsmuligheder for ASD. Denne undersøgelse tilbyder det første randomiserede kontrollerede pilotforsøg (RCT) af, hvorvidt en SSI, der er vist at reducere internaliseringsproblemer hos typisk udviklende unge, kan forbedre kerne- og samtidige symptomer på ASD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge mellem 11-16 år (inklusive) på tidspunktet for studiedeltagelse;
  • Unge med en forælder eller værge, der er villig til at deltage i undersøgelsen (dvs. at være til stede ved laboratoriebesøget og udfylde spørgeskemaer i hele undersøgelsesperioden);
  • Unge taler engelsk godt nok til at gennemføre online eller virtuelt baserede interventionsaktiviteter;
  • Ungdom med IQ ≥ 70;
  • Forælder eller værge taler engelsk godt nok til at udfylde online spørgeskemaer;
  • Ungdom med SCQ >10;
  • Unge, der opfylder kriterierne for autisme eller ASD på ADOS-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af ovenstående inklusionskriterier;
  • Intellektuel handicap (IQ<70), da dette kan underminere forståelsen af ​​interventionsmateriale;
  • Teenager er ikke-engelsktalende;
  • Tilstedeværelsen af ​​en kendt udviklingshæmning bortset fra ASD, der ville forstyrre studiedeltagelsen;
  • Tilstedeværelsen af ​​et betydeligt medicinsk handicap eller lidelse, der ville forstyrre studiedeltagelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Projekt personlighed
Den webbaserede growth mindset intervention, kaldet Project Personality, leveres udelukkende via Qualtrics og tager cirka 30 minutter at gennemføre. Alle interventionsaktiviteter administreres selv af de unge og leveres i et webbaseret format, inklusive illustrationer og lydoptagelser af tekst. Interventionsindhold er designet til at maksimere relevansen for unge, der oplever symptomer på depression, herunder overdreven tristhed og håbløshed.
Adfærdsmæssigt: Projekt personlighed
Interventionen omfatter fem komponenter: 1. En introduktion til hjernen, herunder en lektion om begrebet neuroplasticitet, der beskriver hvordan og hvorfor vores adfærd styres af tanker og følelser i deres hjerner, som har potentiale for forandring; 2. Skriftlige vidnesbyrd fra ældre unge, der beskriver deres overbevisning om, at folks personlige træk (f.eks. tristhed, angst) er formbare, givet hjernens plasticitet; 3. Yderligere vignetter skrevet af ældre unge, der beskriver tidspunkter, hvor de brugte "growth mindset" til at holde ud gennem sociale og følelsesmæssige tilbageslag; 4. Et resumé af udvalgte videnskabelige undersøgelser, der tyder på, at personlighed kan, og ofte gør, ændre sig på positive måder over tid; og 5. En øvelse, hvor deltagerne skriver notater til yngre elever og trækker på videnskabelig information for at beskrive formbarheden af ​​folks personlige træk (dvs. en "selvovertalelsesøvelse").
ACTIVE_COMPARATOR: Deling af følelser Intervention
Sharing Feelings-interventionen leveres udelukkende via Qualtrics, administreres selv af unge og tager cirka 30 minutter at gennemføre. Det minder strukturelt om interventionen til væksttankegang, men det er designet til at efterligne støttende terapi (ST). Målet med ST-interventionen er at opmuntre unge til at identificere og udtrykke følelser for at lukke andre; interventionen lærer eller understreger ikke specifikke færdigheder eller overbevisninger. I tidligere kliniske forsøg har ST resulteret i betydeligt færre reduktioner i unges internaliseringsproblemer sammenlignet med kognitive adfærds- og væksttankegange.
Adfærdsmæssigt: Deling af følelser Intervention
ST SSI er designet til at kontrollere uspecifikke aspekter af intervention, herunder engagement i et computerprogram. Den omfatter det samme antal læse- og skriveaktiviteter som den webbaserede vækst-mindset-intervention; det afspejler også den webbaserede væksttankegang intervention så tæt som muligt, herunder vignetter skrevet af ældre unge, som beskriver tidspunkter, hvor de havde gavn af at dele deres følelser med venner eller familie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Children's Depression Inventory-2 (CDI-2)
Tidsramme: op til 1 time Forindgreb
Teenagers depressive symptoms sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af børns depressionsopgørelse-2 (CDI-2) børn og forældre formularer. CDI-2 er et pålideligt, gyldigt mål for sværhedsgraden af ​​ungdomsdepression, normeret til ungdomsalder og køn og giver rå og T-score. Ændringer i unges CDI2-score fra baseline til hver af de opfølgende vurderinger vil tjene som det primære indeks for interventionseffekter. CDI-2 vil tage cirka 15 minutter at gennemføre. Hvert punkt på børneskemaet får en score på 0-2, hvilket giver en samlet score mellem 0 og 56, hvor en højere totalscore indikerer øget depressiv symptomatologi og en lavere total score der indikerer nedsat depressiv symptomatologi. Hvert punkt på forældreskemaet er scoret 0-3, hvilket giver en samlet score mellem 0 og 51 med en højere score, der indikerer øget depressiv symptomatologi og en lavere total score der indikerer nedsat depressiv symptomatologi.
op til 1 time Forindgreb
Children's Depression Inventory-2 (CDI-2)
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
Teenagers depressive symptoms sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af børns depressionsopgørelse-2 (CDI-2) børn og forældre formularer. CDI-2 er et pålideligt, gyldigt mål for sværhedsgraden af ​​ungdomsdepression, normeret til ungdomsalder og køn og giver rå og T-score. Ændringer i unges CDI2-score fra baseline til hver af de opfølgende vurderinger vil tjene som det primære indeks for interventionseffekter. CDI-2 vil tage cirka 15 minutter at gennemføre. Hvert punkt på børneskemaet får en score på 0-2, hvilket giver en samlet score mellem 0 og 56, hvor en højere totalscore indikerer øget depressiv symptomatologi og en lavere total score der indikerer nedsat depressiv symptomatologi. Hvert punkt på forældreskemaet er scoret 0-3, hvilket giver en samlet score mellem 0 og 51 med en højere score, der indikerer øget depressiv symptomatologi og en lavere total score der indikerer nedsat depressiv symptomatologi.
3-måneders opfølgning
Behavior Rating Inventory of Executive Function, anden udgave (BRIEF-2)
Tidsramme: op til 1 time Forindgreb
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2) er et gyldigt, pålideligt værktøj til at vurdere executive funktionsevner i hjemmet og i skolemiljøer. Ændringer i BRIEF-2-score fra baseline til 3-måneders opfølgningsvurdering vil tjene som det primære indeks for interventionseffekter. BRIEF-2 vil tage cirka 10 minutter. Hvert punkt på børneskemaet får en score på 1-3 (1 = Aldrig; 2 = Nogle gange; 3 = Ofte), hvilket giver en samlet score mellem 55 og 165 med en højere totalscore, der indikerer mere alvorlig mangel. Hvert element på forældreformularen får en score på 1-3 (1 = Aldrig; 2 = Nogle gange; 3 = Ofte), hvilket giver en samlet score mellem 55 og 165 med en højere totalscore, der indikerer mere alvorlig mangel.
op til 1 time Forindgreb
Behavior Rating Inventory of Executive Function, anden udgave (BRIEF-2)
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2) er et gyldigt, pålideligt værktøj til at vurdere executive funktionsevner i hjemmet og i skolemiljøer. Ændringer i BRIEF-2-score fra baseline til 3-måneders opfølgningsvurdering vil tjene som det primære indeks for interventionseffekter. BRIEF-2 vil tage cirka 10 minutter. Hvert punkt på børneskemaet får en score på 1-3 (1 = Aldrig; 2 = Nogle gange; 3 = Ofte), hvilket giver en samlet score mellem 55 og 165 med en højere totalscore, der indikerer mere alvorlig mangel. Hvert element på forældreformularen får en score på 1-3 (1 = Aldrig; 2 = Nogle gange; 3 = Ofte), hvilket giver en samlet score mellem 55 og 165 med en højere totalscore, der indikerer mere alvorlig mangel.
3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort symptomoversigt 18 (BSI-18)
Tidsramme: op til 1 time Forindgreb
The Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18) er et gyldigt, pålideligt screeningsværktøj for voksne (her, forældre) psykiske lidelser. Voksne respondenter vurderer godkendelse af 18 fysiske og følelsesmæssige klager på en 0-4 Likert-skala (0 = Slet ikke; 4 = Ekstremt), hvilket giver en total mellem 0 og 72 med en højere score, der indikerer øget forældrestress. BSI-18 inkluderer 3 underskalaer for henholdsvis somatiske, angst- og depressive symptomer. Den samlede sumscore giver en yderligere total nødscore. BSI-18 vil tage cirka 4 minutter at færdiggøre.
op til 1 time Forindgreb
Kort symptomoversigt 18 (BSI-18)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
The Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18) er et gyldigt, pålideligt screeningsværktøj for voksne (her, forældre) psykiske lidelser. Voksne respondenter vurderer godkendelse af 18 fysiske og følelsesmæssige klager på en 0-4 Likert-skala (0 = Slet ikke; 4 = Ekstremt), hvilket giver en total mellem 0 og 72 med en højere score, der indikerer øget forældrestress. BSI-18 inkluderer 3 underskalaer for henholdsvis somatiske, angst- og depressive symptomer. Den samlede sumscore giver en yderligere total nødscore. BSI-18 vil tage cirka 4 minutter at færdiggøre.
3 måneders opfølgning
Multidimensional angstskala for børn-2 (MASC-2)
Tidsramme: op til 1 time Forindgreb
Multidimensional Anxiety Scale for Children-2 (MASC-2) er meget udbredt i ASD-studier. Forældre- og selvrapporteringsversionerne ser ud til at måle den samme konstruktion hos unge, der modtager interventionen og aktiv kontrol. Det vil blive inkluderet i opnåede modeller for at se, om det ændrer effektmønstre. MASC-2 vil tage cirka 15 minutter at færdiggøre. Hvert element er scoret 0-3 (0 = Aldrig; 3 = Ofte), hvilket giver en samlet score mellem 0 og 150 med en højere totalscore, der indikerer øget symptomsværhedsgrad.
op til 1 time Forindgreb
Multidimensional angstskala for børn-2 (MASC-2)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Multidimensional Anxiety Scale for Children-2 (MASC-2) er meget udbredt i ASD-studier. Forældre- og selvrapporteringsversionerne ser ud til at måle den samme konstruktion hos unge, der modtager interventionen og aktiv kontrol. Det vil blive inkluderet i opnåede modeller for at se, om det ændrer effektmønstre. MASC-2 vil tage cirka 15 minutter at færdiggøre. Hvert element er scoret 0-3 (0 = Aldrig; 3 = Ofte), hvilket giver en samlet score mellem 0 og 150 med en højere totalscore, der indikerer øget symptomsværhedsgrad.
3 måneders opfølgning
Primary Control Scale for Children (PCSC)
Tidsramme: op til 1 time Forindgreb
Primary Control Scale for Children (PCSC) er en skala med 24 punkter, der måler unges opfattede evne til at påvirke eller ændre objektive begivenheder eller forhold gennem personlig indsats. Ungdomssatsen er enighed med udsagn om deres evne til at udøve primær kontrol (f.eks. "Jeg kan klare mig godt på prøver, hvis jeg studerer hårdt"; "Jeg kan få andre børn til at lide mig, hvis jeg prøver"). Denne PCSC har vist acceptabel intern konsistens, 6-måneders test-gentest reliabilitet og stærke omvendte relationer til teenagers depressive symptomer. PCSC vil tage cirka 10 minutter at gennemføre. Hvert emne er scoret 0-3, hvilket giver en samlet score mellem 0 og 72, med en reduceret total score, der indikerer nedsat evne til at udøve primær kontrol.
op til 1 time Forindgreb
Primary Control Scale for Children (PCSC)
Tidsramme: op til 1 time efter indgreb
Primary Control Scale for Children (PCSC) er en skala med 24 punkter, der måler unges opfattede evne til at påvirke eller ændre objektive begivenheder eller forhold gennem personlig indsats. Ungdomssatsen er enighed med udsagn om deres evne til at udøve primær kontrol (f.eks. "Jeg kan klare mig godt på prøver, hvis jeg studerer hårdt"; "Jeg kan få andre børn til at lide mig, hvis jeg prøver"). Denne PCSC har vist acceptabel intern konsistens, 6-måneders test-gentest reliabilitet og stærke omvendte relationer til teenagers depressive symptomer. PCSC vil tage cirka 10 minutter at gennemføre. Hvert emne er scoret 0-3, hvilket giver en samlet score mellem 0 og 72, med en reduceret total score, der indikerer nedsat evne til at udøve primær kontrol.
op til 1 time efter indgreb
Primary Control Scale for Children (PCSC)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Primary Control Scale for Children (PCSC) er en skala med 24 punkter, der måler unges opfattede evne til at påvirke eller ændre objektive begivenheder eller forhold gennem personlig indsats. Ungdomssatsen er enighed med udsagn om deres evne til at udøve primær kontrol (f.eks. "Jeg kan klare mig godt på prøver, hvis jeg studerer hårdt"; "Jeg kan få andre børn til at lide mig, hvis jeg prøver"). Denne PCSC har vist acceptabel intern konsistens, 6-måneders test-gentest reliabilitet og stærke omvendte relationer til teenagers depressive symptomer. PCSC vil tage cirka 10 minutter at gennemføre. Hvert emne er scoret 0-3, hvilket giver en samlet score mellem 0 og 72, med en reduceret total score, der indikerer nedsat evne til at udøve primær kontrol.
3 måneders opfølgning
Secondary Control Scale for Children (SCSC)
Tidsramme: op til 1 time Forindgreb
Den sekundære kontrolskala for børn (SCSC) er en skala på 20 punkter, der måler unges opfattede evne til at forme den personlige påvirkning af objektive forhold på sig selv ved at tilpasse sig selv til disse forhold. Ungdomsratens aftale med emner, der afspejler forskellige former for sekundær kontrol, såsom justering af kognition ("Når der sker noget slemt, kan jeg finde en måde at tænke over det på, som får mig til at føle mig bedre"). SCSC har vist acceptabel pålidelighed og validitet i et stort udvalg af unge. SCSC vil tage cirka 5 minutter at gennemføre. Hvert emne er scoret 0-3, hvilket giver en samlet score mellem 0 og 60, med en reduceret total score, der indikerer nedsat evne til at udøve primær kontrol.
op til 1 time Forindgreb
Secondary Control Scale for Children (SCSC)
Tidsramme: op til 1 time efter indgreb
Den sekundære kontrolskala for børn (SCSC) er en skala på 20 punkter, der måler unges opfattede evne til at forme den personlige påvirkning af objektive forhold på sig selv ved at tilpasse sig selv til disse forhold. Ungdomsratens aftale med emner, der afspejler forskellige former for sekundær kontrol, såsom justering af kognition ("Når der sker noget slemt, kan jeg finde en måde at tænke over det på, som får mig til at føle mig bedre"). SCSC har vist acceptabel pålidelighed og validitet i et stort udvalg af unge. SCSC vil tage cirka 5 minutter at gennemføre. Hvert emne er scoret 0-3, hvilket giver en samlet score mellem 0 og 60, med en reduceret total score, der indikerer nedsat evne til at udøve primær kontrol.
op til 1 time efter indgreb
Secondary Control Scale for Children (SCSC)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Den sekundære kontrolskala for børn (SCSC) er en skala på 20 punkter, der måler unges opfattede evne til at forme den personlige påvirkning af objektive forhold på sig selv ved at tilpasse sig selv til disse forhold. Ungdomsratens aftale med emner, der afspejler forskellige former for sekundær kontrol, såsom justering af kognition ("Når der sker noget slemt, kan jeg finde en måde at tænke over det på, som får mig til at føle mig bedre"). SCSC har vist acceptabel pålidelighed og validitet i et stort udvalg af unge. SCSC vil tage cirka 5 minutter at gennemføre. Hvert emne er scoret 0-3, hvilket giver en samlet score mellem 0 og 60, med en reduceret total score, der indikerer nedsat evne til at udøve primær kontrol.
3 måneders opfølgning
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2)
Tidsramme: op til 1 time Forindgreb
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) er en 65-element skala, der måler forældrenes opfattede tilstedeværelse og sværhedsgrad af aktuelle sociale underskud. Ændringer i SRS-2 fra baseline til opfølgningsvurderingen vil tjene som det sekundære indeks for interventionseffekter. SRS-2 vil tage cirka 15 minutter at færdiggøre. Hvert emne er scoret 1-4, hvilket giver en samlet score mellem 65 og 260 med en højere total score, der indikerer øgede mangler.
op til 1 time Forindgreb
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2)
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) er en 65-element skala, der måler forældrenes opfattede tilstedeværelse og sværhedsgrad af aktuelle sociale underskud. Ændringer i SRS-2 fra baseline til opfølgningsvurderingen vil tjene som det sekundære indeks for interventionseffekter. SRS-2 vil tage cirka 15 minutter at færdiggøre. Hvert emne er scoret 1-4, hvilket giver en samlet score mellem 65 og 260 med en højere total score, der indikerer øgede mangler.
3-måneders opfølgning
Selvrapportering af selvopfattelsesprofilen for børn/unge (SPPC/A).
Tidsramme: op til 1 time Forindgreb
Self Perception Profile for Children/Adolescents (SPPC/A) selvrapportering er et kort spørgeskema, der måler unges selvværd. Denne foranstaltning vil blive administreret i laboratoriet til forældre og børn. Alle SPPC/A vil blive administreret af forskningsassistenter. SPPC/A vil tage cirka 5 minutter at gennemføre. Hvert element scores 1-4, hvilket giver en samlet score mellem 10 og 40 med en højere totalscore, der indikerer øget social kompetence.
op til 1 time Forindgreb
Selvrapportering af selvopfattelsesprofilen for børn/unge (SPPC/A).
Tidsramme: op til 1 time efter indgreb
Self Perception Profile for Children/Adolescents (SPPC/A) selvrapportering er et kort spørgeskema, der måler unges selvværd. Denne foranstaltning vil blive administreret i laboratoriet til forældre og børn. Alle SPPC/A vil blive administreret af forskningsassistenter. SPPC/A vil tage cirka 5 minutter at gennemføre. Hvert element scores 1-4, hvilket giver en samlet score mellem 10 og 40 med en højere totalscore, der indikerer øget social kompetence.
op til 1 time efter indgreb
Selvrapportering af selvopfattelsesprofilen for børn/unge (SPPC/A).
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Self Perception Profile for Children/Adolescents (SPPC/A) selvrapportering er et kort spørgeskema, der måler unges selvværd. Denne foranstaltning vil blive administreret i laboratoriet til forældre og børn. Alle SPPC/A vil blive administreret af forskningsassistenter. SPPC/A vil tage cirka 5 minutter at gennemføre. Hvert element scores 1-4, hvilket giver en samlet score mellem 10 og 40 med en højere totalscore, der indikerer øget social kompetence.
3 måneders opfølgning
Implicit personlighedsteori-spørgeskema (ITPQ)
Tidsramme: op til 1 time Forindgreb
IPTQ beder unge om at vurdere omfanget af deres enighed med tre udsagn knyttet til formbarheden af ​​personlighed ved at bruge en 1-til-7 Likert-skala (f.eks. "Din personlighed er noget ved dig, som du ikke kan ændre ret meget"). Højere summerede score på disse tre punkter indikerer en stærkere fast personlighedstankegang, en lavere score, en stærkere personlighedstankegang. ITPQ vil tage cirka 4 minutter at gennemføre.
op til 1 time Forindgreb
Implicit personlighedsteori-spørgeskema (ITPQ)
Tidsramme: op til 1 time efter indgreb
IPTQ beder unge om at vurdere omfanget af deres enighed med tre udsagn knyttet til formbarheden af ​​personlighed ved at bruge en 1-til-7 Likert-skala (f.eks. "Din personlighed er noget ved dig, som du ikke kan ændre ret meget"). Højere summerede score på disse tre punkter indikerer en stærkere fast personlighedstankegang, en lavere score, en stærkere personlighedstankegang. ITPQ vil tage cirka 4 minutter at gennemføre.
op til 1 time efter indgreb
Implicit personlighedsteori-spørgeskema (ITPQ)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
IPTQ beder unge om at vurdere omfanget af deres enighed med tre udsagn knyttet til formbarheden af ​​personlighed ved at bruge en 1-til-7 Likert-skala (f.eks. "Din personlighed er noget ved dig, som du ikke kan ændre ret meget"). Højere summerede score på disse tre punkter indikerer en stærkere fast personlighedstankegang, en lavere score, en stærkere personlighedstankegang. ITPQ vil tage cirka 4 minutter at gennemføre.
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stony Brook University

Samarbejdspartnere

Autism Research Institute
Society of Clinical Child & Adolescent Psychology

Efterforskere

  • Studieleder: Joseph P Giacomantonio, B.S, Stony Brook University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

23. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2019-00280
  • AWD00001042 (OTHER_GRANT: Society of Clinical Child & Adolescent Psychology)
  • AWD00001244 (OTHER_GRANT: Autism Research Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Projekt personlighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner