- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04208425
Promovendo Resiliência em Adolescentes com TEA (PRITA)
17 de março de 2020 atualizado por: Matthew Daniel Lerner, Stony Brook University
As intervenções para o Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) são quase uniformemente dispendiosas e demoradas, dificultando a disseminação da intervenção e bloqueando as oportunidades de causar um impacto escalável.
Este estudo oferece o primeiro ensaio piloto randomizado controlado (RCT) sobre se uma intervenção de sessão única, que demonstrou reduzir os problemas de internalização em jovens com desenvolvimento típico, pode melhorar os sintomas centrais e co-ocorrentes do TEA.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções para sintomas centrais e co-ocorrentes de transtornos do espectro do autismo (TEA) são quase uniformemente dispendiosas e demoradas, dificultando a disseminação da intervenção e impedindo oportunidades de causar impacto escalável em nível populacional.
Uma solução promissora para esse problema é uma nova classe de tratamentos baseados em evidências, intervenções de sessão única (SSIs), que demonstraram eficácia notável no tratamento de uma série de outras psicopatologias do desenvolvimento.
Nenhum estudo até o momento examinou SSIs em jovens com TEA, o que, mesmo que marginalmente eficaz, poderia reduzir drasticamente o custo e expandir o impacto na saúde pública de opções de intervenção acessíveis para TEA.
Este estudo oferece o primeiro ensaio piloto randomizado controlado (RCT) sobre se um SSI mostrado para reduzir problemas de internalização em jovens com desenvolvimento típico pode melhorar os sintomas centrais e co-ocorrentes de TEA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Recrutamento
- Stony Brook University
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Contato:
- Joseph P Giacomantonio, B.S
- Número de telefone: 631-632-7857
- E-mail: joseph.giacomantonio@stonybrook.edu
-
Contato:
- Matthew D Lerner, Ph.D
- Número de telefone: 631-632-7660
- E-mail: matthew.lerner@stonybrook.edu
-
Investigador principal:
- Matthew D Lerner, Ph.D
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 16 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens entre 11 e 16 anos (inclusive) no momento da participação no estudo;
- Jovens com um dos pais ou responsável legal disposto a participar do estudo (ou seja, estar presente para a visita ao laboratório e para preencher os questionários durante o período do estudo);
- O jovem fala inglês bem o suficiente para concluir atividades de intervenção on-line ou virtuais;
- Jovens com QI ≥ 70;
- O pai ou responsável legal fala inglês bem o suficiente para preencher os questionários on-line;
- Jovens com SCQ >10;
- Jovens que atendem aos critérios de autismo ou TEA no ADOS-2.
Critério de exclusão:
- Não cumprimento dos critérios de inclusão acima;
- Deficiência intelectual (QI <70), pois pode prejudicar a compreensão dos materiais de intervenção;
- O adolescente não fala inglês;
- A presença de uma deficiência de desenvolvimento conhecida, além do TEA, que interferiria na participação no estudo;
- A presença de uma deficiência ou distúrbio médico significativo que interferiria na participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Personalidade do Projeto
A intervenção de mentalidade de crescimento baseada na web, chamada Project Personality, é fornecida inteiramente por meio da Qualtrics e leva aproximadamente 30 minutos para ser concluída.
Todas as atividades de intervenção são auto-administradas pelos jovens e entregues em um formato baseado na web, incluindo ilustrações e gravações de áudio de texto.
O conteúdo da intervenção é projetado para maximizar a relevância para jovens com sintomas de depressão, incluindo tristeza excessiva e desesperança.
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A intervenção inclui cinco componentes: 1.
Uma introdução ao cérebro, incluindo uma aula sobre o conceito de neuroplasticidade, descrevendo como e por que nossos comportamentos são controlados por pensamentos e sentimentos em seus cérebros, que têm potencial de mudança; 2. Depoimentos escritos de jovens mais velhos que descrevem suas crenças de que os traços pessoais das pessoas (por exemplo, tristeza, ansiedade) são maleáveis, dada a plasticidade do cérebro; 3. Vinhetas adicionais escritas por jovens mais velhos, descrevendo momentos em que eles usaram "mentalidades de crescimento" para perseverar em meio a reveses sociais e emocionais; 4. Um resumo de estudos científicos selecionados sugerindo que a personalidade pode, e freqüentemente muda, de forma positiva ao longo do tempo; e 5.
Um exercício em que os participantes escrevem notas para os alunos mais novos, com base em informações científicas para descrever a maleabilidade dos traços pessoais das pessoas (ou seja, um exercício de "autopersuasão").
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção Compartilhando Sentimentos
A Intervenção Compartilhando Sentimentos é realizada inteiramente por meio da Qualtrics, é autoadministrada por jovens e leva aproximadamente 30 minutos para ser concluída.
É estruturalmente semelhante à intervenção de mentalidade de crescimento, mas é projetada para imitar a terapia de suporte (ST).
Os objetivos da intervenção ST são encorajar os jovens a identificar e expressar sentimentos para fechar os outros; a intervenção não ensina ou enfatiza habilidades ou crenças específicas.
Em ensaios clínicos anteriores, o ST resultou em reduções significativamente menores nos problemas de internalização dos jovens em comparação com intervenções cognitivo-comportamentais e de mentalidade de crescimento.
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O ST SSI é projetado para controlar aspectos inespecíficos da intervenção, incluindo o engajamento em um programa de computador.
Inclui o mesmo número de atividades de leitura e escrita que a intervenção de mentalidade de crescimento baseada na web; ele também reflete a intervenção de mentalidade de crescimento baseada na web o mais próximo possível, incluindo vinhetas escritas por jovens mais velhos que descrevem momentos em que se beneficiaram ao compartilhar seus sentimentos com amigos ou familiares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão Infantil-2 (CDI-2)
Prazo: até 1 hora Pré-intervenção
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A gravidade dos sintomas depressivos na adolescência será avaliada usando os formulários para pais e filhos do Inventário de Depressão Infantil-2 (CDI-2).
O CDI-2 é uma medida confiável e válida da gravidade da depressão juvenil, normatizada para a idade e sexo dos jovens e produzindo escores brutos e T.
As mudanças nas pontuações do CDI2 para jovens desde a linha de base até cada uma das avaliações de acompanhamento servirão como índice primário dos efeitos da intervenção.
O CDI-2 levará aproximadamente 15 minutos para ser concluído.
Cada item no formulário da criança é pontuado de 0 a 2, resultando em uma pontuação total entre 0 e 56, com uma pontuação total mais alta indicando aumento da sintomatologia depressiva e uma pontuação total mais baixa indicando diminuição da sintomatologia depressiva.
Cada item no formulário principal é pontuado de 0 a 3, produzindo uma pontuação total entre 0 e 51, com uma pontuação mais alta indicando aumento da sintomatologia depressiva e uma pontuação total mais baixa indicando diminuição da sintomatologia depressiva.
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até 1 hora Pré-intervenção
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Inventário de Depressão Infantil-2 (CDI-2)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A gravidade dos sintomas depressivos na adolescência será avaliada usando os formulários para pais e filhos do Inventário de Depressão Infantil-2 (CDI-2).
O CDI-2 é uma medida confiável e válida da gravidade da depressão juvenil, normatizada para a idade e sexo dos jovens e produzindo escores brutos e T.
As mudanças nas pontuações do CDI2 para jovens desde a linha de base até cada uma das avaliações de acompanhamento servirão como índice primário dos efeitos da intervenção.
O CDI-2 levará aproximadamente 15 minutos para ser concluído.
Cada item no formulário da criança é pontuado de 0 a 2, resultando em uma pontuação total entre 0 e 56, com uma pontuação total mais alta indicando aumento da sintomatologia depressiva e uma pontuação total mais baixa indicando diminuição da sintomatologia depressiva.
Cada item no formulário principal é pontuado de 0 a 3, produzindo uma pontuação total entre 0 e 51, com uma pontuação mais alta indicando aumento da sintomatologia depressiva e uma pontuação total mais baixa indicando diminuição da sintomatologia depressiva.
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Acompanhamento de 3 meses
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Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva, Segunda Edição (BRIEF-2)
Prazo: até 1 hora Pré-intervenção
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O Inventário de Avaliação de Comportamento da Função Executiva, Segunda Edição (BRIEF-2) é uma ferramenta válida e confiável para avaliar as habilidades de funcionamento executivo em ambientes domésticos e escolares.
As mudanças nas pontuações do BRIEF-2 desde o início até a avaliação de acompanhamento de 3 meses servirão como o índice primário dos efeitos da intervenção.
O BRIEF-2 levará aproximadamente 10 minutos.
Cada item do formulário infantil é pontuado de 1 a 3 (1 = Nunca; 2 = Às vezes; 3 = Frequentemente), resultando em uma pontuação total entre 55 e 165, com uma pontuação total mais alta indicando deficiência mais grave.
Cada item no formulário principal é pontuado de 1 a 3 (1 = Nunca; 2 = Às vezes; 3 = Frequentemente), resultando em um total pontuado entre 55 e 165, com uma pontuação total mais alta indicando deficiência mais grave.
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até 1 hora Pré-intervenção
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Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva, Segunda Edição (BRIEF-2)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O Inventário de Avaliação de Comportamento da Função Executiva, Segunda Edição (BRIEF-2) é uma ferramenta válida e confiável para avaliar as habilidades de funcionamento executivo em ambientes domésticos e escolares.
As mudanças nas pontuações do BRIEF-2 desde o início até a avaliação de acompanhamento de 3 meses servirão como o índice primário dos efeitos da intervenção.
O BRIEF-2 levará aproximadamente 10 minutos.
Cada item do formulário infantil é pontuado de 1 a 3 (1 = Nunca; 2 = Às vezes; 3 = Frequentemente), resultando em uma pontuação total entre 55 e 165, com uma pontuação total mais alta indicando deficiência mais grave.
Cada item no formulário principal é pontuado de 1 a 3 (1 = Nunca; 2 = Às vezes; 3 = Frequentemente), resultando em um total pontuado entre 55 e 165, com uma pontuação total mais alta indicando deficiência mais grave.
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Acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Breve Inventário de Sintomas 18 (BSI-18)
Prazo: até 1 hora Pré-intervenção
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O Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18) é uma ferramenta de triagem válida e confiável para sofrimento psicológico adulto (aqui, parental).
Os entrevistados adultos avaliam o endosso de 18 queixas físicas e emocionais em uma escala de Likert de 0 a 4 (0 = nada; 4 = extremamente), resultando em um total entre 0 e 72, com uma pontuação mais alta indicando aumento do estresse dos pais.
O BSI-18 inclui 3 subescalas para sintomas somáticos, ansiosos e depressivos, respectivamente.
A pontuação da soma total produz uma pontuação total adicional de angústia.
O BSI-18 levará aproximadamente 4 minutos para ser concluído.
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até 1 hora Pré-intervenção
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Breve Inventário de Sintomas 18 (BSI-18)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18) é uma ferramenta de triagem válida e confiável para sofrimento psicológico adulto (aqui, parental).
Os entrevistados adultos avaliam o endosso de 18 queixas físicas e emocionais em uma escala de Likert de 0 a 4 (0 = nada; 4 = extremamente), resultando em um total entre 0 e 72, com uma pontuação mais alta indicando aumento do estresse dos pais.
O BSI-18 inclui 3 subescalas para sintomas somáticos, ansiosos e depressivos, respectivamente.
A pontuação da soma total produz uma pontuação total adicional de angústia.
O BSI-18 levará aproximadamente 4 minutos para ser concluído.
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Acompanhamento de 3 meses
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Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças-2 (MASC-2)
Prazo: até 1 hora Pré-intervenção
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A Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças-2 (MASC-2) é amplamente utilizada em estudos de TEA.
As versões de auto-relato e de pais parecem medir a mesma construção em jovens que receberam a intervenção e o controle ativo.
Será incluído nos modelos obtidos para ver se altera padrões de efeitos.
O MASC-2 levará aproximadamente 15 minutos para ser concluído.
Cada item é pontuado de 0 a 3 (0 = nunca; 3 = frequentemente), resultando em uma pontuação total entre 0 e 150, com uma pontuação total mais alta indicando maior gravidade dos sintomas.
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até 1 hora Pré-intervenção
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Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças-2 (MASC-2)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças-2 (MASC-2) é amplamente utilizada em estudos de TEA.
As versões de auto-relato e de pais parecem medir a mesma construção em jovens que receberam a intervenção e o controle ativo.
Será incluído nos modelos obtidos para ver se altera padrões de efeitos.
O MASC-2 levará aproximadamente 15 minutos para ser concluído.
Cada item é pontuado de 0 a 3 (0 = nunca; 3 = frequentemente), resultando em uma pontuação total entre 0 e 150, com uma pontuação total mais alta indicando maior gravidade dos sintomas.
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Acompanhamento de 3 meses
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Escala de Controle Primário para Crianças (PCSC)
Prazo: até 1 hora Pré-intervenção
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A Escala de Controle Primário para Crianças (PCSC) é uma escala de 24 itens que mede a capacidade percebida dos jovens de influenciar ou alterar eventos ou condições objetivas por meio do esforço pessoal.
Os jovens avaliam a concordância com declarações sobre sua capacidade de exercer controle primário (por exemplo, "Posso me sair bem nas provas se estudar muito"; "Posso fazer com que outras crianças gostem de mim se eu tentar").
Este PCSC mostrou consistência interna aceitável, confiabilidade teste-reteste de 6 meses e fortes relações inversas com sintomas depressivos em adolescentes.
O PCSC levará aproximadamente 10 minutos para ser concluído.
Cada item é pontuado de 0 a 3, produzindo uma pontuação total entre 0 e 72, com uma pontuação total diminuída indicando diminuição da capacidade de exercer controle primário.
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até 1 hora Pré-intervenção
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Escala de Controle Primário para Crianças (PCSC)
Prazo: até 1 hora Pós-intervenção
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A Escala de Controle Primário para Crianças (PCSC) é uma escala de 24 itens que mede a capacidade percebida dos jovens de influenciar ou alterar eventos ou condições objetivas por meio do esforço pessoal.
Os jovens avaliam a concordância com declarações sobre sua capacidade de exercer controle primário (por exemplo, "Posso me sair bem nas provas se estudar muito"; "Posso fazer com que outras crianças gostem de mim se eu tentar").
Este PCSC mostrou consistência interna aceitável, confiabilidade teste-reteste de 6 meses e fortes relações inversas com sintomas depressivos em adolescentes.
O PCSC levará aproximadamente 10 minutos para ser concluído.
Cada item é pontuado de 0 a 3, produzindo uma pontuação total entre 0 e 72, com uma pontuação total diminuída indicando diminuição da capacidade de exercer controle primário.
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até 1 hora Pós-intervenção
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Escala de Controle Primário para Crianças (PCSC)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A Escala de Controle Primário para Crianças (PCSC) é uma escala de 24 itens que mede a capacidade percebida dos jovens de influenciar ou alterar eventos ou condições objetivas por meio do esforço pessoal.
Os jovens avaliam a concordância com declarações sobre sua capacidade de exercer controle primário (por exemplo, "Posso me sair bem nas provas se estudar muito"; "Posso fazer com que outras crianças gostem de mim se eu tentar").
Este PCSC mostrou consistência interna aceitável, confiabilidade teste-reteste de 6 meses e fortes relações inversas com sintomas depressivos em adolescentes.
O PCSC levará aproximadamente 10 minutos para ser concluído.
Cada item é pontuado de 0 a 3, produzindo uma pontuação total entre 0 e 72, com uma pontuação total diminuída indicando diminuição da capacidade de exercer controle primário.
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Acompanhamento de 3 meses
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Escala de Controle Secundário para Crianças (SCSC)
Prazo: até 1 hora Pré-intervenção
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A Escala de Controle Secundário para Crianças (SCSC) é uma escala de 20 itens que mede a capacidade percebida dos jovens de moldar o impacto pessoal de condições objetivas sobre si mesmo, ajustando-se para se adequar a essas condições.
Os jovens classificam a concordância com itens que refletem vários tipos de controle secundário, como ajustar a cognição ("Quando algo ruim acontece, consigo encontrar uma maneira de pensar sobre isso que me faça sentir melhor").
O SCSC mostrou confiabilidade e validade aceitáveis em uma grande amostra de jovens.
O SCSC levará aproximadamente 5 minutos para ser concluído.
Cada item é pontuado de 0 a 3, produzindo uma pontuação total entre 0 e 60, com uma pontuação total diminuída indicando diminuição da capacidade de exercer controle primário.
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até 1 hora Pré-intervenção
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Escala de Controle Secundário para Crianças (SCSC)
Prazo: até 1 hora Pós-intervenção
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A Escala de Controle Secundário para Crianças (SCSC) é uma escala de 20 itens que mede a capacidade percebida dos jovens de moldar o impacto pessoal de condições objetivas sobre si mesmo, ajustando-se para se adequar a essas condições.
Os jovens classificam a concordância com itens que refletem vários tipos de controle secundário, como ajustar a cognição ("Quando algo ruim acontece, consigo encontrar uma maneira de pensar sobre isso que me faça sentir melhor").
O SCSC mostrou confiabilidade e validade aceitáveis em uma grande amostra de jovens.
O SCSC levará aproximadamente 5 minutos para ser concluído.
Cada item é pontuado de 0 a 3, produzindo uma pontuação total entre 0 e 60, com uma pontuação total diminuída indicando diminuição da capacidade de exercer controle primário.
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até 1 hora Pós-intervenção
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Escala de Controle Secundário para Crianças (SCSC)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A Escala de Controle Secundário para Crianças (SCSC) é uma escala de 20 itens que mede a capacidade percebida dos jovens de moldar o impacto pessoal de condições objetivas sobre si mesmo, ajustando-se para se adequar a essas condições.
Os jovens classificam a concordância com itens que refletem vários tipos de controle secundário, como ajustar a cognição ("Quando algo ruim acontece, consigo encontrar uma maneira de pensar sobre isso que me faça sentir melhor").
O SCSC mostrou confiabilidade e validade aceitáveis em uma grande amostra de jovens.
O SCSC levará aproximadamente 5 minutos para ser concluído.
Cada item é pontuado de 0 a 3, produzindo uma pontuação total entre 0 e 60, com uma pontuação total diminuída indicando diminuição da capacidade de exercer controle primário.
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Acompanhamento de 3 meses
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Escala de Responsividade Social-2 (SRS-2)
Prazo: até 1 hora Pré-intervenção
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A Escala de Responsividade Social-2 (SRS-2) é uma escala de 65 itens que mede a presença percebida pelos pais e a gravidade dos déficits sociais atuais.
As alterações no SRS-2 desde a linha de base até a avaliação de acompanhamento servirão como índice secundário dos efeitos da intervenção.
O SRS-2 levará aproximadamente 15 minutos para ser concluído.
Cada item é pontuado de 1 a 4, resultando em uma pontuação total entre 65 e 260, com uma pontuação total mais alta indicando deficiências aumentadas.
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até 1 hora Pré-intervenção
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Escala de Responsividade Social-2 (SRS-2)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A Escala de Responsividade Social-2 (SRS-2) é uma escala de 65 itens que mede a presença percebida pelos pais e a gravidade dos déficits sociais atuais.
As alterações no SRS-2 desde a linha de base até a avaliação de acompanhamento servirão como índice secundário dos efeitos da intervenção.
O SRS-2 levará aproximadamente 15 minutos para ser concluído.
Cada item é pontuado de 1 a 4, resultando em uma pontuação total entre 65 e 260, com uma pontuação total mais alta indicando deficiências aumentadas.
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Acompanhamento de 3 meses
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Autoavaliação do Perfil de Autopercepção para Crianças/Adolescentes (SPPC/A)
Prazo: até 1 hora Pré-intervenção
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O autorrelato do Perfil de Autopercepção para Crianças/Adolescentes (SPPC/A) é um questionário curto que mede a auto-estima dos jovens.
Esta medida será administrada em laboratório a pais e filhos.
Todos os SPPC/A serão administrados por assistentes de pesquisa.
O SPPC/A levará aproximadamente 5 minutos para ser concluído.
Cada item é pontuado de 1 a 4, resultando em uma pontuação total entre 10 e 40, com uma pontuação total mais alta indicando maior competência social.
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até 1 hora Pré-intervenção
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Autoavaliação do Perfil de Autopercepção para Crianças/Adolescentes (SPPC/A)
Prazo: até 1 hora Pós-intervenção
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O autorrelato do Perfil de Autopercepção para Crianças/Adolescentes (SPPC/A) é um questionário curto que mede a auto-estima dos jovens.
Esta medida será administrada em laboratório a pais e filhos.
Todos os SPPC/A serão administrados por assistentes de pesquisa.
O SPPC/A levará aproximadamente 5 minutos para ser concluído.
Cada item é pontuado de 1 a 4, resultando em uma pontuação total entre 10 e 40, com uma pontuação total mais alta indicando maior competência social.
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até 1 hora Pós-intervenção
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Autoavaliação do Perfil de Autopercepção para Crianças/Adolescentes (SPPC/A)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O autorrelato do Perfil de Autopercepção para Crianças/Adolescentes (SPPC/A) é um questionário curto que mede a auto-estima dos jovens.
Esta medida será administrada em laboratório a pais e filhos.
Todos os SPPC/A serão administrados por assistentes de pesquisa.
O SPPC/A levará aproximadamente 5 minutos para ser concluído.
Cada item é pontuado de 1 a 4, resultando em uma pontuação total entre 10 e 40, com uma pontuação total mais alta indicando maior competência social.
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Acompanhamento de 3 meses
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Questionário Implícito da Teoria da Personalidade (ITPQ)
Prazo: até 1 hora Pré-intervenção
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O IPTQ pede aos jovens que classifiquem a extensão de sua concordância com três afirmações relacionadas à maleabilidade da personalidade, usando uma escala Likert de 1 a 7 (por exemplo,
"Sua personalidade é algo sobre você que você não pode mudar muito").
Pontuações somadas mais altas nesses três itens indicam uma mentalidade de personalidade fixa mais forte, pontuações mais baixas, uma mentalidade de personalidade de crescimento mais forte.
O ITPQ levará aproximadamente 4 minutos para ser concluído.
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até 1 hora Pré-intervenção
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Questionário Implícito da Teoria da Personalidade (ITPQ)
Prazo: até 1 hora Pós-intervenção
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O IPTQ pede aos jovens que classifiquem a extensão de sua concordância com três afirmações relacionadas à maleabilidade da personalidade, usando uma escala Likert de 1 a 7 (por exemplo,
"Sua personalidade é algo sobre você que você não pode mudar muito").
Pontuações somadas mais altas nesses três itens indicam uma mentalidade de personalidade fixa mais forte, pontuações mais baixas, uma mentalidade de personalidade de crescimento mais forte.
O ITPQ levará aproximadamente 4 minutos para ser concluído.
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até 1 hora Pós-intervenção
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Questionário Implícito da Teoria da Personalidade (ITPQ)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O IPTQ pede aos jovens que classifiquem a extensão de sua concordância com três afirmações relacionadas à maleabilidade da personalidade, usando uma escala Likert de 1 a 7 (por exemplo,
"Sua personalidade é algo sobre você que você não pode mudar muito").
Pontuações somadas mais altas nesses três itens indicam uma mentalidade de personalidade fixa mais forte, pontuações mais baixas, uma mentalidade de personalidade de crescimento mais forte.
O ITPQ levará aproximadamente 4 minutos para ser concluído.
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Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Joseph P Giacomantonio, B.S, Stony Brook University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buescher AV, Cidav Z, Knapp M, Mandell DS. Costs of autism spectrum disorders in the United Kingdom and the United States. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):721-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.210.
- Kazdin AE, Blase SL. Rebooting Psychotherapy Research and Practice to Reduce the Burden of Mental Illness. Perspect Psychol Sci. 2011 Jan;6(1):21-37. doi: 10.1177/1745691610393527. Epub 2011 Feb 3.
- Schleider JL, Weisz JR. Little Treatments, Promising Effects? Meta-Analysis of Single-Session Interventions for Youth Psychiatric Problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Feb;56(2):107-115. doi: 10.1016/j.jaac.2016.11.007. Epub 2016 Nov 25.
- Schleider J, Weisz J. A single-session growth mindset intervention for adolescent anxiety and depression: 9-month outcomes of a randomized trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):160-170. doi: 10.1111/jcpp.12811. Epub 2017 Sep 18.
- Schleider JL, Weisz JR. Reducing risk for anxiety and depression in adolescents: Effects of a single-session intervention teaching that personality can change. Behav Res Ther. 2016 Dec;87:170-181. doi: 10.1016/j.brat.2016.09.011. Epub 2016 Sep 26.
- Stice E, Burton E, Bearman SK, Rohde P. Randomized trial of a brief depression prevention program: an elusive search for a psychosocial placebo control condition. Behav Res Ther. 2007 May;45(5):863-76. doi: 10.1016/j.brat.2006.08.008. Epub 2006 Sep 27.
- Aronson, E. (1999). The Power of Self-Persuasion. The American Psychologist, 54(11), 875-884. https://doi.org/10.1037/h0088188
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
23 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB2019-00280
- AWD00001042 (OTHER_GRANT: Society of Clinical Child & Adolescent Psychology)
- AWD00001244 (OTHER_GRANT: Autism Research Institute)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .