Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karpaltunnelsyndrom og amyloidose (AMICAR)

27. januar 2020 oppdatert av: Maria del Carmen Navarro-Saez, Corporacion Parc Tauli
Karpaltunnelsyndrom har blitt antydet å være et tidlig tegn på amyloidose. Etterforskerne vil evaluere vevsprøver hentet fra pasienter som gjennomgår karpaltunnelfrigjøringskirurgi for amyloid.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) kan være forårsaket av avsetning og akkumulering av feilfoldede proteiner kalt amyloid og er ofte en tidlig manifestasjon av systemisk amyloidose.

Pasienter med hjerteamyloidose har ofte karpaltunnelsyndrom som går flere år før hjertemanifestasjoner, og mange pasienter vil ha blitt operert for idiopatisk karpaltunnelsyndrom siden proteinet også avleires i håndens transversale karpalligament.

Etterforskerne forsøkte å identifisere prevalensen og typen av amyloidavleiringer hos pasienter som gjennomgår karpaltunnelkirurgi og evaluere for hjerteinvolvering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Maria del Carmen Navarro-Saez, M.D.
  • Telefonnummer: 21990 937 231 010
  • E-post: mnavarros@tauli.cat

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Rekruttering
        • Maria Del Carmen Navarro-Saez
        • Ta kontakt med:
          • Maria del Carmen Navarro-Saez, M.D.
          • Telefonnummer: 21990 937 231 010
          • E-post: mnavarros@tauli.cat
        • Underetterforsker:
          • Carlos Feijoo-Massó, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Alexandre Berenguer-Sanchez, M.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår karpaltunnelsyndromkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Amyloid
Biopsi
Fremgangsmåte: Karpaltunnelsyndrom kirurgi
Biopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med amyloidavleiringer hos pasienter som gjennomgår karpaltunneloperasjoner
Tidsramme: 2 år
Prevalens av amyloidavleiringer i biopsi hos pasienter som gjennomgår karpaltunnelsyndromkirurgi
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med hjerteinvolvering i ekkokardiogram
Tidsramme: 2 år
Hjertepåvirkning ved ekkokardiografi
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

8. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

8. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSPT_AMICAR1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere