- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04245098
Zespół cieśni nadgarstka i amyloidoza (AMICAR)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół cieśni nadgarstka (CTS) może być spowodowany odkładaniem się i akumulacją nieprawidłowo sfałdowanych białek zwanych amyloidem i często jest wczesnym objawem amyloidozy układowej.
Pacjenci z amyloidozą serca często cierpią na zespół cieśni nadgarstka, który poprzedza objawy sercowe o kilka lat, a wielu pacjentów przechodzi operację z powodu idiopatycznego zespołu cieśni nadgarstka, ponieważ białko odkłada się również w więzadle poprzecznym nadgarstka ręki.
Badacze starali się zidentyfikować częstość występowania i rodzaj złogów amyloidu u pacjentów poddawanych operacji cieśni nadgarstka i ocenić zajęcie serca
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria del Carmen Navarro-Saez, M.D.
- Numer telefonu: 21990 937 231 010
- E-mail: mnavarros@tauli.cat
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Rekrutacyjny
- Maria Del Carmen Navarro-Saez
-
Kontakt:
- Maria del Carmen Navarro-Saez, M.D.
- Numer telefonu: 21990 937 231 010
- E-mail: mnavarros@tauli.cat
-
Pod-śledczy:
- Carlos Feijoo-Massó, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Alexandre Berenguer-Sanchez, M.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacji zespołu cieśni nadgarstka
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skrobiowaty
Biopsja
|
Biopsja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze złogami amyloidowymi u pacjentów poddawanych operacji cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: 2 lata
|
Występowanie złogów amyloidowych w biopsji u pacjentów poddawanych operacjom zespołu cieśni nadgarstka
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z zajęciem serca w badaniu echokardiograficznym
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zawał serca w echokardiografii
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroba
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Mononeuropatie
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Neuropatia medianowa
- Zespoły ucisku nerwów
- Skumulowane zaburzenia traumy
- Skręcenia i naciągnięcia
- Niedobory proteostazy
- Zespół
- Zespół cieśni nadgarstka
- Amyloidoza
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSPT_AMICAR1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .