Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karpaltunnelsyndrom och amyloidos (AMICAR)

27 januari 2020 uppdaterad av: Maria del Carmen Navarro-Saez, Corporacion Parc Tauli
Karpaltunnelsyndrom har föreslagits vara ett tidigt tecken på amyloidos. Utredarna kommer att utvärdera vävnadsprover som erhållits från patienter som genomgår karpaltunnelfrisättningskirurgi för amyloid.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) kan orsakas av avsättning och ackumulering av felveckade proteiner som kallas amyloid och är ofta en tidig manifestation av systemisk amyloidos.

Patienter med hjärtamyloidos har ofta karpaltunnelsyndrom som föregår hjärtmanifestationer i flera år, och många patienter kommer att ha opererats för idiopatisk karpaltunnelsyndrom eftersom proteinet även avsätts i handens transversala karpalligament.

Utredarna försökte identifiera prevalensen och typen av amyloidavlagringar hos patienter som genomgår karpaltunnelkirurgi och utvärdera för hjärtinblandning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Maria del Carmen Navarro-Saez, M.D.
  • Telefonnummer: 21990 937 231 010
  • E-post: mnavarros@tauli.cat

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrytering
        • Maria Del Carmen Navarro-Saez
        • Kontakt:
          • Maria del Carmen Navarro-Saez, M.D.
          • Telefonnummer: 21990 937 231 010
          • E-post: mnavarros@tauli.cat
        • Underutredare:
          • Carlos Feijoo-Massó, M.D.
        • Underutredare:
          • Alexandre Berenguer-Sanchez, M.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår karpaltunnelsyndromkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Amyloid
Biopsi
Procedur: Karpaltunnelsyndrom operation
Biopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med amyloidavlagringar hos patienter som genomgår karpaltunneloperation
Tidsram: 2 år
Prevalens av amyloidavlagringar i biopsi hos patienter som genomgår karpaltunnelsyndromkirurgi
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med hjärtpåverkan i ekokardiogram
Tidsram: 2 år
Hjärtpåverkan vid ekokardiografi
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

8 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

8 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Första postat (Faktisk)

28 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSPT_AMICAR1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera