- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04245098
Syndrome du canal carpien et amylose (AMICAR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (CTS) peut être causé par le dépôt et l'accumulation de protéines mal repliées appelées amyloïde et est souvent une manifestation précoce de l'amylose systémique.
Les patients atteints d'amylose cardiaque ont souvent un syndrome du canal carpien qui précède les manifestations cardiaques de plusieurs années, et de nombreux patients auront subi une intervention chirurgicale pour un syndrome du canal carpien idiopathique puisque la protéine se dépose également dans le ligament carpien transversal de la main.
Les chercheurs ont cherché à identifier la prévalence et le type de dépôts amyloïdes chez les patients subissant une chirurgie du canal carpien et à évaluer l'atteinte cardiaque
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria del Carmen Navarro-Saez, M.D.
- Numéro de téléphone: 21990 937 231 010
- E-mail: mnavarros@tauli.cat
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Recrutement
- Maria Del Carmen Navarro-Saez
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Contact:
- Maria del Carmen Navarro-Saez, M.D.
- Numéro de téléphone: 21990 937 231 010
- E-mail: mnavarros@tauli.cat
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Sous-enquêteur:
- Carlos Feijoo-Massó, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Alexandre Berenguer-Sanchez, M.D
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie du syndrome du canal carpien
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Amyloïde
Biopsie
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Biopsie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant des dépôts amyloïdes chez les patients subissant une chirurgie du canal carpien
Délai: 2 années
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Prévalence des dépôts amyloïdes dans la biopsie chez les patients subissant une chirurgie du syndrome du canal carpien
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants présentant une atteinte cardiaque à l'échocardiogramme
Délai: 2 années
|
Atteinte cardiaque en échocardiographie
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Déficits de protéostase
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
- Amylose
Autres numéros d'identification d'étude
- CSPT_AMICAR1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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