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Syndrome du canal carpien et amylose (AMICAR)

27 janvier 2020 mis à jour par: Maria del Carmen Navarro-Saez, Corporacion Parc Tauli
Le syndrome du canal carpien a été suggéré comme un signe précoce d'amyloïdose. Les enquêteurs évalueront des échantillons de tissus provenant de patients subissant une chirurgie de libération du canal carpien pour l'amyloïde.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (CTS) peut être causé par le dépôt et l'accumulation de protéines mal repliées appelées amyloïde et est souvent une manifestation précoce de l'amylose systémique.

Les patients atteints d'amylose cardiaque ont souvent un syndrome du canal carpien qui précède les manifestations cardiaques de plusieurs années, et de nombreux patients auront subi une intervention chirurgicale pour un syndrome du canal carpien idiopathique puisque la protéine se dépose également dans le ligament carpien transversal de la main.

Les chercheurs ont cherché à identifier la prévalence et le type de dépôts amyloïdes chez les patients subissant une chirurgie du canal carpien et à évaluer l'atteinte cardiaque

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Maria del Carmen Navarro-Saez, M.D.
  • Numéro de téléphone: 21990 937 231 010
  • E-mail: mnavarros@tauli.cat

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Recrutement
        • Maria Del Carmen Navarro-Saez
        • Contact:
          • Maria del Carmen Navarro-Saez, M.D.
          • Numéro de téléphone: 21990 937 231 010
          • E-mail: mnavarros@tauli.cat
        • Sous-enquêteur:
          • Carlos Feijoo-Massó, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Alexandre Berenguer-Sanchez, M.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie du syndrome du canal carpien

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Amyloïde
Biopsie
Biopsie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des dépôts amyloïdes chez les patients subissant une chirurgie du canal carpien
Délai: 2 années
Prévalence des dépôts amyloïdes dans la biopsie chez les patients subissant une chirurgie du syndrome du canal carpien
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant une atteinte cardiaque à l'échocardiogramme
Délai: 2 années
Atteinte cardiaque en échocardiographie
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

8 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

8 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Première publication (Réel)

28 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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