- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04245098
Sindrome del tunnel carpale e amiloidosi (AMICAR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del tunnel carpale (STC) può essere causata dalla deposizione e dall'accumulo di proteine mal ripiegate chiamate amiloide ed è spesso una manifestazione precoce dell'amiloidosi sistemica.
I pazienti con amiloidosi cardiaca hanno spesso la sindrome del tunnel carpale che precede di diversi anni le manifestazioni cardiache e molti pazienti saranno stati sottoposti a intervento chirurgico per la sindrome del tunnel carpale idiopatico poiché la proteina si deposita anche nel legamento trasverso del carpo della mano.
I ricercatori hanno cercato di identificare la prevalenza e il tipo di depositi di amiloide nei pazienti sottoposti a chirurgia del tunnel carpale e valutare il coinvolgimento cardiaco
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maria del Carmen Navarro-Saez, M.D.
- Numero di telefono: 21990 937 231 010
- Email: mnavarros@tauli.cat
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Reclutamento
- Maria Del Carmen Navarro-Saez
-
Contatto:
- Maria del Carmen Navarro-Saez, M.D.
- Numero di telefono: 21990 937 231 010
- Email: mnavarros@tauli.cat
-
Sub-investigatore:
- Carlos Feijoo-Massó, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Alexandre Berenguer-Sanchez, M.D
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per la sindrome del tunnel carpale
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Amiloide
Biopsia
|
Biopsia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con depositi di amiloide in pazienti sottoposti a chirurgia del tunnel carpale
Lasso di tempo: 2 anni
|
Prevalenza di depositi di amiloide nella biopsia in pazienti sottoposti a chirurgia della sindrome del tunnel carpale
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con coinvolgimento cardiaco nell'ecocardiogramma
Lasso di tempo: 2 anni
|
Il coinvolgimento cardiaco nell'ecocardiografia
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Patologia
- Malattie neuromuscolari
- Mononeuropatie
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatia mediana
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Carenze di proteostasi
- Sindrome
- Sindrome del tunnel carpale
- Amiloidosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSPT_AMICAR1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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