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Sindrome del tunnel carpale e amiloidosi (AMICAR)

27 gennaio 2020 aggiornato da: Maria del Carmen Navarro-Saez, Corporacion Parc Tauli
È stato suggerito che la sindrome del tunnel carpale sia un segno precoce di amiloidosi. Gli investigatori valuteranno i campioni di tessuto ottenuti da pazienti sottoposti a intervento chirurgico di rilascio del tunnel carpale per l'amiloide.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (STC) può essere causata dalla deposizione e dall'accumulo di proteine ​​mal ripiegate chiamate amiloide ed è spesso una manifestazione precoce dell'amiloidosi sistemica.

I pazienti con amiloidosi cardiaca hanno spesso la sindrome del tunnel carpale che precede di diversi anni le manifestazioni cardiache e molti pazienti saranno stati sottoposti a intervento chirurgico per la sindrome del tunnel carpale idiopatico poiché la proteina si deposita anche nel legamento trasverso del carpo della mano.

I ricercatori hanno cercato di identificare la prevalenza e il tipo di depositi di amiloide nei pazienti sottoposti a chirurgia del tunnel carpale e valutare il coinvolgimento cardiaco

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Maria del Carmen Navarro-Saez, M.D.
  • Numero di telefono: 21990 937 231 010
  • Email: mnavarros@tauli.cat

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Reclutamento
        • Maria Del Carmen Navarro-Saez
        • Contatto:
          • Maria del Carmen Navarro-Saez, M.D.
          • Numero di telefono: 21990 937 231 010
          • Email: mnavarros@tauli.cat
        • Sub-investigatore:
          • Carlos Feijoo-Massó, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Alexandre Berenguer-Sanchez, M.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per la sindrome del tunnel carpale

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Amiloide
Biopsia
Biopsia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con depositi di amiloide in pazienti sottoposti a chirurgia del tunnel carpale
Lasso di tempo: 2 anni
Prevalenza di depositi di amiloide nella biopsia in pazienti sottoposti a chirurgia della sindrome del tunnel carpale
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con coinvolgimento cardiaco nell'ecocardiogramma
Lasso di tempo: 2 anni
Il coinvolgimento cardiaco nell'ecocardiografia
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

8 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

8 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

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