Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carpaal Tunnel Syndroom en Amyloïdose (AMICAR)

27 januari 2020 bijgewerkt door: Maria del Carmen Navarro-Saez, Corporacion Parc Tauli
Er is gesuggereerd dat het carpaletunnelsyndroom een ​​vroeg teken is van amyloïdose. De onderzoekers zullen weefselmonsters evalueren die zijn verkregen van patiënten die een carpaletunneloperatie ondergaan voor amyloïde.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Carpaaltunnelsyndroom (CTS) kan worden veroorzaakt door de afzetting en ophoping van verkeerd gevouwen eiwitten, amyloïde genaamd, en is vaak een vroege manifestatie van systemische amyloïdose.

Patiënten met cardiale amyloïdose hebben vaak een carpaal tunnelsyndroom dat enkele jaren voorafgaat aan cardiale manifestaties, en veel patiënten zullen een operatie hebben ondergaan voor idiopathisch carpaal tunnel syndroom, aangezien het eiwit zich ook afzet in het transversale carpale ligament van de hand.

De onderzoekers probeerden de prevalentie en het type amyloïde-afzettingen te identificeren bij patiënten die een carpaaltunneloperatie ondergingen en te evalueren op betrokkenheid van het hart

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Maria del Carmen Navarro-Saez, M.D.
  • Telefoonnummer: 21990 937 231 010
  • E-mail: mnavarros@tauli.cat

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Werving
        • Maria Del Carmen Navarro-Saez
        • Contact:
          • Maria del Carmen Navarro-Saez, M.D.
          • Telefoonnummer: 21990 937 231 010
          • E-mail: mnavarros@tauli.cat
        • Onderonderzoeker:
          • Carlos Feijoo-Massó, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Alexandre Berenguer-Sanchez, M.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een carpaletunnelsyndroomoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Amyloïde
Biopsie
Procedure: Carpaal tunnel syndroom operatie
Biopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met amyloïde-afzettingen bij patiënten die een carpaaltunneloperatie ondergaan
Tijdsspanne: 2 jaar
Prevalentie van amyloïde afzettingen in biopsie bij patiënten die een carpaletunnelsyndroomoperatie ondergaan
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met cardiale betrokkenheid bij echocardiogram
Tijdsspanne: 2 jaar
Cardiale betrokkenheid bij echocardiografie
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

8 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

8 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSPT_AMICAR1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren