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Síndrome do Túnel do Carpo e Amiloidose (AMICAR)

27 de janeiro de 2020 atualizado por: Maria del Carmen Navarro-Saez, Corporacion Parc Tauli
A síndrome do túnel do carpo tem sido sugerida como um sinal precoce de amiloidose. Os investigadores avaliarão amostras de tecido obtidas de pacientes submetidos à cirurgia de liberação do túnel do carpo para amiloide.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome do túnel do carpo (STC) pode ser causada pela deposição e acúmulo de proteínas mal dobradas chamadas amiloides e geralmente é uma manifestação precoce de amiloidose sistêmica.

Pacientes com amiloidose cardíaca geralmente apresentam síndrome do túnel do carpo que precede as manifestações cardíacas por vários anos, e muitos pacientes serão submetidos a cirurgia para síndrome do túnel do carpo idiopática, pois a proteína também se deposita no ligamento transversal do carpo da mão.

Os investigadores procuraram identificar a prevalência e o tipo de depósitos amilóides em pacientes submetidos à cirurgia do túnel do carpo e avaliar o envolvimento cardíaco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Maria del Carmen Navarro-Saez, M.D.
  • Número de telefone: 21990 937 231 010
  • E-mail: mnavarros@tauli.cat

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Recrutamento
        • Maria Del Carmen Navarro-Saez
        • Contato:
          • Maria del Carmen Navarro-Saez, M.D.
          • Número de telefone: 21990 937 231 010
          • E-mail: mnavarros@tauli.cat
        • Subinvestigador:
          • Carlos Feijoo-Massó, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Alexandre Berenguer-Sanchez, M.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia de síndrome do túnel do carpo

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amilóide
Biópsia
Procedimento: Cirurgia da síndrome do túnel do carpo
Biópsia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com depósitos amilóides em pacientes submetidos à cirurgia do túnel do carpo
Prazo: 2 anos
Prevalência de depósitos amiloides em biópsia em pacientes submetidos à cirurgia da síndrome do túnel do carpo
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com envolvimento cardíaco no ecocardiograma
Prazo: 2 anos
Envolvimento cardíaco em ecocardiografia
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Corporacion Parc Tauli

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

8 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

8 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CSPT_AMICAR1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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