- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04245098
Síndrome del túnel carpiano y amiloidosis (AMICAR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (CTS, por sus siglas en inglés) puede ser causado por el depósito y la acumulación de proteínas mal plegadas llamadas amiloides y, a menudo, es una manifestación temprana de la amiloidosis sistémica.
Los pacientes con amiloidosis cardíaca a menudo tienen síndrome del túnel carpiano que precede a las manifestaciones cardíacas por varios años, y muchos pacientes se han sometido a cirugía por síndrome del túnel carpiano idiopático ya que la proteína también se deposita en el ligamento carpiano transversal de la mano.
Los investigadores intentaron identificar la prevalencia y el tipo de depósitos de amiloide en pacientes sometidos a cirugía del túnel carpiano y evaluar la afectación cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria del Carmen Navarro-Saez, M.D.
- Número de teléfono: 21990 937 231 010
- Correo electrónico: mnavarros@tauli.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Reclutamiento
- Maria Del Carmen Navarro-Saez
-
Contacto:
- Maria del Carmen Navarro-Saez, M.D.
- Número de teléfono: 21990 937 231 010
- Correo electrónico: mnavarros@tauli.cat
-
Sub-Investigador:
- Carlos Feijoo-Massó, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Alexandre Berenguer-Sanchez, M.D
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía del síndrome del túnel carpiano
Criterio de exclusión:
- Ninguna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Amiloide
Biopsia
|
Biopsia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes con depósitos de amiloide en pacientes sometidos a cirugía del túnel carpiano
Periodo de tiempo: 2 años
|
Prevalencia de depósitos de amiloide en biopsia en pacientes operados del síndrome del túnel carpiano
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes con afectación cardíaca en el ecocardiograma
Periodo de tiempo: 2 años
|
Compromiso cardíaco en ecocardiografía
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Deficiencias de proteostasis
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
- Amilosis
Otros números de identificación del estudio
- CSPT_AMICAR1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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