- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04292145
Effektiviteten til avslapningsteknikker
23. april 2024 oppdatert av: Sarah Corner
Effektiviteten av en applikasjon som en avslapningsteknikk
Studien tar sikte på å vurdere gyldigheten av en avspenningsapp.
Dette vil bli oppnådd ved å innhente egenrapporteringstiltak om humør og luftveissymptomer.
Vi antar at selvrapportering i tilstanden for avslapning-appen vil være forskjellig fra tilstanden for den eneste avslapningstilstanden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Richard Y Kim, BA
- Telefonnummer: 214-768-1291
- E-post: richardk@smu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alicia E Meuret, PhD
- Telefonnummer: 214-768-3422
- E-post: ameuret@smu.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75206
- Rekruttering
- Southern Methodist University
-
Ta kontakt med:
- Alicia E Meuret, PhD
- Telefonnummer: 214-768-3422
- E-post: ameuret@smu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Student registrert i SMU
- Snakker engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Må ha en Apple Watch for å bruke under deltakelse i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avslapningsapplikasjon
Deltakerne vil følge avspenningssøknaden.
|
Bruken av en applikasjon for avslapning.
|
|
Aktiv komparator: Kun avslapning
Deltakerne vil bruke enhver avspenningsteknikk de vanligvis bruker for å slappe av.
|
Den enkeltes personlige metode for å slappe av.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for sensasjoner
Tidsramme: ved studieavslutning, inntil 2 år
|
Opplevde kroppslige opplevelser.
Poeng varierer fra 10-100, hvor høyere poengsum indikerer følsomhet for kroppslige opplevelser.
|
ved studieavslutning, inntil 2 år
|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: ved studieavslutning, inntil 2 år
|
Umiddelbar opplevelse av humør.
Tiltaket består av to skalaer, negative og positive poster.
Skårene varierer fra 10-50 for den positive skalaen, der høyere skårer indikerer større positivt humør, og skårene varierer fra 10-50 for den negative skalaen, der høyere skårer indikerer større negativt humør.
|
ved studieavslutning, inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Y Kim, BA, Southern Methodist University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2020
Primær fullføring (Antatt)
22. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
22. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H19-130-MEUA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .