- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04292145
Eficacia de las técnicas de relajación
23 de abril de 2024 actualizado por: Sarah Corner
Eficacia de una aplicación como técnica de relajación
El estudio tiene como objetivo evaluar la validez de una aplicación de relajación.
Esto se logrará mediante la obtención de medidas de autoinforme sobre el estado de ánimo y los síntomas respiratorios.
Presumimos que el autoinforme en la condición de la aplicación de relajación será diferente del de la condición de solo relajación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Richard Y Kim, BA
- Número de teléfono: 214-768-1291
- Correo electrónico: richardk@smu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alicia E Meuret, PhD
- Número de teléfono: 214-768-3422
- Correo electrónico: ameuret@smu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75206
- Reclutamiento
- Southern Methodist University
-
Contacto:
- Alicia E Meuret, PhD
- Número de teléfono: 214-768-3422
- Correo electrónico: ameuret@smu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante matriculado en SMU
- Habla inglés
Criterio de exclusión:
- Debe tener un Apple Watch para usar durante el tiempo de participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicación de relajación
Los participantes seguirán la aplicación de relajación.
|
El uso de una aplicación para la relajación.
|
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Comparador activo: Solo Relajación
Los participantes utilizarán cualquier técnica de relajación que utilicen normalmente para relajarse.
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El método personal del individuo para relajarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de sensaciones
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, hasta 2 años
|
Sensaciones corporales percibidas.
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 100, donde las puntuaciones más altas indican sensibilidad a las sensaciones corporales.
|
al finalizar el estudio, hasta 2 años
|
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Calendario de afectos positivos y negativos
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, hasta 2 años
|
Experiencia inmediata del estado de ánimo.
La medida consta de dos escalas, ítems negativos y positivos.
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50 para la escala positiva, donde las puntuaciones más altas indican un estado de ánimo más positivo, y las puntuaciones oscilan entre 10 y 50 para la escala negativa, donde las puntuaciones más altas indican un estado de ánimo más negativo.
|
al finalizar el estudio, hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Y Kim, BA, Southern Methodist University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2020
Finalización primaria (Estimado)
22 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
22 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H19-130-MEUA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .