- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04292145
Effectiviteit van ontspanningstechnieken
23 april 2024 bijgewerkt door: Sarah Corner
Werkzaamheid van een toepassing als ontspanningstechniek
Het onderzoek heeft tot doel de validiteit van een ontspanningsapp te beoordelen.
Dit zal worden bereikt door zelfrapportagemetingen te verkrijgen over stemmings- en luchtwegsymptomen.
We veronderstellen dat zelfrapportage in de app ontspanningsconditie anders zal zijn dan die in de conditie alleen ontspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Richard Y Kim, BA
- Telefoonnummer: 214-768-1291
- E-mail: richardk@smu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Alicia E Meuret, PhD
- Telefoonnummer: 214-768-3422
- E-mail: ameuret@smu.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75206
- Werving
- Southern Methodist University
-
Contact:
- Alicia E Meuret, PhD
- Telefoonnummer: 214-768-3422
- E-mail: ameuret@smu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student ingeschreven in SMU
- Spreekt Engels
Uitsluitingscriteria:
- Moet een Apple Watch hebben om te gebruiken tijdens de deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontspanningstoepassing
Deelnemers volgen de ontspanningsapplicatie.
|
Het gebruik van een applicatie voor ontspanning.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen ontspanning
Deelnemers gebruiken elke ontspanningstechniek die ze normaal gesproken gebruiken om te ontspannen.
|
De persoonlijke methode van het individu om te ontspannen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensaties vragenlijst
Tijdsspanne: bij voltooiing van de studie, tot 2 jaar
|
Waargenomen lichamelijke gewaarwordingen.
Scores variëren van 10-100, waarbij hogere scores duiden op gevoeligheid voor lichamelijke gewaarwordingen.
|
bij voltooiing van de studie, tot 2 jaar
|
|
Schema voor positief en negatief affect
Tijdsspanne: bij voltooiing van de studie, tot 2 jaar
|
Onmiddellijke stemmingservaring.
De maatregel bestaat uit twee schalen, negatieve en positieve items.
Scores variëren van 10-50 voor de positieve schaal, waarbij hogere scores duiden op een grotere positieve stemming, en scores variëren van 10-50 voor de negatieve schaal, waarbij hogere scores duiden op een grotere negatieve stemming.
|
bij voltooiing van de studie, tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Y Kim, BA, Southern Methodist University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
22 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
22 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H19-130-MEUA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .