- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04292145
Wirksamkeit von Entspannungstechniken
23. April 2024 aktualisiert von: Sarah Corner
Wirksamkeit einer Anwendung als Entspannungstechnik
Ziel der Studie ist es, die Validität einer Entspannungs-App zu bewerten.
Dies wird erreicht, indem Selbstberichte über Stimmungs- und Atemwegssymptome eingeholt werden.
Wir gehen davon aus, dass sich der Selbstbericht in der Entspannungs-App-Bedingung von dem der Entspannungsbedingung unterscheidet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Richard Y Kim, BA
- Telefonnummer: 214-768-1291
- E-Mail: richardk@smu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alicia E Meuret, PhD
- Telefonnummer: 214-768-3422
- E-Mail: ameuret@smu.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75206
- Rekrutierung
- Southern Methodist University
-
Kontakt:
- Alicia E Meuret, PhD
- Telefonnummer: 214-768-3422
- E-Mail: ameuret@smu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der SMU eingeschriebener Student
- Spricht Englisch
Ausschlusskriterien:
- Muss über eine Apple Watch verfügen, die während der Teilnahme an der Studie verwendet werden kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Entspannungsanwendung
Die Teilnehmer folgen der Entspannungsanwendung.
|
Die Verwendung einer Anwendung zur Entspannung.
|
Aktiver Komparator: Nur Entspannung
Die Teilnehmer werden jede Entspannungstechnik anwenden, die sie normalerweise zum Entspannen verwenden.
|
Die persönliche Entspannungsmethode des Einzelnen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Empfindungsfragebogen
Zeitfenster: bei Studienabschluss, bis zu 2 Jahre
|
Wahrgenommene Körperempfindungen.
Die Werte reichen von 10 bis 100, wobei höhere Werte eine Empfindlichkeit gegenüber Körperempfindungen anzeigen.
|
bei Studienabschluss, bis zu 2 Jahre
|
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen
Zeitfenster: bei Studienabschluss, bis zu 2 Jahre
|
Unmittelbare Erfahrung der Stimmung.
Das Maß besteht aus zwei Skalen, negativen und positiven Items.
Die Werte reichen von 10-50 für die Positivskala, wobei höhere Werte eine stärkere positive Stimmung anzeigen, und die Werte reichen von 10-50 für die Negativskala, wobei höhere Werte eine stärkere negative Stimmung anzeigen.
|
bei Studienabschluss, bis zu 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Y Kim, BA, Southern Methodist University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
22. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H19-130-MEUA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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