- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04292145
Eficácia das Técnicas de Relaxamento
23 de abril de 2024 atualizado por: Sarah Corner
Eficácia de uma aplicação como técnica de relaxamento
O estudo tem como objetivo avaliar a validade de um aplicativo de relaxamento.
Isso será feito por meio da obtenção de medidas de autorrelato sobre humor e sintomas respiratórios.
Nossa hipótese é que o auto-relato na condição do aplicativo de relaxamento será diferente daquele da condição apenas de relaxamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Richard Y Kim, BA
- Número de telefone: 214-768-1291
- E-mail: richardk@smu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alicia E Meuret, PhD
- Número de telefone: 214-768-3422
- E-mail: ameuret@smu.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75206
- Recrutamento
- Southern Methodist University
-
Contato:
- Alicia E Meuret, PhD
- Número de telefone: 214-768-3422
- E-mail: ameuret@smu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno matriculado na SMU
- Fala inglês
Critério de exclusão:
- Deve ter um Apple Watch para usar durante o tempo de participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicativo de relaxamento
Os participantes seguirão a aplicação de relaxamento.
|
O uso de um aplicativo para relaxamento.
|
|
Comparador Ativo: Apenas Relaxamento
Os participantes usarão qualquer técnica de relaxamento que normalmente usam para relaxar.
|
O método pessoal do indivíduo para relaxar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Sensações
Prazo: na conclusão do estudo, até 2 anos
|
Sensações corporais percebidas.
As pontuações variam de 10 a 100, onde as pontuações mais altas indicam sensibilidade às sensações corporais.
|
na conclusão do estudo, até 2 anos
|
|
Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos
Prazo: na conclusão do estudo, até 2 anos
|
Experiência imediata de humor.
A medida consiste em duas escalas, itens negativos e positivos.
As pontuações variam de 10 a 50 para a escala positiva, em que pontuações mais altas indicam maior humor positivo, e as pontuações variam de 10 a 50 para a escala negativa, em que pontuações mais altas indicam maior humor negativo.
|
na conclusão do estudo, até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Y Kim, BA, Southern Methodist University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
22 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H19-130-MEUA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .