- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04292145
Efficacia delle tecniche di rilassamento
23 aprile 2024 aggiornato da: Sarah Corner
Efficacia di un'applicazione come tecnica di rilassamento
Lo studio mira a valutare la validità di un'app di rilassamento.
Ciò sarà ottenuto ottenendo misure di autovalutazione sull'umore e sui sintomi respiratori.
Ipotizziamo che l'autosegnalazione nella condizione dell'app di rilassamento sarà diversa da quella della condizione di solo rilassamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Richard Y Kim, BA
- Numero di telefono: 214-768-1291
- Email: richardk@smu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alicia E Meuret, PhD
- Numero di telefono: 214-768-3422
- Email: ameuret@smu.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75206
- Reclutamento
- Southern Methodist University
-
Contatto:
- Alicia E Meuret, PhD
- Numero di telefono: 214-768-3422
- Email: ameuret@smu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente iscritto alla SMU
- Parla inglese
Criteri di esclusione:
- Deve avere un Apple Watch da utilizzare durante il periodo di partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Applicazione di rilassamento
I partecipanti seguiranno l'applicazione di rilassamento.
|
L'uso di un'applicazione per il relax.
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Comparatore attivo: Solo relax
I partecipanti useranno qualsiasi tecnica di rilassamento che usano normalmente per rilassarsi.
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Il metodo personale dell'individuo per rilassarsi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulle sensazioni
Lasso di tempo: al termine degli studi, fino a 2 anni
|
Sensazioni corporee percepite.
I punteggi vanno da 10 a 100, dove i punteggi più alti indicano sensibilità alle sensazioni corporee.
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al termine degli studi, fino a 2 anni
|
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Programma affettivo positivo e negativo
Lasso di tempo: al termine degli studi, fino a 2 anni
|
Esperienza immediata dell'umore.
La misura è composta da due scale, elementi negativi e positivi.
I punteggi vanno da 10 a 50 per la scala positiva, dove i punteggi più alti indicano uno stato d'animo più positivo, e i punteggi vanno da 10 a 50 per la scala negativa, dove i punteggi più alti indicano uno stato d'animo più negativo.
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al termine degli studi, fino a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Y Kim, BA, Southern Methodist University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2020
Completamento primario (Stimato)
22 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
22 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H19-130-MEUA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .