Sammenligning av Verofilcon A dagslinser til Somofilcon A dagslinser

Inklusjonskriterier:

-

En person er kvalifisert for inkludering i studien hvis han/hun:

1. Er minst 17 år gammel og har full rettslig kapasitet til å være frivillig;
2. Har lest og signert et informasjonssamtykkebrev;
3. Er villig og i stand til å følge instruksjoner og opprettholde timeplanen;
4. Bruker vanligvis myke kontaktlinser i daglig bruk, i minimum 6 måneder;
5. Kan korrigeres til en synsskarphet på 20/40 eller bedre (i hvert øye) med studielinsene;
6. Har en astigmatisme på ≤ 1,00 D i subjektiv brytning;
7. Kan tilpasses med studiekontaktlinser med en styrke mellom -2.00 og -5.00 DS;
8. Viser en akseptabel passform med studielinsene;
9. Bruker vanligvis myke kontaktlinser med enkeltsyn i minst 8 timer per dag, 5 dager i uken, og er villig til å bruke kontaktlinser i minst 12 timer om dagen i studien.

Ekskluderingskriterier:

-

En person kan ekskluderes fra studien hvis han/hun:

1. deltar i en samtidig klinisk eller forskningsstudie;
2. Har noen kjent aktiv* øyesykdom og/eller infeksjon;
3. Har en systemisk tilstand som etter utrederens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
4. bruker systemiske eller aktuelle medisiner som etter utforskerens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
5. Har kjent følsomhet for de diagnostiske legemidlene som skal brukes i studien;
6. Er gravid, ammer eller planlegger en graviditet ved registreringstidspunktet fordi de tilhørende hormonelle endringene forårsaker endringer i tårelaget som påvirker kontaktlinsekomforten. Muntlig bekreftelse ved screeningbesøket er tilstrekkelig;
7. er afakisk;
8. Har gjennomgått brytningsfeiloperasjon;
9. Er ansatt i Senter for Ocular Research & Education;
10. Har deltatt i BOXER (dvs. EX-MKTG-107, fase 1 eller 2) eller MIKI (EX-MKTG-114) studie;
11. Har deltatt i noen kliniske studier innen en uke før studien.