Sammenligning af Verofilcon A engangslinser til Somofilcon A daglige engangslinser

Inklusionskriterier:

-

En person er berettiget til optagelse i undersøgelsen, hvis han/hun:

1. Er mindst 17 år gammel og har fuld juridisk kapacitet til at arbejde frivilligt;
2. Har læst og underskrevet et informationssamtykkebrev;
3. Er villig til og i stand til at følge instruktioner og vedligeholde tidsplanen for aftalen;
4. Bærer sædvanligvis bløde kontaktlinser i daglig brug i minimum 6 måneder;
5. Kan korrigeres til en synsstyrke på 20/40 eller bedre (i hvert øje) med undersøgelseslinserne;
6. Har en astigmatisme på ≤ 1,00 D i subjektiv brydning;
7. Kan tilpasses med studiekontaktlinser med en styrke mellem -2.00 og -5.00 DS;
8. Demonstrerer en acceptabel pasform med studielinserne;
9. Bærer sædvanligvis bløde kontaktlinser med enkeltsyn i mindst 8 timer om dagen, 5 dage om ugen, og er villig til at bære kontaktlinser i mindst 12 timer om dagen i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

-

En person kan blive udelukket fra undersøgelsen, hvis han/hun:

1. Deltager i enhver samtidig klinisk eller forskningsundersøgelse;
2. Har en kendt aktiv* øjensygdom og/eller infektion;
3. Har en systemisk tilstand, der efter investigators mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
4. Bruger systemisk eller topisk medicin, som efter investigatorens mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel;
5. Har kendt følsomhed over for de diagnostiske lægemidler, der skal anvendes i undersøgelsen;
6. Er gravid, ammer eller planlægger en graviditet på tilmeldingstidspunktet, fordi de tilhørende hormonelle ændringer forårsager ændringer i tårelaget, som påvirker kontaktlinsernes komfort. Mundtlig bekræftelse ved screeningsbesøget er tilstrækkelig;
7. Er afakisk;
8. Har gennemgået refraktiv fejloperation;
9. Er ansat i Center for Øjenforskning & Uddannelse;
10. Har deltaget i BOXER (dvs. EX-MKTG-107, fase 1 eller 2) eller MIKI (EX-MKTG-114) undersøgelse;
11. Har deltaget i alle kliniske forsøg inden for en uge før undersøgelsen.