Vergelijking van Verofilcon A Daglenzen met Somofilcon A Daglenzen

Inclusiecriteria:

-

Een persoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij:

1. Ten minste 17 jaar oud is en volledig handelingsbekwaam is om vrijwilligerswerk te doen;
2. Heeft een toestemmingsbrief voor informatie gelezen en ondertekend;
3. Is bereid en in staat instructies op te volgen en de afsprakenplanning bij te houden;
4. Draagt ​​gewoonlijk zachte contactlenzen bij dagelijks gebruik, gedurende minimaal 6 maanden;
5. Is te corrigeren tot een gezichtsscherpte van 20/40 of beter (in elk oog) met de studielenzen;
6. Heeft een astigmatisme van ≤ 1,00 D in subjectieve refractie;
7. Geschikt voor studiecontactlenzen met een sterkte tussen -2.00 en -5.00 DS;
8. Aantoont een aanvaardbare pasvorm met de studielenzen;
9. Draagt ​​gewoonlijk zachte enkelvoudige contactlenzen gedurende ten minste 8 uur per dag, 5 dagen per week, en is bereid gedurende het onderzoek ten minste 12 uur per dag contactlenzen te dragen.

Uitsluitingscriteria:

-

Een persoon kan worden uitgesloten van het onderzoek als hij/zij:

1. Neemt deel aan een gelijktijdige klinische of onderzoeksstudie;
2. Heeft een bekende actieve* oculaire ziekte en/of infectie;
3. Heeft een systemische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een onderzoeksuitkomstvariabele;
4. Gebruikt systemische of topische medicatie die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een studie-uitkomstvariabele;
5. Heeft een bekende gevoeligheid voor de diagnostische geneesmiddelen die in de studie worden gebruikt;
6. Is zwanger, geeft borstvoeding of plant een zwangerschap op het moment van inschrijving omdat de bijbehorende hormonale veranderingen veranderingen in de traanlaag veroorzaken die het comfort van contactlenzen beïnvloeden. Mondelinge bevestiging bij het screeningsbezoek is voldoende;
7. is afakie;
8. Brekingsfoutoperatie heeft ondergaan;
9. Is medewerker van het Centrum voor Oculair Onderzoek & Onderwijs;
10. Heeft deelgenomen aan de BOXER (d.w.z. EX-MKTG-107, fase 1 of 2) of MIKI-onderzoek (EX-MKTG-114);
11. Heeft deelgenomen aan klinische onderzoeken binnen een week voorafgaand aan de studie.