- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04312386
Fremme sunne og bærekraftige dietter gjennom skolemåltider (OPTIMAT Uppsala) (OPTIMAT-U)
Fremme bærekraftige kostholdsvaner gjennom optimaliserte skolemåltider – en intervensjonsstudie i Uppsala, Sverige
Skolemåltider har et betydelig potensial til å forme barnas kosthold og redusere klimapåvirkningen av måltider. Denne studien bruker lineær programmering for å utvikle og implementere en klimavennlig, næringsrik og rimelig skolelunsjmeny. Den nye menyplanen vil bli sammenlignet med grunnmenyen i løpet av en 4-ukers intervensjonsforsøk. Resultatene vil være matsvinn, forbruk og elevenes tilfredshet med måltidene før og etter introduksjon av den nye måltidsplanen analysert ved avbrutt tidsserieanalyse. Vår hypotese er at skolemåltidene kan optimaliseres til å være næringsrike og mer klimavennlige, uten å påvirke aksept, matsvinn og kostnader negativt.
Fire barneskoler i én svensk kommune med samme menyplan for alle skoler skal delta i studien. Deres nåværende måltidsforsyning vil bli registrert i form av en matliste inkludert mengde og kostnad for hver vare over en 4-ukers periode. Denne listen vil deretter bli optimalisert med lineær programmering for å være så lik som mulig med baseline-dietten, men med en reduksjon i klimagassutslipp på ca. 30 %. Ingen nye matvarer vil bli introdusert og ingen vil bli fjernet fra listen. Ernæringsmessig tilstrekkelighet vil sikres ved å inkludere begrensninger i modellen. Den optimaliserte matlisten vil bli overlevert kommunens måltidsplanlegger og en ny menyplan vil bli utviklet med utgangspunkt i den reviderte matlisten. Data om matsvinn og forbruk vil bli samlet inn daglig i løpet av en basisperiode på fire uker, og i løpet av den fire uker lange intervensjonsperioden. Skolelunsjtilfredshet vil bli vurdert to ganger med et nettbasert spørreskjema ved baseline og under intervensjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I en periode på fire uker, i løpet av vårsemesteret 2020, vil barn fra fire barneskoler i Uppsala kommune få en ny skolelunsjmenyplan som er optimert gjennom lineær programmering for å være mest mulig lik grunnmenyen samtidig som de har ca. 30 % lavere klimagassutslipp (GHGE), er ernæringsmessig tilstrekkelig, og ikke dyrere.
Høsten 2019 ble det holdt et møte med den offentlige måltidsadministrasjonen i Uppsala kommune. Forskergruppen beskrev OPTIMAT-prosjektet, inkludert den tidligere utarbeidede strategien for å optimalisere og implementere mer klimavennlige lunsjer i skolen. I etterkant av dette møtet sa kommunen ja til å ta del i prosjektet. Kommunens måltidsplanlegger foreslo fire barneskoler for studien, som for tiden har den høyeste matrelaterte GHGE i offentlige måltider i kommunen. For å være kvalifisert, ble intervensjonsskolene pålagt å ha kjøkken på stedet i tillegg til å kunne tilby elektroniske oppskrifter for en standard fire-ukers meny. Alle foreslåtte skoler oppfylte disse kriteriene og godkjente deltakelse.
Oppskrifter på en original (grunnlinje) fire ukers skolelunsjmenyplan som tidligere ble servert ved de rekrutterte skolene, ble innhentet gjennom kommunens elektroniske måltidsplanleggingssystem. Maten inkludert og mengdene regnes som basismatforsyningen. Hver matvare som er inkludert har en kode som kan kobles til den svenske nasjonale matdatabasen og en nasjonal klimadatabase for matvarer som inneholder livssyklusdata for hver matvare. Denne grunnleggende matforsyningen vil bli optimalisert ved hjelp av lineær programmering. Den optimaliserte matlisten, ikke inkludert nye matvarer eller ekskluderer eventuelle matvarer fra basislisten, vil bli overlevert kommunens måltidsplanlegger som utvikler en ny menyplan for intervensjonen ved bruk av alle matvarer på den optimaliserte listen.
For å vurdere effekten av den nye menyplanen vil data om matsvinn og forbruk samles inn daglig i hver intervensjonsskole fire uker før (baseline) samt under fire ukers intervensjon med en ukes oppbremsing mellom måleperiodene. Kjøkkenpersonalet vil utføre daglig vekting (ved hjelp av skolens kjøkkenvekter) av all mat tilberedt på kjøkkenet (tilberedt mat); andelen tilberedt mat som ikke spises og må kastes (servering av avfall); andelen som kan spares (matrester); og plateavfall. Samlet tallerkenavfall, tallerkenavfall per elev, serveringsavfall, totalt forbruk og forbruk per elev vil bli vurdert som hovedresultater da de anses som direkte relatert til elevenes aksept av den nye menyen. Data om tilfredshet med skolemåltid vil også bli samlet inn gjennom et anonymt nettbasert spørreskjema ved baseline og i løpet av den siste uken av intervensjonsperioden. Elever på 8. trinn skal svare på spørreskjemaet som inneholder ti spørsmål knyttet til skolelunsjen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11854
- Liselotte Schäfer Elinder
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Grunnskoler (barn mellom 6-16 år i skoleårene 0-9)
- Skolene måtte ha kjøkken på stedet
- Skolene trengte å kunne levere tidligere brukte oppskrifter for en standard fireukersmeny elektronisk
Ekskluderingskriterier:
Førskoler eller gymsaler
- Skoler som mottar mat
- Skoler som ikke kunne levere oppskrifter elektronisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: En ny 4-ukers lunsjmeny
Optimalisert lunsjmeny med 30 % lavere klimagassutslipp, ernæringsmessig tilstrekkelig
|
Grunnlinjemeny, ikke optimalisert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i plateavfall mellom baseline- og intervensjonsperioder målt med kjøkkenvekt
Tidsramme: I løpet av fire uker før intervensjonsperioden og i løpet av fire ukers intervensjon
|
Tallerkenavfall, totalt per skole og per elev vurdert med Skolemat Sveriges forbruks- og avfallsmåleverktøy
|
I løpet av fire uker før intervensjonsperioden og i løpet av fire ukers intervensjon
|
Endring i serveringsavfall mellom baseline- og intervensjonsperioder målt med kjøkkenvekt
Tidsramme: I løpet av fire uker før intervensjonsperioden og i løpet av fire ukers intervensjon
|
Serveringsavfall, totalt per skole vurdert med Skolemat Sveriges forbruks- og avfallsmåleverktøy
|
I løpet av fire uker før intervensjonsperioden og i løpet av fire ukers intervensjon
|
Endring i matforbruk mellom baseline- og intervensjonsperioder
Tidsramme: I løpet av fire uker før intervensjonsperioden og i løpet av fire ukers intervensjon
|
Matforbruk, totalt per skole og per elev vurdert med Skolemat Sveriges forbruks- og avfallsmåleverktøy
|
I løpet av fire uker før intervensjonsperioden og i løpet av fire ukers intervensjon
|
Endring i skolemåltidstilfredshet mellom baseline- og intervensjonsperioder
Tidsramme: Én gang i løpet av de fire ukene før intervensjonen, samt én gang i løpet av den siste uken av intervensjonen
|
Elevers vurdering av skolemåltider med Skolemat Sveriges elevspørreskjema (ti spørsmål som refererer til skolelunsjen med god ansiktsvaliditet og med varierende antall svaralternativer fra alltid til aldri eller antall ganger per uke)
|
Én gang i løpet av de fire ukene før intervensjonen, samt én gang i løpet av den siste uken av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i tilberedt mat mellom baseline- og intervensjonsperioder målt med kjøkkenvekt
Tidsramme: I løpet av fire uker før intervensjonsperioden og i løpet av fire ukers intervensjon
|
Tilberedt mat, totalt per skole vurdert med Skolemat Sveriges forbruks- og avfallsmåleverktøy
|
I løpet av fire uker før intervensjonsperioden og i løpet av fire ukers intervensjon
|
Endring i matrester mellom baseline- og intervensjonsperioder
Tidsramme: I løpet av fire uker før intervensjonsperioden og i løpet av fire ukers intervensjon
|
Matrester, totalt per skole vurdert med Skolemat Sveriges forbruks- og avfallsmåleverktøy
|
I løpet av fire uker før intervensjonsperioden og i løpet av fire ukers intervensjon
|
Endring i antall lunsjforbrukere mellom baseline- og intervensjonsperioder
Tidsramme: I løpet av fire uker før intervensjonsperioden og i løpet av fire ukers intervensjon
|
Antall lunsjforbrukere, totalt per skole
|
I løpet av fire uker før intervensjonsperioden og i løpet av fire ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liselotte Schäfer Elinder, PhD, Karolinsk Institutet
- Studiestol: Patricia Eustachio Colombo, MMsc., Karolinsk Institutet
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-00353
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matvaner
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
Kliniske studier på OPTIMAT
-
Karolinska InstitutetGöteborg University; University College Copenhagen; The Swedish Research...Fullført
-
University of ArkansasPåmelding etter invitasjonOpioidrelaterte lidelser | Magnetisk resonansavbildning | Mobilapplikasjoner | Opiatsubstitusjonsbehandling | Lyst | Oppmerksom skjevhet | Økologisk øyeblikksvurderingForente stater