- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04312386
Promowanie zdrowej i zrównoważonej diety poprzez posiłki szkolne (OPTIMAT Uppsala) (OPTIMAT-U)
Kształtowanie zrównoważonych nawyków żywieniowych poprzez zoptymalizowane posiłki w szkole – badanie interwencyjne w Uppsali w Szwecji
Posiłki szkolne mają znaczny potencjał kształtowania diety dzieci i zmniejszania wpływu posiłków na klimat. W tym badaniu zastosowano programowanie liniowe do opracowania i wdrożenia przyjaznego dla klimatu, pożywnego i przystępnego cenowo menu obiadowego w szkole. Nowy plan menu zostanie porównany z menu podstawowym podczas 4-tygodniowej próby interwencyjnej. Rezultatami będą marnowanie żywności, konsumpcja i zadowolenie uczniów z posiłków przed i po wprowadzeniu nowego planu posiłków, analizowane za pomocą analizy przerwanych szeregów czasowych. Nasza hipoteza jest taka, że posiłki szkolne można zoptymalizować tak, aby były pożywne i bardziej przyjazne dla klimatu, bez negatywnego wpływu na akceptację, marnowanie żywności i koszty.
W badaniu wezmą udział cztery szkoły podstawowe w jednej szwedzkiej gminie z tym samym planem menu dla wszystkich szkół. Bieżące dostawy posiłków będą rejestrowane w formie listy żywności zawierającej ilość i koszt każdej pozycji w okresie 4 tygodni. Ta lista zostanie następnie zoptymalizowana za pomocą programowania liniowego, aby była jak najbardziej zbliżona do diety podstawowej, ale z redukcją emisji gazów cieplarnianych o około 30%. Żadna nowa żywność nie zostanie wprowadzona ani żadna nie zostanie usunięta z listy. Adekwatność żywieniowa zostanie zapewniona poprzez uwzględnienie ograniczeń w modelu. Zoptymalizowana lista żywności zostanie przekazana do planowania posiłków w gminie, a nowy plan menu zostanie opracowany na podstawie zmienionej listy żywności. Dane dotyczące marnotrawienia i spożycia żywności będą gromadzone codziennie przez czterotygodniowy okres odniesienia oraz podczas czterotygodniowego okresu interwencji. Zadowolenie z obiadów szkolnych zostanie ocenione dwukrotnie za pomocą kwestionariusza online na początku i podczas interwencji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przez okres czterech tygodni, w semestrze wiosennym 2020 r., dzieci z czterech szkół podstawowych w gminie Uppsala otrzymają nowy plan obiadów szkolnych, który został zoptymalizowany za pomocą programowania liniowego, aby był jak najbardziej podobny do menu podstawowego, przy czym zawierał około 30% niższa emisja gazów cieplarnianych (GHGE), odpowiednia pod względem odżywczym i nie droższa.
Jesienią 2019 r. odbyło się spotkanie z zarządem posiłków publicznych w gminie Uppsala. Zespół badawczy opisał projekt OPTIMAT, w tym opracowaną wcześniej strategię optymalizacji i wdrażania bardziej przyjaznych dla klimatu obiadów w szkołach. Po tym spotkaniu gmina wyraziła zgodę na udział w projekcie. Planujący posiłki w gminie zaproponował do badania cztery szkoły podstawowe, które obecnie mają najwyższy poziom emisji gazów cieplarnianych związanych z żywnością w posiłkach publicznych w gminie. Aby się zakwalifikować, szkoły interwencyjne musiały posiadać kuchnie na miejscu, a także być w stanie zapewnić elektroniczne przepisy na standardowe czterotygodniowe menu. Wszystkie zaproponowane szkoły spełniły te kryteria i wyraziły zgodę na udział.
Przepisy na oryginalny (wyjściowy) czterotygodniowy plan obiadów szkolnych, który wcześniej serwowano w rekrutowanych szkołach, uzyskano za pośrednictwem elektronicznego systemu planowania posiłków gminy. Uwzględniona żywność i ilości są uważane za podstawowe zaopatrzenie w żywność. Każdy produkt żywnościowy ma kod, który można powiązać ze szwedzką krajową bazą danych żywności i krajową bazą danych klimatycznych dla żywności, zawierającą dane dotyczące cyklu życia każdego produktu spożywczego. To podstawowe zaopatrzenie w żywność zostanie zoptymalizowane przy użyciu programowania liniowego. Zoptymalizowana lista żywności, bez uwzględnienia nowej żywności lub wykluczenia żywności z listy podstawowej, zostanie przekazana planistce posiłków w gminie, która opracuje nowy plan menu dla interwencji, wykorzystujący wszystkie produkty ze zoptymalizowanej listy.
Aby ocenić wpływ nowego planu jadłospisu, dane dotyczące marnotrawienia i spożycia żywności będą zbierane codziennie w każdej szkole interwencyjnej cztery tygodnie przed (poziom bazowy) oraz podczas czterotygodniowej interwencji z tygodniową przerwą między okresami pomiarowymi. Pracownicy kuchni będą codziennie ważyć (za pomocą szkolnej wagi kuchennej) wszystkie potrawy przygotowywane w kuchni (potrawy gotowe); część przygotowanej żywności, która nie jest spożywana i musi zostać wyrzucona (odpady serwujące); część, którą można zaoszczędzić (resztki żywności); i odpady talerzowe. Całkowite odpady talerzy, odpady talerzy na ucznia, odpady z serwowania, całkowite spożycie i spożycie na ucznia będą uważane za główne wyniki, ponieważ są one uważane za bezpośrednio związane z akceptacją nowego menu przez uczniów. Dane dotyczące zadowolenia z posiłków szkolnych będą również zbierane za pomocą anonimowego kwestionariusza internetowego na początku badania oraz w ostatnim tygodniu okresu interwencji. Uczniowie klasy 8 odpowiedzą na kwestionariusz zawierający dziesięć pytań związanych ze szkolnym obiadem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 11854
- Liselotte Schäfer Elinder
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Szkoły podstawowe (dzieci w wieku 6-16 lat w klasach 0-9)
- Szkoły musiały mieć kuchnie na miejscu
- Szkoły musiały mieć możliwość elektronicznego dostarczania dotychczas stosowanych przepisów na standardowy czterotygodniowy jadłospis
Kryteria wyłączenia:
Przedszkola lub gimnazja
- Szkoły otrzymują dożywianie
- Szkoły, które nie mogły udostępniać przepisów drogą elektroniczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nowe 4-tygodniowe menu lunchowe
Zoptymalizowane menu obiadowe z 30% niższą emisją gazów cieplarnianych, odpowiednie pod względem odżywczym
|
Menu linii podstawowej, niezoptymalizowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w odpadach talerzowych między okresem wyjściowym a okresem interwencji mierzona za pomocą wagi kuchennej
Ramy czasowe: W ciągu czterech tygodni przed okresem interwencji i podczas czterotygodniowej interwencji
|
Odpady z talerzy, ogółem na szkołę i na ucznia, oszacowane za pomocą narzędzia do pomiaru zużycia i ilości odpadów opracowanego przez School Food Sweden
|
W ciągu czterech tygodni przed okresem interwencji i podczas czterotygodniowej interwencji
|
|
Zmiana w wydawaniu odpadów między okresem wyjściowym a interwencyjnym mierzona wagą kuchenną
Ramy czasowe: W ciągu czterech tygodni przed okresem interwencji i podczas czterotygodniowej interwencji
|
Odpady serwujące, łącznie na szkołę, oszacowane za pomocą narzędzia do pomiaru zużycia i ilości odpadów opracowanego przez School Food Sweden
|
W ciągu czterech tygodni przed okresem interwencji i podczas czterotygodniowej interwencji
|
|
Zmiana spożycia żywności między okresem wyjściowym a interwencyjnym
Ramy czasowe: W ciągu czterech tygodni przed okresem interwencji i podczas czterotygodniowej interwencji
|
Spożycie żywności, ogółem na szkołę i na ucznia, oszacowane za pomocą narzędzia do pomiaru konsumpcji i odpadów School Food Sweden
|
W ciągu czterech tygodni przed okresem interwencji i podczas czterotygodniowej interwencji
|
|
Zmiana zadowolenia z posiłków szkolnych między okresem wyjściowym a interwencyjnym
Ramy czasowe: Raz w ciągu czterech tygodni poprzedzających interwencję oraz raz w ostatnim tygodniu interwencji
|
Ocena uczniów posiłków szkolnych za pomocą kwestionariusza szkolnego School Food Sweden (dziesięć pytań odnoszących się do obiadów szkolnych z dobrą trafnością twarzy i z różną liczbą opcji odpowiedzi od zawsze do nigdy lub liczba razy w tygodniu)
|
Raz w ciągu czterech tygodni poprzedzających interwencję oraz raz w ostatnim tygodniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przygotowanej żywności między okresem wyjściowym a interwencyjnym mierzona za pomocą wagi kuchennej
Ramy czasowe: W ciągu czterech tygodni przed okresem interwencji i podczas czterotygodniowej interwencji
|
Gotowa żywność, ogółem na szkołę oceniona za pomocą narzędzia do pomiaru konsumpcji i odpadów School Food Sweden
|
W ciągu czterech tygodni przed okresem interwencji i podczas czterotygodniowej interwencji
|
|
Zmiana resztek jedzenia między okresem wyjściowym a okresem interwencji
Ramy czasowe: W ciągu czterech tygodni przed okresem interwencji i podczas czterotygodniowej interwencji
|
Resztki jedzenia, ogółem na szkołę, oszacowane za pomocą narzędzia do pomiaru konsumpcji i odpadów School Food Sweden
|
W ciągu czterech tygodni przed okresem interwencji i podczas czterotygodniowej interwencji
|
|
Zmiana liczby konsumentów obiadów między okresem wyjściowym a interwencyjnym
Ramy czasowe: W ciągu czterech tygodni przed okresem interwencji i podczas czterotygodniowej interwencji
|
Liczba konsumentów obiadów, ogółem na szkołę
|
W ciągu czterech tygodni przed okresem interwencji i podczas czterotygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Liselotte Schäfer Elinder, PhD, Karolinsk Institutet
- Krzesło do nauki: Patricia Eustachio Colombo, MMsc., Karolinsk Institutet
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-00353
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .