- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04312386
Gezonde en duurzame voeding bevorderen door middel van schoolmaaltijden (OPTIMAT Uppsala) (OPTIMAT-U)
Duurzame voedingsgewoonten bevorderen door middel van geoptimaliseerde schoolmaaltijden - een interventiestudie in Uppsala, Zweden
Schoolmaaltijden hebben een aanzienlijk potentieel om het voedingspatroon van kinderen vorm te geven en de klimaatimpact van maaltijden te verminderen. Deze studie past lineaire programmering toe voor het ontwikkelen en implementeren van een klimaatvriendelijk, voedzaam en betaalbaar schoollunchmenu. Het nieuwe menuplan zal tijdens een interventieproef van 4 weken worden vergeleken met het basismenu. De uitkomsten zijn voedselverspilling, consumptie en de tevredenheid van de leerlingen met de maaltijden voor en na de introductie van het nieuwe maaltijdplan, geanalyseerd door onderbroken tijdreeksanalyse. Onze hypothese is dat schoolmaaltijden kunnen worden geoptimaliseerd om voedzaam en klimaatvriendelijker te zijn, zonder de acceptatie, voedselverspilling en kosten negatief te beïnvloeden.
Vier basisscholen in één Zweedse gemeente met hetzelfde menuplan voor alle scholen zullen deelnemen aan het onderzoek. Hun huidige maaltijdvoorraad wordt geregistreerd in de vorm van een voedsellijst met de hoeveelheid en de kosten van elk item over een periode van 4 weken. Deze lijst zal vervolgens worden geoptimaliseerd met lineaire programmering om zoveel mogelijk gelijk te zijn aan het basisdieet, maar met een vermindering van de uitstoot van broeikasgassen van ongeveer 30%. Er worden geen nieuwe voedingsmiddelen geïntroduceerd en geen enkele wordt van de lijst verwijderd. De toereikendheid van de voeding zal worden gewaarborgd door beperkingen in het model op te nemen. De geoptimaliseerde voedingsmiddelenlijst wordt overhandigd aan de maaltijdplanner van de gemeente en op basis van de herziene voedingsmiddelenlijst wordt een nieuw menuplan ontwikkeld. Gegevens over voedselverspilling en -consumptie worden dagelijks verzameld gedurende een basisperiode van vier weken en gedurende de vier weken durende interventieperiode. De tevredenheid over de schoollunch wordt twee keer beoordeeld met een online vragenlijst bij aanvang en tijdens de interventie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende een periode van vier weken, tijdens het voorjaar van 2020, zullen kinderen van vier basisscholen in de gemeente Uppsala een nieuw schoollunchmenuplan ontvangen dat is geoptimaliseerd door middel van lineaire programmering om zo veel mogelijk op het basismenu te lijken, terwijl ze ongeveer 30% minder uitstoot van broeikasgassen (GHGE), qua voedingswaarde geschikt en niet duurder.
In het najaar van 2019 vond een bijeenkomst plaats met de openbare maaltijdadministratie in de gemeente Uppsala. Het onderzoeksteam beschreef het OPTIMAT-project, inclusief de eerder ontwikkelde strategie voor het optimaliseren en implementeren van meer klimaatvriendelijke lunches op scholen. Na deze bijeenkomst stemde de gemeente in met deelname aan het project. De maaltijdplanner van de gemeente stelde vier basisscholen voor voor het onderzoek, die momenteel de hoogste voedselgerelateerde GHGE in openbare maaltijden in de gemeente hebben. Om in aanmerking te komen, moesten de interventiescholen keukens ter plaatse hebben en elektronische recepten kunnen leveren voor een standaardmenu van vier weken. Alle voorgestelde scholen voldeden aan deze criteria en keurden deelname goed.
Recepten voor een origineel (basis) schoollunchmenu van vier weken dat voorheen op de aangeworven scholen werd geserveerd, werden verkregen via het elektronische maaltijdplanningssysteem van de gemeente. De opgenomen voedingsmiddelen en hoeveelheden worden beschouwd als de basisvoedselvoorziening. Elk opgenomen voedingsmiddel heeft een code die kan worden gekoppeld aan de Zweedse nationale voedseldatabase en een nationale klimaatdatabase voor voedingsmiddelen met levenscyclusgegevens voor elk voedingsmiddel. Deze baseline voedselvoorziening wordt geoptimaliseerd door middel van lineaire programmering. De geoptimaliseerde voedingsmiddelenlijst, waarbij nieuwe voedingsmiddelen niet worden opgenomen of voedingsmiddelen worden uitgesloten van de basislijst, wordt overhandigd aan de maaltijdplanner van de gemeente, die voor de interventie een nieuw menuplan ontwikkelt met alle voedingsmiddelen op de geoptimaliseerde lijst.
Om het effect van het nieuwe menuplan te beoordelen, zullen gegevens over voedselverspilling en -consumptie dagelijks worden verzameld in elke interventieschool vier weken vóór (baseline) en tijdens de vier weken durende interventie met een week pauze tussen de meetperiodes. Keukenpersoneel zal dagelijks wegen (met behulp van schoolkeukenweegschalen) van al het voedsel dat in de keuken wordt bereid (bereid voedsel); het deel van het bereide eten dat niet wordt gegeten en moet worden weggegooid (serveerafval); het deel dat kan worden bewaard (overgebleven voedsel); en plaatafval. Totale bordverspilling, bordverspilling per leerling, serveerverspilling, totale consumptie en consumptie per leerling worden beschouwd als de primaire uitkomsten, aangezien ze worden beschouwd als direct gerelateerd aan de aanvaardbaarheid van het nieuwe menu door de leerlingen. Gegevens over tevredenheid over schoolmaaltijden zullen ook worden verzameld via een anonieme online vragenlijst bij aanvang en tijdens de laatste week van de interventieperiode. Leerlingen in groep 8 beantwoorden de vragenlijst met tien vragen over de schoollunch.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 11854
- Liselotte Schäfer Elinder
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Basisscholen (kinderen tussen 6-16 jaar in leerjaren 0-9)
- De scholen moesten keukens op het terrein hebben
- De scholen moesten eerder gebruikte recepten voor een standaard vierwekenmenu elektronisch kunnen aanleveren
Uitsluitingscriteria:
Kleuterscholen of gymzalen
- Scholen krijgen verzorgd eten
- Scholen die recepten niet elektronisch konden verstrekken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een nieuw 4-weeks lunchmenu
Geoptimaliseerd lunchmenu met 30% minder uitstoot van broeikasgassen, qua voedingswaarde adequaat
|
Basismenu, niet geoptimaliseerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plaatafval tussen baseline en interventieperiode gemeten met keukenweegschaal
Tijdsspanne: Gedurende vier weken voor de interventieperiode en tijdens de vier weken durende interventieperiode
|
Bordafval, totaal per school en per leerling beoordeeld met de meettool voor consumptie en afval van School Food Sweden
|
Gedurende vier weken voor de interventieperiode en tijdens de vier weken durende interventieperiode
|
|
Verandering in schenkafval tussen baseline- en interventieperiode gemeten met keukenweegschaal
Tijdsspanne: Gedurende vier weken voor de interventieperiode en tijdens de vier weken durende interventieperiode
|
Serveerverspilling, totaal per school beoordeeld met de meettool voor consumptie en afval van School Food Sweden
|
Gedurende vier weken voor de interventieperiode en tijdens de vier weken durende interventieperiode
|
|
Verandering in voedselconsumptie tussen baseline- en interventieperiodes
Tijdsspanne: Gedurende vier weken voor de interventieperiode en tijdens de vier weken durende interventieperiode
|
Voedselconsumptie, totaal per school en per leerling beoordeeld met de meettool voor consumptie en afval van School Food Sweden
|
Gedurende vier weken voor de interventieperiode en tijdens de vier weken durende interventieperiode
|
|
Verandering in tevredenheid over schoolmaaltijden tussen baseline- en interventieperiodes
Tijdsspanne: Een keer in de vier weken voorafgaand aan de ingreep en een keer in de laatste week van de ingreep
|
Beoordeling door leerlingen van schoolmaaltijden met de studentenvragenlijst van School Food Sweden (tien vragen die verwijzen naar de schoollunch met een goede gezichtsvaliditeit en met een wisselend aantal antwoordopties van altijd tot nooit of aantal keren per week)
|
Een keer in de vier weken voorafgaand aan de ingreep en een keer in de laatste week van de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bereid voedsel tussen basislijn en interventieperiode gemeten met keukenweegschaal
Tijdsspanne: Gedurende vier weken voor de interventieperiode en tijdens de vier weken durende interventieperiode
|
Bereid voedsel, totaal per school beoordeeld met de meettool voor consumptie en afval van School Food Sweden
|
Gedurende vier weken voor de interventieperiode en tijdens de vier weken durende interventieperiode
|
|
Verandering in overgebleven voedsel tussen basislijn- en interventieperiodes
Tijdsspanne: Gedurende vier weken voor de interventieperiode en tijdens de vier weken durende interventieperiode
|
Etensresten, totaal per school beoordeeld met de meettool voor consumptie en afval van School Food Sweden
|
Gedurende vier weken voor de interventieperiode en tijdens de vier weken durende interventieperiode
|
|
Verandering in aantal lunchconsumenten tussen baseline- en interventieperiodes
Tijdsspanne: Gedurende vier weken voor de interventieperiode en tijdens de vier weken durende interventieperiode
|
Aantal lunchgebruikers, totaal per school
|
Gedurende vier weken voor de interventieperiode en tijdens de vier weken durende interventieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liselotte Schäfer Elinder, PhD, Karolinsk Institutet
- Studie stoel: Patricia Eustachio Colombo, MMsc., Karolinsk Institutet
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-00353
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .