Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på håndledds- og håndfunksjoner hos pasienter med spastisk kronisk slag
29. august 2020 oppdatert av: samar abd alhamed tabra, Tanta University
Effekt av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på håndledds- og håndfunksjoner hos pasienter med spastisk kronisk slag: randomisert kontrollert studie
40 kroniske slagpasienter med spastisitet i øvre lemmer vil tilfeldig deles inn i to grupper. Den første gruppen vil motta 3 økter med radiell ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (rESWT) med en ukes mellomrom uten opphør av gjeldende fysioterapi, mens den andre gruppen vil fortsette å motta konvensjonelt rehabiliteringsprogram.
Vurdering vil bli gjort ved baseline, 2 uker etter rESWT og 3 måneder etter rESWT ved bruk av Modified Ashworth Scale, Fugl Meyer Assessment for håndfunksjon og håndleddskontroll, motrisitetsindeks for klemmegrep og Hmax/Mmax amplitudeforhold for flexor carpi radialis muskel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk slag med sykdomsvarighet mer enn ett år vil bli inkludert i studien med stabil modifisert Ashworth-skala for spastisitet i øvre lemmer fra 1+ til 4.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter over 65 år, Pasienter med dobbelt slag og pasienter med faste kontrakturer i håndledd og hånd, Pasienter fikk antispastiske tiltak (botulinumtoksiner, nerveblokkering) innen 6 måneder, Også pasienter med kontraindikasjon mot ekstrakorporeal sjokkbølgebehandling, dvs. malignitet ved behandlingsområdet vil koagulopatier, aktiv infeksjon (viral eller TB), o blødende sår og pasienter med pacemaker bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Første gruppe (sjokkbølge)
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
|
3 økter med radial-ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi rESWT med en ukes mellomrom, 2000-3000 impulser ved 0,25-0,84
millijoule /mm2 med et trykk på 2,8 bar og 15 Hz frekvens.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Andre gruppe (konvensjonell rehabilitering)
konvensjonell rehabilitering
|
fysio- og ergoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Bytt fra før til etter 1 [etter 3. økt (etter 2 uker fra baseline) ] og etter 2 (3 måneders oppfølging)
|
er et gyldig poengsystem for spastisitet
|
Bytt fra før til etter 1 [etter 3. økt (etter 2 uker fra baseline) ] og etter 2 (3 måneders oppfølging)
|
|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Bytt fra før til etter 1 [etter 3. økt (etter 2 uker fra baseline) ] og etter 2 (3 måneders oppfølging)
|
pålitelig vurderingsverktøy for sensorimotorisk funksjon av overekstremiteten til slagpasienter
|
Bytt fra før til etter 1 [etter 3. økt (etter 2 uker fra baseline) ] og etter 2 (3 måneders oppfølging)
|
|
Motricity Index
Tidsramme: Bytt fra før til etter 1 [etter 3. økt (etter 2 uker fra baseline) ] og etter 2 (3 måneders oppfølging)
|
brukt til å vurdere motorisk svekkelse hos en pasient med hjerneslag, ble bare ett element (klypegrep) testet med en 2,5 cm kube mellom tommel og pekefinger
|
Bytt fra før til etter 1 [etter 3. økt (etter 2 uker fra baseline) ] og etter 2 (3 måneders oppfølging)
|
|
Hmax / Mmax amplitudeforhold
Tidsramme: Bytt fra før til etter 1 [etter 3. økt (etter 2 uker fra baseline) ] og etter 2 (3 måneders oppfølging)
|
H-refleks er en elektrisk utløst ryggmargsrefleks med en ganske konstant latens og amplitude ved gjentatte tester. Hmax / Mmax amplitudeforhold ble hentet fra pasientens spastiske øvre lem, flexor carpi radials muskel
|
Bytt fra før til etter 1 [etter 3. økt (etter 2 uker fra baseline) ] og etter 2 (3 måneders oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. mars 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
29. juli 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
29. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
-
Beijing Jishuitan HospitalUkjent