Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia ranteen ja käsien toimintoihin spastisen kroonisen aivohalvauksen potilailla

lauantai 29. elokuuta 2020 päivittänyt: samar abd alhamed tabra, Tanta University

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutus ranteen ja käsien toimintoihin kroonisen spastisen aivohalvauksen potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

40 kroonista aivohalvauspotilasta, joilla on yläraajan spastisuutta, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä saa kolme radiaalista kehonulkoista shokkiaaltohoitoa (rESWT) yhden viikon välein ilman nykyisen fysioterapian lopettamista, kun taas toinen ryhmä jatkaa tavanomaisen kuntoutusohjelman saamista.

Arviointi tehdään lähtötilanteessa, 2 viikkoa rESWT:n jälkeen ja 3 kuukautta rESWT:n jälkeen käyttämällä modifioitua Ashworth-asteikkoa, Fugl Meyer -arviointia käden toiminnalle ja ranteen hallintaan, puristuspitoa koskevaa motriciteettiindeksiä ja rannelihaksen flexor/Mmax-amplitudisuhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypti, 31527
        • Tanta University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen aivohalvaus, jonka sairaus on kestänyt yli vuoden, otetaan mukaan tutkimukseen, jonka yläraajojen spastisuuden stabiilisti modifioitu Ashworth-asteikko vaihteli välillä 1+–4.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat potilaat, kaksoishalvauspotilaat ja potilaat, joilla on kiinteät ranteen ja käden kontraktuurit ,Potilaat saivat spastiikkaa ehkäiseviä toimenpiteitä (botuliinitoksiinit, hermokatkos) 6 kuukauden kuluessa,Myös potilaat, joilla on vasta-aihe kehon ulkopuoliselle shokkiaaltohoidolle eli maligniteetti hoitoalueella koagulopatiat, aktiivinen infektio (virus tai tuberkuloosi), o verenvuotohaavat ja potilaat, joilla on sydämentahdistin, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ensimmäinen ryhmä (shokkiaalto)
Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
3 kpl säteittäis-ulkopuolista shokkiaaltohoitoa rESWT viikon välein, 2000-3000 impulssia 0,25-0,84 millijoule /mm2 paineella 2,8 bar ja taajuudella 15 Hz.
ACTIVE_COMPARATOR: Toinen ryhmä (perinteinen kuntoutus)
perinteinen kuntoutus
Muut: Perinteinen kuntoutus
fysio- ja toimintaterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Muutos Pre-post 1:stä [3. istunnon jälkeen (2 viikon kuluttua lähtötasosta)] ja Post 2 (3 kuukauden seuranta)
on voimassa oleva spastisuuden pisteytysjärjestelmä
Muutos Pre-post 1:stä [3. istunnon jälkeen (2 viikon kuluttua lähtötasosta)] ja Post 2 (3 kuukauden seuranta)
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: Muutos Pre-post 1:stä [3. istunnon jälkeen (2 viikon kuluttua lähtötasosta)] ja Post 2 (3 kuukauden seuranta)
luotettava arviointityökalu aivohalvauspotilaiden yläraajojen sensorimotoriseen toimintaan
Muutos Pre-post 1:stä [3. istunnon jälkeen (2 viikon kuluttua lähtötasosta)] ja Post 2 (3 kuukauden seuranta)
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: Muutos Pre-post 1:stä [3. istunnon jälkeen (2 viikon kuluttua lähtötasosta)] ja Post 2 (3 kuukauden seuranta)

jota käytettiin aivohalvauksen saaneen potilaan motorisen vajaatoiminnan arvioimiseen, vain yksi esine (puristusote) testattiin käyttämällä 2,5 cm:n kuutiota peukalon ja etusormen välissä

  • 19 pistettä annetaan, jos pystyy tarttumaan kuutioon, mutta ei pidä sitä painovoimaa vastaan
  • 22 pistettä annetaan, jos pystyy pitämään kuution painovoimaa vastaan, mutta ei heikkoa vetoa vastaan
  • 26 pistettä annetaan, jos pystyy pitämään kuution heikkoa vetoa vastaan, mutta vahvuus on normaalia heikompi
Muutos Pre-post 1:stä [3. istunnon jälkeen (2 viikon kuluttua lähtötasosta)] ja Post 2 (3 kuukauden seuranta)
Hmax / Mmax amplitudisuhde
Aikaikkuna: Muutos Pre-post 1:stä [3. istunnon jälkeen (2 viikon kuluttua lähtötasosta)] ja Post 2 (3 kuukauden seuranta)
H-refleksi on sähköisesti laukaistu selkäydinrefleksi, jolla on melko vakio latenssi ja amplitudi toistuvissa testeissä. Hmax / Mmax amplitudisuhde saatiin potilaan spastisesta yläraajojen flexor carpi radiaalilihaksesta
Muutos Pre-post 1:stä [3. istunnon jälkeen (2 viikon kuluttua lähtötasosta)] ja Post 2 (3 kuukauden seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen shokkiaaltohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa