Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på kroniske korsryggsmerter: en prospektiv kontrollert studie

22. august 2013 oppdatert av: Cheng Zeng, Beijing Jishuitan Hospital
Målet med denne prospektive studien er å utforske den smertelindrende effekten av lavenergi ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

26 pasienter som led av vedvarende symptomer i mer enn 3 måneder skal behandles med DOLORCLAST radial ekstrakorporeal sjokkbølge (EMS, Swiss). Pasienter blir tildelt to grupper i henhold til eksistensen av spesifikke smerteflekker. Gruppe I (har spesifikt smertepunkt) mottok totalt 2000 impulser på 2,5 Bar; gruppe II(kontroller, ingen spesifikke smertepunkter) 4000 impulser på 2,5 Bar. Pasienter skal behandles én gang. Effekten av terapien vil bli evaluert etter VAS-skala før og etter behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100035
        • Rekruttering
        • BeiJing JiShuiTan Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yan An, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomer på korsryggsmerter siste 4 uker
  • Ryggsmerter historie i mer enn 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Har underekstremitetene som utstråler smerte utover kneleddene
  • Spinal tumorøs eller infeksjonssykdom, brudd, ankyloserende spondylitt, cauda equina syndrom eller andre alvorlige spinalsykdommer
  • Spinal kirurgisk historie
  • Alvorlig hjerte-, lunge-, lever-, nyresykdom eller høyt blodtrykk
  • Med pacemaker
  • Koagulopati eller trombose
  • Ha ESW-terapi eller farmasøytisk behandling for korsryggsmerter i løpet av de siste 1 månedene
  • Psykiske lidelser eller ingen samarbeid
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spesifikt smertepunkt
Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy 2000 impulser, Pasienter med spesifikt smertepunkt for korsryggsmerter
Enhet: Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy 2000 impulser
Radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi, 13 Hz, 2,5 bar, 2000 impulser
Andre navn:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Swiss
Eksperimentell: Ingen spesifikke smertepunkter
Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy 4000 impulser, Pasienter uten spesifikt smertepunkt for korsryggsmerter
Enhet: Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy 4000 impulser
Radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi, 13 Hz, 2,5 bar, 4000 impulser
Andre navn:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Swiss

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Visual Analog Scale Scores (VAS) for pasienter før og etter terapi
Tidsramme: baseline, 1 time etter behandling
Endring av visuell analog skala score (VAS) av pasienter før og etter sjokkbølgebehandling
baseline, 1 time etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Yajun Liu, MD, BeiJing JiShuiTan Hospital
  • Hovedetterforsker: Yan An, MD, BeiJing JiShuiTan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SW-LBP-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere