Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversette peer-to-peer-støtte til en klinisk setting

9. mars 2023 oppdatert av: Sarah Dababnah, University of Maryland, Baltimore

Ta tak i raseforskjeller i autismediagnose og -behandling: Oversette peer-to-peer-støtte til en klinisk setting

Det er ikke mye forskning som fokuserer på svarte og afroamerikanske familier som oppdrar små barn med utviklingsforsinkelser. Mens etterforskerne vet at tidlig intervensjon hjelper barn og deres familier, har svarte barn med utviklingsforsinkelser mindre sannsynlighet for å få tilgang til slike tjenester. Årsakene til disse raseforskjellene er stort sett ukjente. Forskere har anbefalt programmering av omsorgspersonstøtte mens de står på ventelister for å forbedre omsorgsperson-leverandør-interaksjoner og omsorgspersoners kunnskap om diagnoseprosessen og utviklingsforsinkelser. Når et barn er henvist til en klinikk for utviklingsmessige bekymringer, bidrar lange ventelister til avtaler til ytterligere forsinkelser i rettidig diagnose og behandling, samt foreldrenes nød. Støtteprogrammer for familier på venteliste kan begynne å løse disse utfordringene. I denne studien vil etterforskerne undersøke et program kalt Foreldre som tar handling med familier på venteliste for en spesialitetsutviklingsevaluering. Etterforskerne vil undersøke om programmet er gjennomførbart i denne innstillingen, om deltakerne liker programmet, og om resultatene for barn og foreldre forbedres etter at deltakerne har fullført programmet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Partnere ved University of Maryland Baltimore (UMB) School of Medicine (SOM), School of Social Work (SSW) og samfunnssamarbeidspartnere vil pilotere en intervensjon fokusert på svarte og afroamerikanske barn med autismespektrumforstyrrelse (heretter autisme) og andre utviklingsforsinkelser. Forskningen fyller flere hull i den akademiske litteraturen. For det første er det mangel på intervensjonsforskning som fokuserer på svarte familier som oppdrar små barn med autisme. Tidlig intervensjon forbedrer barnets og familiens resultater betydelig gjennom barndommen og inn i voksenlivet. Likevel er det mindre sannsynlig at svarte barn med autisme får tilgang til slike tjenester. Selv når man kontrollerer for sosioøkonomisk status, vedvarer raseforskjeller i autisme og utviklingshemming diagnoser og tjenester. Årsakene til disse sosioøkonomiske og rasemessige forskjellene er stort sett ukjente. Forskere har anbefalt programmering av omsorgspersonstøtte mens de står på ventelister for å forbedre omsorgsperson-leverandør-interaksjoner og omsorgspersoners kunnskap om den diagnostiske prosessen; Likevel er slike intervensjoner ikke beskrevet i litteraturen.

SSW-forskere ledet en samfunnsbasert studie for å tilpasse en peer-ledet intervensjon, Parents Taking Action, for lavinntektssvarte familier som oppdrar barn med autisme i Baltimore. Den psykoedukative intervensjonen og barneatferdshåndteringsintervensjonen, ledet av trente foreldreledere, er unik ved at den tar hensyn til familiers kulturelle og sosioøkonomiske egenskaper. Sosialarbeidsteamet vårt jobbet tett med vårt rådgivende styre for å gjøre kulturelle tilpasninger til håndboken for bruk i Baltimore med en majoritet av svart befolkning. Vårt sosialarbeiderteam har siden videre tilpasset programmet for å levere innhold i to seksukers moduler (totalt 12 uker).

Til tross for sosialarbeidsteamets innsats for å forstå og adressere rasemessige autismeforskjeller, har en helt fellesskapsbasert modell begrensninger. Når et barn er henvist til en klinikk for utviklingsmessige bekymringer, bidrar lange ventelister til avtaler til ytterligere forsinkelser i rettidig diagnose og behandling, samt foreldrenes nød. Ventetider bidrar også til timefravær, noe som ytterligere forsinker rettidig tilgang til omsorg. En studie antydet støtteprogrammer for familier på venteliste kan begynne å løse disse utfordringene. Totalt har disse studiene antydet at en integrert samfunns-klinisk modell kan gi kritisk støtte til barn og deres familier mens de står på venteliste og styrke forbindelsene mellom familier og kliniske leverandører. Dermed vil dette prosjektet teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og kortsiktige resultater av et peer-ledet program, Parents Taking Action med en klinisk prøve.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre eller annen primær omsorgsperson for et barn på åtte år eller yngre på University of Maryland Baltimore, Developmental-Behavioral venteliste for autisme eller utviklingsproblemer
  • Identifiser deg selv eller barnet som svart eller afroamerikaner.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre eller annen primær omsorgsperson er yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Foreldre tar grep
En peer-ledet intervensjon, Parents Taking Action, er den psykoedukative intervensjonen og barnets atferdshåndteringsintervensjon ledet av trente foreldreledere i 12 uker.
En peer-ledet intervensjon, Parents Taking Action, er den psykoedukative intervensjonen og barnets atferdshåndteringsintervensjon ledet av trente foreldreledere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre stress
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon ved 12 uker
Autism Parenting Stress Index (APSI): Dette målet inkluderer 13 elementer som vurderer kjernesymptomer på autisme, komorbid atferd og komorbid fysisk atferd. Hvert element er basert på en 5-punkts vurderingsskala med beskrivelser for 0, 1, 2, 3 og 5. Mulig område er 0-65. Høyere score indikerer mer foreldrestress.
Pre-intervensjon og post-intervensjon ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon ved 12 uker
Senter for epidemiologiske studier-depresjon (CES-D)- Dette tiltaket inneholder 20 elementer vurdere 4 separate faktorer: depressiv affekt, somatiske symptomer, positiv affekt, og mellommenneskelige relasjoner. Hvert element er basert på en 4-punkts vurderingsskala med deskriptorer for 0, 1, 2 og 3. Mulig område er 0-60. En poengsum på 16 poeng eller mer anses som deprimert.
Pre-intervensjon og post-intervensjon ved 12 uker
Familiefunksjon
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon ved 12 uker
Family Outcomes Survey-Revised (FOS-R): Dette tiltaket ble utviklet for å gi barn og familie resultater for evaluering av effektiviteten av tidlig intervensjonsprogram. Dette tiltaket inkluderer 24 elementer som vurderer fem utfall (1) familiebehov/styrker (4 elementer); (2) advokatvirksomhet (5 elementer); (3) læringsstøtte for barn (4 elementer); (4) sosial støtte (5 elementer); og (5) fellesskapstilgang (6 elementer). Hvert element er basert på en 5-punkts vurderingsskala med beskrivelser for 1, 2, 3, 4 og 5. Mulig rekkevidde er 24-120. Høyere skår indikerer bedre familiefungering.
Pre-intervensjon og post-intervensjon ved 12 uker
Gjengivelse
Tidsramme: Ukentlig gjennom intervensjon (totalt 12 uker)
Selvevaluering av prosedyremessig troskapssjekkliste for Promotora-hjemmebesøk: Denne målingen ble utviklet for å evaluere foreldrelederes troskap ved programleveringen. Dette tiltaket inkluderer 16 elementer foreldrelederen fullfører etter hver programøkt. Hvert element er basert på to svar: (1) Jeg gjorde dette; (2) Jeg gjorde ikke dette. Mulig rekkevidde er 0-100. Høyere score indikerer mindre troskap.
Ukentlig gjennom intervensjon (totalt 12 uker)
Barns atferd
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon ved 12 uker

Nisonger Child Behavior Rating Form (NCBRF)- Dette tiltaket inkluderer 76 elementer i to seksjoner, rapportert separat: positiv sosial atferd og problematferd. Hvert element er basert på en 4-punkts karakterskala med beskrivelser for 0, 1, 2 og 3.

Del 1 (positiv sosial atferd) inneholder 10 elementer og poengsummen varierer fra 0-30. Høyere skårer indikerer mer positiv sosial atferd.

Seksjon 2 (problematferd) inneholder 66 elementer og poengsummen varierer fra 0-198. Høyere score indikerer flere atferdsproblemer hos barn.

Pre-intervensjon og post-intervensjon ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HP-00090447
  • 1UL1TR003098 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere