Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Převedení peer-to-peer podpory do klinického prostředí

9. března 2023 aktualizováno: Sarah Dababnah, University of Maryland, Baltimore

Řešení rasových rozdílů v diagnostice a léčbě autismu: Převedení peer-to-peer podpory do klinického prostředí

Není mnoho výzkumů zaměřených na černošské a afroamerické rodiny vychovávající malé děti s vývojovým opožděním. Zatímco vyšetřovatelé vědí, že včasná intervence pomáhá dětem a jejich rodinám, u černošských dětí s vývojovým opožděním je k takovým službám méně pravděpodobné. Příčiny těchto rasových rozdílů jsou z velké části neznámé. Výzkumníci doporučili programování podpory pečovatelů na čekacích listinách, aby se zlepšily interakce mezi pečovatelem a poskytovatelem a zlepšily se znalosti pečovatele o diagnostickém procesu a vývojových zpožděních. Jakmile je dítě odesláno na kliniku kvůli vývojovým obavám, dlouhé čekací listiny přispívají k dalšímu zpoždění ve včasné diagnóze a léčbě, stejně jako k rodičovské tísni. Tyto výzvy mohou začít řešit podpůrné programy pro rodiny na čekací listině. V této studii vyšetřovatelé prozkoumají program nazvaný Rodiče podnikající kroky s rodinami na pořadníku pro speciální vývojové hodnocení. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda je program v tomto prostředí proveditelný, zda se účastníkům program líbí a zda se výsledky dětí a rodičů po dokončení programu zlepší.

Přehled studie

Detailní popis

Partneři z University of Maryland Baltimore (UMB), School of Medicine (SOM), School of Social Work (SSW) a komunitní spolupracovníci budou pilotovat intervenci zaměřenou na černošské a afroamerické děti s poruchou autistického spektra (dále autismus) a jiná vývojová zpoždění. Výzkum vyplňuje několik mezer v odborné literatuře. Za prvé, chybí intervenční výzkum zaměřený na černošské rodiny vychovávající malé děti s autismem. Včasná intervence významně zlepšuje výsledky dítěte a rodiny v dětství i v dospělosti. U černošských dětí s autismem je však méně pravděpodobné, že k takovým službám přistupují. I při kontrole socioekonomického stavu přetrvávají rasové rozdíly v diagnózách a službách autismu a vývojového postižení. Příčiny těchto socioekonomických a rasových rozdílů jsou z velké části neznámé. Výzkumníci doporučovali programování podpory pečovatelů na čekacích listinách, aby se zlepšily interakce mezi pečovatelem a poskytovatelem a zlepšily se znalosti pečovatele o diagnostickém procesu; takové zásahy však nebyly v literatuře popsány.

Výzkumníci z SSW vedli komunitní studii k přizpůsobení intervence vedené vrstevníky, Parents Takeing Action, pro černošské rodiny s nízkými příjmy vychovávající děti s autismem v Baltimoru. Psychoedukační intervence a intervence zvládání dětského chování, vedená vyškolenými rodiči, je jedinečná v tom, že zohledňuje kulturní a socioekonomické charakteristiky rodin. Náš tým sociální práce úzce spolupracoval s naším komunitním poradním výborem na kulturních úpravách manuálu pro použití v Baltimoru s většinovou černou populací. Náš tým sociální práce od té doby dále upravil program tak, aby poskytoval obsah ve dvou šestitýdenních modulech (celkem 12 týdnů).

Navzdory snaze týmu sociální práce porozumět a řešit rozdíly v rasovém autismu má zcela komunitní model svá omezení. Jakmile je dítě odesláno na kliniku kvůli vývojovým obavám, dlouhé čekací listiny přispívají k dalšímu zpoždění ve včasné diagnóze a léčbě, stejně jako k rodičovské tísni. Čekací doby také přispívají k absencím na schůzku, což dále zpožďuje včasný přístup k péči. Studie navrhla, že programy podpory pro rodiny na čekací listině mohou začít řešit tyto problémy. Celkově tyto studie naznačily, že integrovaný komunitně-klinický model může poskytnout zásadní podporu dětem a jejich rodinám na čekací listině a posílit spojení mezi rodinami a klinickými poskytovateli. Tento projekt tedy otestuje proveditelnost, přijatelnost a krátkodobé výsledky programu vedeného vrstevníky s názvem Rodiče podnikají kroky s klinickým vzorkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič nebo jiný primární pečovatel o dítě ve věku osmi let nebo mladší na University of Maryland Baltimore, vývojově-behaviorální čekací listina pro autismus nebo vývojové problémy
  • Identifikujte sebe nebo dítě jako černocha nebo Afroameričana.

Kritéria vyloučení:

  • Rodič nebo jiný primární pečovatel je mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodiče přijímají opatření
Intervence vedená vrstevníky, Parents Take Action, je psychoedukační intervence a intervence řízení chování dětí vedená vyškolenými vedoucími rodičů po dobu 12 týdnů.
Rodičovská intervence, Parents Take Action, je psychoedukační intervence a intervence řízení chování dětí vedená vyškolenými vedoucími rodičů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský stres
Časové okno: Před intervencí a po intervenci ve 12. týdnu
Autism Parenting Stress Index (APSI): Toto měření zahrnuje 13 položek, které hodnotí základní symptomy autismu, komorbidní chování a komorbidní fyzické chování. Každá položka je založena na 5bodové hodnotící stupnici s deskriptory pro 0, 1, 2, 3 a 5. Možný rozsah je 0-65. Vyšší skóre ukazuje na větší rodičovský stres.
Před intervencí a po intervenci ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Před intervencí a po intervenci ve 12. týdnu
Centrum epidemiologických studií-Deprese (CES-D)- Toto měření obsahuje 20 položek, které hodnotí 4 samostatné faktory: depresivní afekt, somatické symptomy, pozitivní afekt a mezilidské vztahy. Každá položka je založena na 4bodové hodnotící stupnici s deskriptory pro 0, 1, 2 a 3. Možný rozsah je 0-60. Skóre 16 nebo více bodů je považováno za depresivní.
Před intervencí a po intervenci ve 12. týdnu
Fungování rodiny
Časové okno: Před intervencí a po intervenci ve 12. týdnu
Family Outcomes Survey-Revised (FOS-R): Toto opatření bylo vyvinuto s cílem poskytnout výsledky dětí a rodiny pro hodnocení účinnosti programu rané intervence. Toto měření zahrnuje 24 položek hodnotících pět výsledků (1) potřeby/silné stránky rodiny (4 položky); (2) advokacie (5 položek); (3) podpora učení dítěte (4 položky); (4) sociální podpora (5 položek); a (5) přístup ke komunitě (6 položek). Každá položka je založena na 5bodové hodnotící stupnici s deskriptory pro 1, 2, 3, 4 a 5. Možný rozsah je 24-120. Vyšší skóre ukazuje na lepší fungování rodiny.
Před intervencí a po intervenci ve 12. týdnu
Věrnost
Časové okno: Týdenní prostřednictvím intervence (celkem 12 týdnů)
Kontrolní seznam procedurální věrnosti Sebehodnocení pro domácí návštěvy Promotora: Toto měření bylo vyvinuto za účelem vyhodnocení věrnosti rodičovských vůdců při realizaci programu. Toto opatření zahrnuje 16 položek, které Rodičovský vůdce dokončí po každé relaci programu. Každá položka je založena na dvou odpovědích: (1) Udělal jsem to; (2) Neudělal jsem to. Možný rozsah je 0-100. Vyšší skóre znamená menší věrnost.
Týdenní prostřednictvím intervence (celkem 12 týdnů)
Chování dítěte
Časové okno: Před intervencí a po intervenci ve 12. týdnu

Nisonger Child Behavior Rating Form (NCBRF) – Toto opatření obsahuje 76 položek ve dvou sekcích, které se vykazují samostatně: pozitivní sociální chování a problémové chování. Každá položka je založena na 4bodové hodnotící stupnici s deskriptory pro 0, 1, 2 a 3.

Část 1 (pozitivní sociální chování) obsahuje 10 položek a skóre se pohybuje od 0 do 30. Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější sociální chování.

Část 2 (problémové chování) obsahuje 66 položek a skóre se pohybuje od 0 do 198. Vyšší skóre ukazuje na více problémů s chováním dětí.

Před intervencí a po intervenci ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HP-00090447
  • 1UL1TR003098 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníci
    Nábor
    Mitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínky
    Spojené státy, Austrálie

Klinické studie na Rodiče přijímají opatření

Předplatit