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ピアツーピア サポートを臨床環境に変換する

2023年3月9日 更新者：Sarah Dababnah、University of Maryland, Baltimore

自閉症の診断と治療における人種格差への対処: ピアツーピアのサポートを臨床環境に変換する

発達の遅れのある幼い子供を育てる黒人およびアフリカ系アメリカ人の家族に焦点を当てた研究はあまりありません. 調査官は、早期介入が子供とその家族に役立つことを知っていますが、発達遅延のある黒人の子供はそのようなサービスにアクセスする可能性が低くなります. これらの人種格差の原因はほとんどわかっていません。 研究者は、介護者と医療提供者の相互作用を改善し、診断プロセスと発達遅延に関する介護者の知識を向上させるために、待機リストにある間に介護者サポート プログラミングを推奨しています。 子供が発達上の懸念のためにクリニックに紹介されると、長い予約待ちリストは、タイムリーな診断と治療のさらなる遅れ、および親の苦痛につながります. 待機リストに載っている家族のためのサポート プログラムは、これらの課題に対処するために開始できます。 この研究では、研究者は、専門の発達評価のために待機リストに載っている家族と一緒に、行動を起こす親と呼ばれるプログラムを調べます。 研究者は、プログラムがこの設定で実行可能かどうか、参加者がプログラムを気に入っているかどうか、参加者がプログラムを完了した後に子供と親の転帰が改善するかどうかを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

メリーランド大学ボルチモア校 (UMB) の医学部 (SOM)、ソーシャルワーク学部 (SSW)、およびコミュニティの協力者のパートナーは、自閉症スペクトラム障害 (以下、自閉症) を持つ黒人およびアフリカ系アメリカ人の子供たちに焦点を当てた介入を試験的に実施します。その他の発達の遅れ。 この研究は、学術文献のいくつかのギャップを埋めます。 第一に、自閉症の幼児を育てる黒人家族に焦点を当てた介入研究が不足しています。 早期介入は、小児期から成人期にかけて、子供と家族の転帰を大幅に改善します。 それでも、自閉症の黒人の子供は、そのようなサービスにアクセスする可能性が低くなります. 社会経済的地位を管理している場合でも、自閉症や発達障害の診断とサービスにおける人種格差は存続しています。 これらの社会経済的および人種的格差の原因はほとんどわかっていません。 研究者は、介護者と提供者の相互作用と診断プロセスに関する介護者の知識を向上させるために、順番待ちリストに載っている間に介護者サポートプログラミングを推奨しています。まだ、そのような介入は文献に記載されていません。

SSW の研究者は、ボルチモアで自閉症の子供を育てる低所得の黒人家族のために、ピア主導の介入である Parents Making Action を適応させるためのコミュニティベースの試験を主導しました。 訓練を受けた親の指導者が主導する心理教育的および子供の行動管理介入は、家族の文化的および社会経済的特徴を考慮しているという点で独特です。 私たちのソーシャルワークチームは、コミュニティ諮問委員会と緊密に協力して、黒人人口が過半数を占めるボルチモアで使用するためにマニュアルを文化的に適応させました. それ以来、私たちのソーシャルワークチームはプログラムをさらに適応させ、コンテンツを 2 つの 6 週間のモジュール (合計 12 週間) で提供するようにしました。

人種自閉症の格差を理解し、対処するためのソーシャルワークチームの努力にもかかわらず、完全にコミュニティベースのモデルには限界があります. 子供が発達上の懸念のためにクリニックに紹介されると、長い予約待ちリストは、タイムリーな診断と治療のさらなる遅れ、および親の苦痛につながります. 待ち時間はまた、予約の欠勤の一因となり、タイムリーなケアへのアクセスをさらに遅らせます。 調査によると、待機リストに載っている家族のための支援プログラムは、これらの課題に対処し始めることができます。 全体として、これらの研究は、統合された地域臨床モデルが、待機リストに載っている子供とその家族に重要なサポートを提供し、家族と臨床提供者間のつながりを強化できることを示唆しています。 したがって、このプロジェクトでは、ピア主導のプログラムである親が行動を起こすという臨床サンプルの実現可能性、受容性、および短期的な結果をテストします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • メリーランド大学ボルチモア校、自閉症または発達上の懸念のための発達行動待機リストにある8歳以下の子供の親またはその他の主介護者
  • 自分または子供が黒人またはアフリカ系アメリカ人であることを特定します。

除外基準:

  • 親またはその他の主介護者が 18 歳未満である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：親の行動
ピア主導の介入である Parents Making Action は、訓練を受けた親のリーダーが 12 週間にわたって指導する心理教育的および子供の行動管理介入です。
行動：親の行動
ピア主導の介入である Parents Making Action は、訓練を受けた親リーダーが主導する心理教育的および子供の行動管理介入です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
育児ストレス
時間枠：12週での介入前と介入後
自閉症子育てストレス指数 (APSI): この尺度には、自閉症の中核症状、併存行動、併存身体行動を評価する 13 項目が含まれます。 各項目は、0、1、2、3、および 5 の記述子を使用した 5 段階の評価スケールに基づいています。可能な範囲は 0 ～ 65 です。 スコアが高いほど、子育てのストレスが大きいことを示します。
12週での介入前と介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠：12週での介入前と介入後
疫学研究センター - うつ病 (CES-D) - この測定には、4 つの個別の要因を評価する 20 項目が含まれています: 抑うつ感情、身体症状、肯定的な感情、および対人関係。 各項目は、0、1、2、および 3 の記述子を使用した 4 段階の評価スケールに基づいています。可能な範囲は 0 ～ 60 です。 16 点以上のスコアでうつ病と見なされます。
12週での介入前と介入後
家族の機能
時間枠：12週での介入前と介入後
Family Outcomes Survey-Revised (FOS-R): この尺度は、早期介入プログラムの有効性を評価するために、子供と家族の結果を提供するために開発されました。 この尺度には、5 つの結果 (1) 家族のニーズ/強み (4 項目) を評価する 24 項目が含まれます。 (2)アドボカシー(5項目); (3)子どもの学習支援(4項目)。 (4) 社会的支援 (5 項目); (5) コミュニティ アクセス (6 項目)。 各項目は、1、2、3、4、および 5 の記述子を使用した 5 段階の評価スケールに基づいています。可能な範囲は 24 ～ 120 です。 スコアが高いほど、家族の機能が良好であることを示します。
12週での介入前と介入後
忠実度
時間枠：介入による毎週 (合計 12 週間)
手続き上の忠実度チェックリスト プロモトラの家庭訪問の自己評価: この測定は、プログラムの提供に対する保護者のリーダーの忠実度を評価するために開発されました。 この測定には、各プログラムセッションの後に親リーダーが完了する 16 項目が含まれます。 各項目は、次の 2 つの回答に基づいています。(1) 私はこれを実行しました。 (2) 私はこれをしませんでした。 可能な範囲は 0 ～ 100 です。 スコアが高いほど、忠実度が低いことを示します。
介入による毎週 (合計 12 週間)
子供の行動
時間枠：12週での介入前と介入後

Nisonger Child Behavior Rating Form (NCBRF) - この尺度には、ポジティブな社会的行動と問題行動の 2 つのセクションに分かれた 76 項目が含まれます。 各項目は、0、1、2、および 3 の記述子を使用した 4 段階の評価尺度に基づいています。

セクション 1 (前向きな社会的行動) には 10 項目が含まれ、スコアは 0 ～ 30 の範囲です。 スコアが高いほど、よりポジティブな社会的行動を示します。

セクション 2 (問題行動) には 66 項目があり、スコアの範囲は 0 ～ 198 です。 スコアが高いほど、子供の行動に問題があることを示します。
12週での介入前と介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Maryland, Baltimore

協力者

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月16日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月15日

最初の投稿 (実際)

2020年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月9日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HP-00090447
  • 1UL1TR003098 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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