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P2P 지원을 임상 환경으로 전환

2023년 3월 9일 업데이트: Sarah Dababnah, University of Maryland, Baltimore

자폐증 진단 및 치료의 인종적 불균형 해결: 동료 간 지원을 임상 환경으로 전환

발달 지연이 있는 어린 자녀를 양육하는 흑인 및 아프리카계 미국인 가족에 초점을 맞춘 연구는 많지 않습니다. 조사관은 조기 개입이 아동과 그 가족에게 도움이 된다는 것을 알고 있지만 발달 지연이 있는 흑인 아동은 그러한 서비스를 이용할 가능성이 적습니다. 이러한 인종적 격차의 원인은 거의 알려져 있지 않습니다. 연구자들은 대기자 명단에 있는 동안 간병인 지원 프로그래밍을 권장하여 간병인-제공자 상호 작용 및 진단 프로세스 및 발달 지연에 대한 간병인 지식을 개선했습니다. 아이가 발달 문제로 클리닉에 보내지면 긴 약속 대기자 명단은 시기 적절한 진단 및 치료 지연과 부모의 고통에 기여합니다. 대기자 명단에 있는 가족을 위한 지원 프로그램은 이러한 문제를 해결하기 시작할 수 있습니다. 이 연구에서 조사관은 전문 발달 평가를 위해 대기자 명단에 있는 가족과 함께 조치를 취하는 부모라는 프로그램을 검토할 것입니다. 조사관은 프로그램이 이 환경에서 실행 가능한지, 참가자가 프로그램을 좋아하는지, 참가자가 프로그램을 완료한 후 자녀와 부모의 결과가 개선되는지를 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

메릴랜드 볼티모어 대학교(UMB) 의과대학(SOM), 사회사업대학원(SSW) 및 지역사회 협력자들은 자폐증 스펙트럼 장애(이하 자폐증)와 다른 발달 지연. 이 연구는 학술 문헌의 몇 가지 공백을 채웁니다. 첫째, 자폐아동을 양육하는 흑인 가족에 초점을 맞춘 개입 연구가 부족합니다. 조기 개입은 어린 시절과 성인기에 걸쳐 아동과 가족의 결과를 크게 향상시킵니다. 그러나 자폐증이 있는 흑인 아동은 그러한 서비스를 이용할 가능성이 적습니다. 사회경제적 지위를 통제하더라도 자폐증과 발달 장애 진단 및 서비스의 인종적 격차는 지속됩니다. 이러한 사회경제적, 인종적 격차의 원인은 거의 알려져 있지 않습니다. 연구자들은 대기자 명단에 있는 동안 간병인 지원 프로그래밍을 권장하여 간병인-제공자 상호 작용 및 진단 프로세스에 대한 간병인 지식을 개선했습니다. 그러나 그러한 개입은 문헌에 기술되어 있지 않습니다.

SSW 연구원들은 볼티모어에서 자폐아를 키우는 저소득 흑인 가족을 위해 동료 주도 개입인 부모 행동을 채택하기 위해 지역사회 기반 시험을 이끌었습니다. 교육을 받은 학부모 리더가 이끄는 심리 교육 및 아동 행동 관리 개입은 가족의 문화적, 사회 경제적 특성을 고려한다는 점에서 독특합니다. 우리의 사회 사업 팀은 커뮤니티 자문 위원회와 긴밀히 협력하여 대부분의 흑인 인구가 있는 볼티모어에서 사용하기 위해 매뉴얼을 문화적으로 조정했습니다. 우리의 사회 사업 팀은 이후 프로그램을 6주 모듈 2개(총 12주)로 콘텐츠를 제공하도록 조정했습니다.

인종적 자폐증 격차를 이해하고 해결하려는 사회사업팀의 노력에도 불구하고 전적으로 지역사회 기반 모델에는 한계가 있습니다. 아이가 발달 문제로 클리닉에 보내지면 긴 약속 대기자 명단은 시기 적절한 진단 및 치료 지연과 부모의 고통에 기여합니다. 대기 시간은 예약 결근의 원인이 되기도 하며, 이는 치료에 대한 시기적절한 접근을 더욱 지연시킵니다. 한 연구에서는 대기자 명단에 있는 가족을 위한 지원 프로그램이 이러한 문제를 해결할 수 있다고 제안했습니다. 전체적으로 이러한 연구는 통합된 지역사회 임상 모델이 대기자 명단에 있는 동안 어린이와 그 가족에게 중요한 지원을 제공하고 가족과 임상 제공자 간의 연결을 강화할 수 있다고 제안했습니다. 따라서 이 프로젝트는 임상 샘플을 사용하여 동료 주도 프로그램인 Parents Take Action의 타당성, 수용 가능성 및 단기 결과를 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 메릴랜드 대학교 볼티모어 대학교에서 자폐증 또는 발달 문제에 대한 발달-행동 대기자 명단에 있는 8세 이하 아동의 부모 또는 기타 주 간병인
  • 본인 또는 자녀를 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별합니다.

제외 기준:

  • 부모 또는 기타 주 부양자는 18세 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조치를 취하는 부모
동료가 주도하는 개입인 Parents Take Action은 12주 동안 훈련된 학부모 지도자가 이끄는 심리 교육 및 아동 행동 관리 개입입니다.
행동: 조치를 취하는 부모
동료가 주도하는 개입인 Parents Take Action은 교육을 받은 학부모 리더가 이끄는 심리 교육 및 아동 행동 관리 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
육아 스트레스
기간: 12주에 개입 전 및 개입 후
자폐증 양육 스트레스 지수(APSI): 이 측정에는 핵심 자폐증 증상, 동반이환 행동 및 동반이환 신체적 행동을 평가하는 13개 항목이 포함됩니다. 각 항목은 0, 1, 2, 3 및 5에 대한 설명이 포함된 5점 평가 척도를 기반으로 합니다. 가능한 범위는 0-65입니다. 점수가 높을수록 양육 스트레스가 많은 것을 의미합니다.
12주에 개입 전 및 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 12주에 개입 전 및 개입 후
Center for Epidemiological Studies-Depression(CES-D) - 이 측정에는 20개의 항목이 포함되어 있으며 우울 정서, 신체 증상, 긍정적 정서 및 대인 관계의 4가지 개별 요소를 평가합니다. 각 항목은 0, 1, 2 및 3에 대한 설명이 포함된 4점 평가 척도를 기반으로 합니다. 가능한 범위는 0-60입니다. 16점 이상이면 우울한 것으로 간주됩니다.
12주에 개입 전 및 개입 후
가족 기능
기간: 12주에 개입 전 및 개입 후
Family Outcomes Survey-Revised(FOS-R): 이 측정은 조기 개입 프로그램의 효과를 평가하기 위해 아동 및 가족 결과를 제공하기 위해 개발되었습니다. 이 측정에는 5가지 결과를 평가하는 24개 항목이 포함됩니다(1) 가족의 필요/강점(4개 항목); (2) 옹호(5항목); (3) 아동 학습 지원(4항목); (4) 사회적 지원(5항목); 및 (5) 커뮤니티 액세스(6개 항목). 각 항목은 1, 2, 3, 4 및 5에 대한 설명이 포함된 5점 평가 척도를 기반으로 합니다. 가능한 범위는 24-120입니다. 점수가 높을수록 가족 기능이 우수함을 나타냅니다.
12주에 개입 전 및 개입 후
충실도
기간: 개입을 통해 매주(총 12주)
Promotora 가정 방문을 위한 절차적 충실도 체크리스트 자체 평가: 이 측정은 프로그램 전달에 대한 학부모 리더의 충실도를 평가하기 위해 개발되었습니다. 이 조치에는 학부모 리더가 모든 프로그램 세션 후에 완료하는 16개 항목이 포함됩니다. 각 항목은 두 가지 응답을 기반으로 합니다. (1) 나는 이것을 했습니다. (2) 나는 이것을 하지 않았다. 가능한 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 충실도가 낮음을 나타냅니다.
개입을 통해 매주(총 12주)
아동 행동
기간: 12주에 개입 전 및 개입 후

Nisonger 아동 행동 평가 양식(NCBRF) - 이 측정은 긍정적인 사회적 행동과 문제 행동이라는 두 섹션에 별도로 보고되는 76개 항목을 포함합니다. 각 항목은 0, 1, 2 및 3에 대한 설명이 포함된 4점 평가 척도를 기반으로 합니다.

섹션 1(긍정적인 사회적 행동)은 10개 항목으로 구성되며 점수 범위는 0-30입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 사회적 행동을 나타냅니다.

섹션 2(문제 행동)에는 66개 항목이 포함되어 있으며 점수 범위는 0-198입니다. 점수가 높을수록 더 많은 아동 행동 문제가 있음을 나타냅니다.
12주에 개입 전 및 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

협력자

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00090447
  • 1UL1TR003098 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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