- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04337840
Analyse av infeksjonsrisiko, prognose og legemiddelsensitivitet ved Klebsiella Pneumoniae.
5. mai 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Nosokomiale infeksjoner øker raskt både internasjonalt og innenlands, spesielt karbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae-infeksjoner.
Imidlertid var det fortsatt mangel på bevis for risiko og prognose i Taiwan.
Valget av medikament og relatert sensitivitetstest var også begrenset.
Vi vil analysere infeksjonsrisikoen, prognosen og legemiddelsensitiviteten til Klebsiella pneumoniae og fokusere på strategi for å håndtere karbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae-infeksjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien ble utført ved National Taiwan University Hospital (NTUH), et medisinsk senter med 2400 senger i Taipei City.
Vi studerte pasienter med K. pneumoniae-infeksjon i blodet mellom oktober 2017 og desember 2019.
Beskrivelse
Alle voksne pasienter (≥18 år) med K. pneumoniae-infeksjon i blodet ble inkludert.
Pasienter ble ekskludert hvis det var annen anerkjent bakteriemi innen to uker før eller etter den første episoden av K. pneumoniae-infeksjon i blodet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle årsaker 28-dagers dødelighet
Tidsramme: 2017–2019
|
2017–2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yu-Chung Chuang, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
5. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202003047RINA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .