- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04337840
Analýza rizika infekce, prognózy a citlivosti Klebsiella Pneumoniae na léky.
5. května 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Nozokomiální infekce rychle přibývají jak v mezinárodním, tak domácím prostředí, zejména infekce Klebsiella pneumoniae rezistentní na karbapenem.
Na Tchaj-wanu však stále chyběly důkazy o riziku a prognóze.
Omezený byl také výběr léku a souvisejícího testu citlivosti.
Analyzovali bychom riziko infekce, prognózu a citlivost na léky Klebsiella pneumoniae a zaměřili bychom se na strategii zvládání infekcí Klebsiella pneumoniae rezistentních na karbapenem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jen-Yu Hsu
- Telefonní číslo: 0922868936
- E-mail: b94401012@g.ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chuang Yu-Chung
- Telefonní číslo: 0972652532
- E-mail: weischuang@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie byla provedena v National Taiwan University Hospital (NTUH), lékařském centru s 2400 lůžky v Taipei City.
Studovali jsme pacienty s infekcí krevního řečiště K. pneumoniae v období od října 2017 do prosince 2019.
Popis
Byli zahrnuti všichni dospělí pacienti (≥18 let) s infekcí krevního řečiště K. pneumoniae.
Pacienti byli vyloučeni, pokud se během dvou týdnů před nebo po první epizodě infekce krevního řečiště K. pneumoniae vyskytla jiná rozpoznaná bakteriémie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
28denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 2017-2019
|
2017-2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu-Chung Chuang, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
5. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202003047RINA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klebsiella Pneumoniae Sepsis
-
PfizerDokončenoCommunity-Acquired Pneumonia (CAP)Spojené státy, Kanada, Německo, Řecko, Španělsko
-
Chongqing Medical UniversityUkončenoRefrakterní Mycoplasma Pneumoniae Pneumonia
-
MedImmune LLCDokončenoMEDI3902 pro prevenci P. Aeruginosa PneumoniaSpojené státy
-
PfizerDokončenoCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Španělsko
-
Melinta Therapeutics, Inc.DokončenoCommunity-Acquired Pneumonia (CAP)Kanada, Spojené státy, Ruská Federace
-
PfizerDokončenoCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japonsko
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie