- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04337840
Analyse van het infectierisico, de prognose en de geneesmiddelgevoeligheid van Klebsiella Pneumoniae.
5 mei 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Ziekenhuisinfecties nemen snel toe, zowel internationaal als in eigen land, met name carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae-infecties.
Er was echter nog steeds een gebrek aan bewijs over het risico en de prognose in Taiwan.
De keuze van het medicijn en de bijbehorende gevoeligheidstest was ook beperkt.
We zouden het infectierisico, de prognose en de geneesmiddelgevoeligheid van Klebsiella pneumoniae analyseren en ons concentreren op de strategie om carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae-infecties te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie werd uitgevoerd in het National Taiwan University Hospital (NTUH), een medisch centrum met 2400 bedden in Taipei City.
We bestudeerden patiënten met K. pneumoniae-bloedbaaninfectie tussen oktober 2017 en december 2019.
Beschrijving
Alle volwassen patiënten (≥18 jaar) met bloedbaaninfectie K. pneumoniae werden geïncludeerd.
Patiënten werden uitgesloten als er binnen twee weken voor of na de eerste episode van bloedbaaninfectie met K. pneumoniae een andere erkende bacteriëmie was.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken gedurende 28 dagen
Tijdsspanne: 2017-2019
|
2017-2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yu-Chung Chuang, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
5 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202003047RINA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .