- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04337840
Análise do Risco de Infecção, Prognóstico e Sensibilidade a Drogas de Klebsiella Pneumoniae.
5 de maio de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital
As infecções nosocomiais estão aumentando rapidamente, tanto internacional quanto domesticamente, especialmente as infecções por Klebsiella pneumoniae resistentes a carbapenêmicos.
No entanto, ainda faltam evidências sobre o risco e o prognóstico em Taiwan.
A escolha da droga e do teste de sensibilidade relacionado também foi limitada.
Analisaríamos o risco de infecção, o prognóstico e a sensibilidade a medicamentos de Klebsiella pneumoniae e focaríamos na estratégia para gerenciar infecções por Klebsiella pneumoniae resistentes a carbapenem.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo foi realizado no National Taiwan University Hospital (NTUH), um centro médico com 2.400 leitos na cidade de Taipei.
Estudamos pacientes com infecção de corrente sanguínea por K. pneumoniae entre outubro de 2017 e dezembro de 2019.
Descrição
Todos os pacientes adultos (≥18 anos) com infecção da corrente sanguínea por K. pneumoniae foram incluídos.
Os pacientes foram excluídos se houvesse outra bacteremia reconhecida dentro de duas semanas antes ou depois do primeiro episódio de infecção da corrente sanguínea por K. pneumoniae.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade em 28 dias por todas as causas
Prazo: 2017-2019
|
2017-2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Chung Chuang, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202003047RINA
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