- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04337840
A Klebsiella Pneumoniae fertőzési kockázatának, prognózisának és gyógyszerérzékenységének elemzése.
2020. május 5. frissítette: National Taiwan University Hospital
A nozokomiális fertőzések rohamosan szaporodnak nemzetközi és hazai viszonylatban is, különösen a carbapenem-rezisztens Klebsiella pneumoniae fertőzések.
A tajvani kockázatról és prognózisról azonban még mindig hiányoztak a bizonyítékok.
A gyógyszerválasztás és a kapcsolódó érzékenységi teszt is korlátozott volt.
Elemezzük a Klebsiella pneumoniae fertőzés kockázatát, prognózisát és gyógyszerérzékenységét, és a carbapenem-rezisztens Klebsiella pneumoniae fertőzések kezelésének stratégiájára összpontosítunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jen-Yu Hsu
- Telefonszám: 0922868936
- E-mail: b94401012@g.ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chuang Yu-Chung
- Telefonszám: 0972652532
- E-mail: weischuang@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a vizsgálatot a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban (NTUH), egy 2400 ágyas egészségügyi központban végezték Tajpej városában.
K. pneumoniae véráramfertőzésben szenvedő betegeket vizsgáltunk 2017 októbere és 2019 decembere között.
Leírás
Minden K. pneumoniae véráram-fertőzésben szenvedő felnőtt beteget (≥18 év) bevontunk.
A betegeket kizártuk, ha a K. pneumoniae véráram-fertőzés első epizódja előtt vagy után két héten belül más felismert bakteriémiát is észleltek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Minden ok miatti 28 napos halálozás
Időkeret: 2017-2019
|
2017-2019
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yu-Chung Chuang, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. május 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202003047RINA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Klebsiella Pneumoniae Sepsis
-
George Washington UniversityVisszavontPneumocystis Carinii PneumoniaEgyesült Államok
-
Ministry of Health, MalaysiaBefejezveLegionella Pneumophila PneumoniaMalaysia
-
University of PittsburghBefejezveStreptococcus Pneumonia | Mycoplasma Pneumonia | Haemophilus Influencae | Chlamydia PneumoniaEgyesült Államok
-
Inger Lise GadeAarhus University HospitalBefejezvePneumocystis Pneumonia | Aspergillosis PneumoniaDánia
-
University of KentuckyPfizerBefejezveMeticillin-rezisztens Staphylococcus Aureus PneumoniaEgyesült Államok
-
Chongqing Medical UniversityMegszűntTűzálló Mycoplasma Pneumoniae Pneumonia
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen