- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04337840
Analiza ryzyka infekcji, rokowania i wrażliwości na leki Klebsiella Pneumoniae.
5 maja 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Gwałtownie wzrasta liczba zakażeń szpitalnych, zarówno w skali międzynarodowej, jak i krajowej, zwłaszcza zakażeń Klebsiella pneumoniae opornych na karbapenemy.
Jednak nadal brakowało dowodów na ryzyko i rokowanie na Tajwanie.
Ograniczono również wybór leku i związanego z nim testu wrażliwości.
Przeanalizowalibyśmy ryzyko infekcji, rokowanie i wrażliwość Klebsiella pneumoniae na leki i skupilibyśmy się na strategii zarządzania zakażeniami Klebsiella pneumoniae opornymi na karbapenemy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jen-Yu Hsu
- Numer telefonu: 0922868936
- E-mail: b94401012@g.ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chuang Yu-Chung
- Numer telefonu: 0972652532
- E-mail: weischuang@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to przeprowadzono w National Taiwan University Hospital (NTUH), centrum medycznym z 2400 łóżkami w Tajpej.
Badaliśmy pacjentów z zakażeniem krwi K. pneumoniae w okresie od października 2017 r. do grudnia 2019 r.
Opis
Do badania włączono wszystkich dorosłych pacjentów (≥18 lat) z zakażeniem krwi K. pneumoniae.
Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli w ciągu dwóch tygodni przed lub po pierwszym epizodzie zakażenia krwi K. pneumoniae wystąpiła inna rozpoznana bakteriemia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
28-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 2017-2019
|
2017-2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Chung Chuang, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202003047RINA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Klebsiella Pneumoniae Sepsa
-
LimmaTech Biologics AGGlaxoSmithKlineZakończonyZakażenie Klebsiella PneumoniaeNiemcy
-
Sir Run Run Shaw HospitalNieznanyZakażenie Klebsiella PneumoniaeChiny
-
Sir Run Run Shaw HospitalNieznany
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaZakończonyPacjenci skolonizowani przez Klebsiella Pneumoniae.
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv UniversityNieznanyOdporność na antybiotyki | Klebsiella PneumoniaeIzrael
-
Huashan HospitalSumitomo Pharmaceuticals (Suzhou) Co. LtdNieznany
-
Al-Azhar UniversityNieznanyLeczenie zakażeń krwi wywołanych wielolekoopornymi Klebsiella PneumoniaeEgipt
-
Rambam Health Care CampusZakończonyKlebsiella Pneumoniae Odporna na karbapenemazy powiązana bakteriemia lub zapalenie płucIzrael
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalSilpakorn UniversityRekrutacyjny
-
Universidad del NorteNieznanyInfekcje dróg moczowych | Zakażenia Enterobacteriaceae | Badanie kliniczne | Karbapenem | Zakażenie Klebsiella Pneumoniae | Zakażenie wywołane przez bakterie ESBL | Infekcja Escherichia Coli | Lekooporność, bakteriaKolumbia