- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04337840
Análisis del riesgo de infección, pronóstico y sensibilidad a fármacos de Klebsiella Pneumoniae.
5 de mayo de 2020 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Las infecciones nosocomiales están aumentando rápidamente tanto a nivel internacional como nacional, especialmente las infecciones por Klebsiella pneumoniae resistente a los carbapenémicos.
Sin embargo, todavía faltaba evidencia sobre el riesgo y el pronóstico en Taiwán.
La elección del fármaco y la prueba de sensibilidad relacionada también fue limitada.
Analizaríamos el riesgo de infección, el pronóstico y la sensibilidad a los medicamentos de Klebsiella pneumoniae y nos centraríamos en la estrategia para controlar las infecciones por Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jen-Yu Hsu
- Número de teléfono: 0922868936
- Correo electrónico: b94401012@g.ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Chuang Yu-Chung
- Número de teléfono: 0972652532
- Correo electrónico: weischuang@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se realizó en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán (NTUH), un centro médico con 2400 camas en la ciudad de Taipei.
Estudiamos pacientes con infección del torrente sanguíneo por K. pneumoniae entre octubre de 2017 y diciembre de 2019.
Descripción
Se incluyeron todos los pacientes adultos (≥18 años) con infección del torrente sanguíneo por K. pneumoniae.
Los pacientes fueron excluidos si había otra bacteriemia reconocida dentro de las dos semanas anteriores o posteriores al primer episodio de infección del torrente sanguíneo por K. pneumoniae.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mortalidad por todas las causas a los 28 días
Periodo de tiempo: 2017-2019
|
2017-2019
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Chung Chuang, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202003047RINA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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