- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04337840
Analyse sur le risque d'infection, le pronostic et la sensibilité aux médicaments de Klebsiella Pneumoniae.
5 mai 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les infections nosocomiales augmentent rapidement tant au niveau international que national, en particulier les infections à Klebsiella pneumoniae résistantes aux carbapénèmes.
Cependant, il y avait encore un manque de preuves sur le risque et le pronostic à Taïwan.
Le choix du médicament et du test de sensibilité associé était également limité.
Nous analyserions le risque d'infection, le pronostic et la sensibilité aux médicaments de Klebsiella pneumoniae et nous nous concentrerions sur la stratégie de prise en charge des infections à Klebsiella pneumoniae résistantes aux carbapénèmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude a été menée au National Taiwan University Hospital (NTUH), un centre médical de 2400 lits dans la ville de Taipei.
Nous avons étudié des patients atteints d'une bactériémie à K. pneumoniae entre octobre 2017 et décembre 2019.
La description
Tous les patients adultes (≥ 18 ans) atteints d'une bactériémie à K. pneumoniae ont été inclus.
Les patients ont été exclus s'il y avait une autre bactériémie reconnue dans les deux semaines avant ou après le premier épisode d'infection sanguine à K. pneumoniae.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mortalité toutes causes à 28 jours
Délai: 2017-2019
|
2017-2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu-Chung Chuang, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
5 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2020
Première publication (Réel)
8 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202003047RINA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .